礼来公司(LLY.US)2025年第一季度业绩电话会
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伊利莱在2025年第一季度报告显示，收入增长了45%，这得益于各种产品的强劲表现。公司强调了管线里程碑，包括多种适应症的批准和三期试验。关键讨论还涵盖了有前途的口服GLP-1方案、重要的美国制造投资以及解决市场准入和竞争挑战的策略。
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2025年第一季度莉莉盈利电话会议概述电话介绍了百合公司2025年第一季度的收益报告，突出各高管参与，并概述了对非特定会计准则财务指标的关注。强调实际结果可能因多种因素而与预测不同。
莉莉公司的第一季度增长和产品线进展公司在第一季度报告了45%的收入增长，推动力来自关键产品和其管道的进展，包括成功的针对2型糖尿病治疗的Achieve one试验和其他几个重要的临床里程碑。此外，公司宣布计划大幅增加在美国的制造投资，并解决了关于关税和贸易的担忧，倡导在关税上采取税收激励措施。
2025年第一季度财务表现和收入增长分析该公司经历了强劲的第一季度，收入增长了45%，这是由于关键产品销售和毛利率的改善推动的。由于新产品推出和后期资产开发，市场营销和研发费用增加。有效税率和每股收益受到收购相关费用的负面影响。收入增长在美国和欧洲特别强劲，销量增长抵消了价格下降。
全球制药公司2025年第一季度业绩更新制药公司在美国以外的收入增长了17％，这是由Manjaro的销量增长推动的。主要产品更新包括激发了特应性皮炎治疗的接受程度，克罗恩病的批准，以及心脏代谢健康领域Manjaro和Montero的强劲销售增长。此外，该公司预计在肿瘤学和神经科学领域进一步改善和推出各种治疗手段。
一种新型GLP-1激动剂的研发进展和财务指导更新公司展示了强劲的第一季度业绩，并更新了2025年的财务指导，吸收了宣布的关税影响。特别强调该公司新型GLP-1激动剂的成功3期试验，表明其疗效、安全性和减重效果与现有的注射GLP-1单药疗法相媲美，重点关注糖尿病和肥胖管理。
第三阶段试验结果：每周注射GLP-1的耐受性和安全性概况首次关于每周注射GLP-1的第三阶段试验显示良好的耐受性，因不良事件导致的中断率较低。结果将在美国糖尿病协会第85届科学会议上进行演示，并在同行评审的期刊上发表。
糖尿病、肥胖和肿瘤临床试验和监管进展更新公司概述了其为糖尿病和肥胖症试验制定的12个月计划，旨在今年晚些时候提交肥胖症的批准申请，以及2026年提交2型糖尿病的批准申请。公司还讨论了由于监管要求而撤销美国申请的问题，启动了新的肥胖症和慢性腰背疼痛的第3阶段试验，并推进了一个用于动脉粥样硬化心血管疾病的第3阶段计划。此外，公司宣布在肿瘤学领域取得了进展，包括一个KRS G 12 C突变根除性肺癌的新第3阶段计划，以及将五种新药物推进到第1阶段临床试验。
在肥胖药物市场中导航PBM动态和目录访问尽管对PBM动态影响肥胖药物的目录访问存有担忧，但重点仍然是开发并分发更好、更易得的药物。该公司强调增加市场份额，特别是在私人付费领域，并对口服和注射疗法的潜力感到兴奋，旨在促进品牌偏好和市场份额，同时等待新产品推出。
口腔医学发展战略，包括心血管、免疫学和神经科学等广泛适应病症。演讲者讨论了口服药物，尤其是 GP ro，在减重以外的广泛适应症中的潜力，包括心脏病、免疫学和神经科学。他们表示对追求多种方向和组合以造福患者的信心，并强调口服制剂和多功能口服药物的持续创新。
探讨口服药物在治疗肥胖和糖尿病中的作用这个讨论突出了口服药物在治疗肥胖和糖尿病方面的潜力，强调它们相对于注射剂的优势，因为患者更偏好，并有潜力覆盖更广泛的患者群体。它概述了旨在将患者从注射剂转换为口服治疗的研究，并针对存在共病风险或超重状况的人口群体，表明存在重要的全球机会和制造业好处。
长期体重管理药物的定价策略和产品组合实力讨论突出了将新的口服减肥药品定价为比注射类竞争对手更有意义的折扣的战略方法，旨在实现更透明的定价和降低毛利到净利之间的差距。预计通过扩大产品组合以针对更广泛的BMI范围，来加强公司在市场上的地位，并在PBM讨论中发挥更大作用。
哥伦比亚广播公司公告对获得廉价药物和市场竞争的影响CBS的公告引发了人们对其增加小型雇主和雇员获得廉价药物可能性的讨论，与对减少选择和市场份额变化的担忧相比。最近的一项研究强调了在两年内显着的收益和投资回报率，强调了对选择加入的患者和雇主的积极影响。然而，这一举措可能会限制目前正在使用特定药物的患者的选择，引发了对市场反应和份额变化的问题。
阿尔茨海默病研究进展和成功标准的更新该团队已经完成了TB 3研究的招募，这是一个基于事件的试验，旨在显著降低具有高淀粉样蛋白水平的患者患老年痴呆症症状的风险。 成功将通过防止进展到症状阶段来衡量，使用CDR全球评分作为终点。 该研究的结果可能会在预计的2027年日期之前出现，这取决于患病事件的增长。
阿特拉斯发射动态和销售巅峰愿望公司讨论了针对特应性皮炎推出的新药Atlas的强劲初步接受情况和高度抱负，强调了积极的医生反馈，并且在竞争激烈的环境下，致力于在美国市场获得广泛的接触和覆盖。
肥胖药物的市场动态和配方定位这次讨论集中在肥胖药物市场上一对一处方方法的罕见性，讨论了价格杠杆和支付策略对支出管理的影响。尽管市场竞争激烈，但强劲的市场表现和动力被强调，各个领域包括PDMS、美国联邦医疗补助计划、自费市场等都在进行持续努力。
FDA对蒂蒂和肝炎测试的额外数据请求美国食品药品监督管理局已经要求从多个试验中获得额外数据，以支持Titi和Hep测试的适应症，理由是需要进一步的证据来证实初步研究中观察到的强大益处。尽管结果是积极的，但这一要求可能会限制对解决重大未满足医疗需求的投资，考虑到该人群已经包括在肥胖症适应症范围内。
财务指导更新和临床试验安全性概况公司重申了全年收入指引，指出高个位数价格下跌与之前的预测一致。对临床试验中一种药物的安全性问题进行了讨论，包括对肝功能安全信号和腹泻率的担忧，保证没有观察到重大安全问题。
制药行业竞争方案定位的策略和结果这个讨论探讨了过去的策略，涉及侵略性制剂定位以在制药市场中获得竞争优势，特别是在IL-17竞争对手的背景下。 它突出了从跟随者转变为新类别的领导者，这些策略对市场份额和销售的影响，以及随着竞争和产品差异化的增加而演变的动态。 演讲者强调了在市场上提供更多选择的重要性，特别是在创新领域，并讨论了公司反对仅利用支付渠道来推动市场份额的立场。
关于Zap有限覆盖和雇主选择的澄清投资者询问了有关CBS Camlock对Zap绑定患者数量的担忧，回复指出覆盖范围是账户的子集，雇主选择加入的水平并不高。
制药产业关税、供应链回流和税制改革讨论。这段对话探讨了与特朗普政府就232调查之外的关税问题进行的讨论，重点关注制药行业对于重新回国供应链的立场，解决贸易失衡问题，以及美国税收改革对药品利润和税收的影响。它强调了行业朝着更具韧性的采购策略发展的努力，以及在平衡效率、市场机制和监管环境方面涉及的复杂性。
探讨制药产品的现金支付方式和分销策略讨论集中在美国药品现金支付方式上，特别是有关药店连锁店中某些药品小瓶的供应情况以及扩大销售渠道超越在线门户的潜力。分享了有关销售付费环节成功表现、增加更多产品和服务以便于患者获取，并价格变化对市场增长的影响的见解。
美国超重和肥胖问题的定价和利润的纪律性方法该公司讨论了其有计划的定价和利润率策略，旨在通过GLP-1疗法解决75%的超重和肥胖美国人问题，强调可持续性和患者接触。
胰高血糖素-1单药治疗肥胖症研究中的期望和耐受性该讨论集中在使用GLP-1单药治疗肥胖症时对体重减轻和耐受性的期望，引用了一项持续70周的试验，该试验达到了约13.7%的体重减轻，并有21%的呕吐率。注意到不良事件通常在剂量逐渐增加初期发生，但未观察到后续发生的担忧。
行业关注在处理IRA问题时，还要注意药品定价风险和政策变化。目前该行业正集中精力解决有关小分子的IRA问题，同时管理与药品定价改革和潜在立法相关的风险。追求药品定价问题存在着两党的共识，但其中的复杂性包括欧洲净定价、PBM改革和340B事务的讨论。长期目标是促进与欧洲的贸易对话，可能会改变欧洲大陆上的药品定价动态。
肥胖治疗的进展和覆盖范围更新该公司在雇主和医疗补助方面的肥胖治疗取得了显著进展，雇主的覆盖率从50%提高到50%左右，医疗补助从11个州增加到14个州，截至2024年底。他们预计市场进一步发展，指出他们竞争力强的价格以及超过75%的患者使用他们的产品开始肥胖治疗。
第2阶段试验完成和瘦体重和脂肪含量影响数据披露的更新公司讨论截至6月完成两个二期试验，重点关注对瘦体重和脂肪体重的影响。首先披露的是涉及塞马鲁替德的第一个试验数据，然后是进行中的与齐普酯相关的试验。关于后者的具体披露日期尚未评论。
要点回答
Q：Achieve one trial在Pogo Pro中的结果和意义是什么？
A：在Pogo Pro中，针对2型糖尿病患者的实验达到了预期，并代表了伊莱利利的目标的第一步，即创造一种具有注射式GLP-1功效、安全性和耐受性，但方便使用一次每日服用药丸。它有潜力影响数亿患有慢性疾病的人，并预计在接下来的12个月内发布有关2型糖尿病和肥胖的3期数据。
Q：一季度收入增长了多少，哪些关键产品对这种增长做出了贡献？
A：第一季度营收较2024年第一季度增长45％，其中关键产品如Jardiance，Humalog，Kexeva，Enbrel和Zyprexa为增加逾40亿美元的营收做出贡献，现占公司总营收的75亿美元。
Q：在第一季度取得的一些关键管道里程碑是什么？
A：Q1的重要里程碑包括在欧盟批准Jyveka用于CLL，在美国，欧盟和日本批准Ovo用于克罗恩病，并且开始对切除术后非小细胞肺癌进行奥利马酸的第3阶段研究计划。
Q：Eli Lilly对关税和贸易持什么立场？
A：礼来公司支持美国政府增加国内投资的目标，但并不认为关税是正确的机制。他们建议增强税收激励措施或延长税收削减和就业法案能更好地实现这些目标。他们强调关税对公司的负面影响，公司在美国有大量制造业基础，正在进行建设和扩建新工地的项目，并敦促政府与主要贸易伙伴进行协商，消除有害的关税和不开展市场准入壁垒。
Q：当前关税对礼来公司的财务前景有何影响？
A：目前宣布的关税并没有实质性地改变伊利莱的2025年财务展望。然而，如果将关税扩展到其他地理位置或增加报复性关税，会对公司产生负面影响。
Q：2025年第一季度的财务表现结果如何？
A：2025年第一季度财务表现显示收入增长了45％，毛利率占收入的比例为83.5％，比去年同期增加了1％，非通用会计原则调整后的绩效利润率为42.6％，比2024年第一季度增加了11个百分点以上。第一季度有效税率为20.2％，每股收益为3.34美元，包括来自收购IP和D费用的负面影响1.72美元。
Q：一季度营收增长的因素是什么？
A：第一季度收入增长主要受到在美国Sypora和Monaterro等主要产品强劲的销量增长推动，与欧洲的Al调整联盟带来的一次性收益，以及在日本和中国的Manjaro销量增长的影响。
Q：关键产品的表现如何影响了艾礼李的第一季度收入？
A：重点产品的表现促进了第一季度的收入增长，免疫学产品 Otezla 在银屑病和皮炎领域受到了强劲的市场认可，克罗恩病的新病人开始使用，以及在欧洲推出用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的 Opyli。在肿瘤学领域，Opyli 已获得欧洲批准，并有望在第二季度推出。心脏代谢健康方面，Monaterro 和 Manjaro 都表现强劲，销量和新处方均增长。
Q：演讲中提到的2025年财务展望更新是什么？
A：2025年更新的财务指引在提供的文本中并没有具体详细说明；但是提到公司在第一季度表现强劲，因此，除与知识产权和D相关的第一季度费用外，非GAAP每股收益的收入和业绩边际指引保持不变。
Q：最近完成的奥法格利普三期试验的结果是什么？
A：最近完成的奥法格利普III期试验，名为实现一号，显示奥法格利普丁可提供与现有GLP 1单药注射剂相似的效果、安全性和耐受性。它平均减少了1.3%至1.6%的A1c血红蛋白，超过65%的患者实现了A1c为6.5%或更低，低于美国糖尿病学会对糖尿病的阈值。在最高剂量下，患者体重减少约7.9%，与现有的糖尿病患者注射GLP 1相一致。最常见的不良事件是胃肠道问题，安全性与GLP-1类药物一致，几乎没有因不良事件而停药。
Q：有关orpa glip的即将进行的临床试验和预期结果是什么？
A：即将进行的与奥帕格利普相关的临床试验包括针对肥胖但无糖尿病和肥胖合并糖尿病的研究，以及针对高血压的试验。该公司计划在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示Achieve one的完整结果，并在同行评审的期刊上发表。在接下来的12个月内，他们希望得到额外的四项糖尿病试验和两项肥胖第三阶段试验的结果。设想成功后，他们计划在2026年第四季度提交奥帕格利普用于肥胖，以及在2026年上半年提交用于2型糖尿病。
Q：公司对于与他们的肥胖药相关的PBM动态做出了什么反应？
A：公司对于PBM动态所涉及的肥胖药物的回应是专注于制造更好、更易获取的药物，并且他们对口服药或希普的广泛分发潜力感到兴奋。他们正在追求一项不涉及减少医生和患者访问和选择权利的策略，而是旨在扩大它。他们致力于推动对他们品牌的份额和偏好，同时解决PBM的影响并通过这一情况。
Q：奥尔巴格利普除了减肥外还有哪些潜在适应症？
A：奥帕格利普除了减重以外的潜在适应症包括广泛的心血管适应症、联合用药，可能还包括免疫学和神经科学等领域。这种分子在2型糖尿病和肥胖症方面显示出潜力，公司计划探索其他治疗领域。公司还在研发多功能口服药物，并有另一种分子正在研发中。
Q：奥帕格利普在核心肥胖和糖尿病市场中的设想角色是什么？
A：奥尔帕格利普在核心肥胖和糖尿病市场中设想的角色是通过其口服方便性和更广泛的适用性发挥重要作用。虽然未指定格利普在市场中的具体份额，但该公司的战略包括挑战注射市场并扩大其在市场中的影响力。然而，关于奥尔帕格利普的长期市场份额预期没有详细的见解。
Q：在2型糖尿病和肥胖症的背景下，口服药物相较注射药物有哪些潜在优点？
A：口服药物相较注射剂的潜在优势包括更容易进入全球市场，为公司提供巨大机会，从生产角度可能也获益。
Q：口服减肥药物所考虑的指标是什么？
A：考虑口服药物用于减肥的指标包括将患者从注射转换为口服治疗以保持体重减轻，并达到具有共病风险因素的人群，他们体重超重但不严重肥胖，需要出于健康原因保持较低体重。
Q：口服药物的定价策略有何期望，并且这与减肥药物组合有什么关系？
A：公司的目标是摆脱高挂牌价和深度折扣，转向更透明的定价。他们计划继续缩小挂牌价和实际价格之间的差距，以提供更相似的成本分担基础，使患者和付款方之间更公平。这种方法预计将减少毛利净价差和折扣流，从而实现更透明的总体定价。这是他们在2026年拥有一系列减肥药物的战略的一部分。
Q：公司对最近进入激素性皮炎市场的新竞争对手的改变有何看法？
A：公司对在特应性皮炎市场引入新竞争对手的看法非常积极，尤其是对于小型雇主的选择率方面。他们认为更高的选择率可能对业务有益，因为大多数选择参与的雇主往往选择不退出。他们还强调了为患者保持广泛选择的重要性。
Q：阿尔茨海默病的临床前试验进展如何？成功试验的指标是什么？
A：阿尔茨海默病临床前试验的进展取决于累积进展事件的数量。一个成功的试验将表明患者出现阿尔茨海默病症状的风险显著降低，这是通过CDR总体评分来衡量的。
Q：公司对新药的销售峰值和市场竞争动态有何展望？
A：该公司对新药物抱有很高的期望，这是一种经过临床试验数据验证的出色药物。他们看到市场上对该药物的强烈接受度，以及医生们特别在特应性皮炎市场上给予的积极反馈。尽管市场竞争激烈，但公司对产品的广泛适用性和 perceived efficacy differentiation 有着信心。他们期望能够克服竞争挑战，实现广泛的市场渠道和持续加速市场份额的增长。
Q：有多少被保险人使用“一对一”方法在清单定位中？
A：演讲者询问使用簿记定位方法覆盖生命的百分比，以及这种趋势未来可能发展的可能性。
Q：支付者采用的一对一配方方法是如何进行的，预计会如何发展？
A：一些付款人正在采用一对一处方目录的方法来管理支出。 这种方法被视为市场上的一种进化，在PDMS，医疗补助，医疗保险以及自付患者等各个领域都有望持续下去。
Q：FDA关于TITI和Hep测试更新的额外数据期望提供了什么细节？
A：食品药品监督局希望进行多次试验来支持TITI和肝炎检测的适应症，因为研究中表现良好的结果本身并不足以证明。
Q：市场如何对该产品新增的肥胖症适应症做出反应？
A：市场对新的肥胖症指示的反应是积极的，在第一季度出现了强劲增长。然而，TITI和肝功能测试更新的挑战以及对该领域潜在投资的削减都被视为负面因素。
Q：公司对今年的价格侵蚀前景如何看待？
A：该公司重申全年指导，表明价格侵蚀率在32%的中间范围。他们在第一季度看到了持续的高位数价格侵蚀，价格下降了6%。
Q：在临床试验中观察到的肝脏安全剖面和腹泻率有什么疑虑吗？
A：在临床试验中，没有发现明显的肝安全信号或ALT偏差超过正常上限五倍，也没有观察到腹泻率的不平衡。尽管研究中腹泻率较高，但安慰剂组的腹泻率也较高，并且因国家而异。腹泻率并不是评估耐受性的主要焦点，因此因不良事件而终止研究被认为更为重要。
Q：处方定位对蒂莉药品的市场份额和增量销售产生了什么影响？
A：方剂定位被用作杠杆，以减少对其他竞争对手的选择。 这种策略导致品牌在方剂摆放上有独一无二的地位，但并不是首选策略。 公司的目标是在市场上提供多个选择，尤其是考虑到该类别的创新水平很高。
Q：目前有多少使用Zaltrap的病人正在由CVS Caremark提供保障？
A：公司没有特定数量关于凯瑞康对Zaltrap患者的分享。然而，他们提到这是一部分客户，并强调雇主在这些计划中的低注册率。
Q：关于关税和药品供应链方面，特朗普政府进行了哪些讨论？
A：特朗普政府有意让药品制造商在美国录得更多利润并产生更多税收的讨论。重点是国家安全方面，在第232条款调查和供应链的归还，以及通过和解程序增加税收的潜力。
Q：232审查对仿制药的可获得性和定价会有什么影响？
A：这个232审查具有优点，因为它涉及到常用的仿制药物的问题，其中一些是由Eli Lilly或其他创新公司发明的，正在向离岸独家竞争转移。品牌行业希望帮助解决没有真正良好定价的问题，这导致没有在岸的存在。审查可能有助于确定关税是否会改变供应链。
Q：莉莉如何调整其采购策略以提高韧性？
A：莉莉已决定从纯效率的重点转向更具弹性的位置，通过重新平衡其采购。这意味着他们有更多选择，并且有可能减轻全球贸易失衡对莉莉的暂时影响，尽管长期影响并没有显著受到影响。
Q：税收改革在解决莉莉的贸易不平衡问题中扮演什么角色？
A：税制改革是解决导致贸易不平衡的所得税问题的关键。Lilly已经投资来内部解决税务问题，但真正的解决办法是通过税制改革调整国内与国外的税率差异。
Q：莉莉对2017年税改中引入的全球税收规定持什么立场？
A：莉莉指出，由于2017年税制改革，有了关于最低全球税的规定，这意味着他们在国外收入已经缴纳了税款。因此，无论他们是否将运营活动迁回美国，公司在第三国仍将面临所得税的增加。
Q：莉莉如何推行现金支付方式给病人，并如何扩大这种模式？
A：莉莉对其销售业绩满意，正在消除患者购药的障碍。他们打算继续推出产品和服务，进一步帮助患者以相对竞争性的价格获取药物。尽管没有做出具体公告，但公司的重点是扩大患者的药物获取渠道并提高药品的价格可负担性。
Q：关于新的肥胖治疗方案，莉莉的研究在减重和耐受性方面预期结果是什么？
A：Eli Lilly的新肥胖治疗是一种单独治疗的GLP-1拟激素，而不是双重激素，预计会导致与双重激素不同的体重减轻效果。公司预计基於过去的结果，GLP-1单独治疗将会有约13.7%的体重减轻。关於耐受性，该研究预计约有21%的呕吐发生率，这是一个可靠的指标。中止治疗和耐受性事件预计会在研究初期发生，当患者增加他们的剂量时。
Q：莉莉公司对潜在的药物价格立法和对行业的影响持何种立场？
A：莉莉公司认识到，讨论药物定价风险时，如果不同时讨论实际净价格与欧洲的定价是不相符的。公司建议讨论应该包括PBM改革和340B计划。长期目标是改变欧洲药物定价方式，让美国为研发成本支付更多。目前重点是解决小分子IRA问题。尽管认识到风险，莉莉公司的目标是在处理政策变化的同时有效管理风险。
Q：Lilly在美国的产品进入和覆盖方面取得了哪些进展？
A：莉莉（Lilly）在处方目录访问方面取得了显著进展，从2024年初约50%的雇主开始，到年底时达到中到高70%。在医疗补助方面，覆盖该公司产品的州的数量从11个增加到14个。公司还预计在第二年度完成美国OSA的进展。拥有强大的市场存在和349美元的价格点具有竞争力，莉莉期望继续执行并取得进展。
Q：我们何时可以期待莉莉公司的Mama 2期试验数据，并我们应该期待什么呢？
A：Lilly的Mama阶段2试验数据已经讨论，指出在收购资产之前进行的第一阶段2试验数据，与赛马格列契合，将首先披露。与tzip结合进行的正在进行的试验数据更加引人关注，但没有提供具体时间表。试验的目标是观察对瘦体重的正面影响和脂肪体重的减少。
