禮來公司(LLY.US)2025年第一季度業績電話會
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伊利萊在2025年第一季度報告顯示，收入增長了45%，這得益于各種産品的強勁表現。公司強調了管線裏程碑，包括多種適應症的批准和三期試驗。關鍵討論還涵蓋了有前途的口服GLP-1方案、重要的美國制造投資以及解決市場准入和競爭挑戰的策略。
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2025年第一季度莉莉盈利電話會議概述電話介紹了百合公司2025年第一季度的收益報告，突出各高管參與，並概述了對非特定會計准則財務指標的關注。強調實際結果可能因多種因素而與預測不同。
莉莉公司的第一季度增長和産品線進展公司在第一季度報告了45%的收入增長，推動力來自關鍵産品和其管道的進展，包括成功的針對2型糖尿病治療的Achieve one試驗和其他幾個重要的臨床裏程碑。此外，公司宣佈計劃大幅增加在美國的制造投資，並解決了關于關稅和貿易的擔憂，倡導在關稅上采取稅收激勵措施。
2025年第一季度財務表現和收入增長分析該公司經曆了強勁的第一季度，收入增長了45%，這是由于關鍵産品銷售和毛利率的改善推動的。由于新産品推出和後期資産開發，市場營銷和研發費用增加。有效稅率和每股收益受到收購相關費用的負面影響。收入增長在美國和歐洲特別強勁，銷量增長抵消了價格下降。
全球制藥公司2025年第一季度業績更新制藥公司在美國以外的收入增長了17％，這是由Manjaro的銷量增長推動的。主要産品更新包括激發了特應性皮炎治療的接受程度，克羅恩病的批准，以及心髒代謝健康領域Manjaro和Montero的強勁銷售增長。此外，該公司預計在腫瘤學和神經科學領域進一步改善和推出各種治療手段。
一種新型GLP-1激動劑的研發進展和財務指導更新公司展示了強勁的第一季度業績，並更新了2025年的財務指導，吸收了宣佈的關稅影響。特別強調該公司新型GLP-1激動劑的成功3期試驗，表明其療效、安全性和減重效果與現有的注射GLP-1單藥療法相媲美，重點關注糖尿病和肥胖管理。
第三階段試驗結果：每周注射GLP-1的耐受性和安全性概況首次關于每周注射GLP-1的第三階段試驗顯示良好的耐受性，因不良事件導致的中斷率較低。結果將在美國糖尿病協會第85屆科學會議上進行演示，並在同行評審的期刊上發表。
糖尿病、肥胖和腫瘤臨床試驗和監管進展更新公司概述了其為糖尿病和肥胖症試驗制定的12個月計劃，旨在今年晚些時候提交肥胖症的批准申請，以及2026年提交2型糖尿病的批准申請。公司還討論了由于監管要求而撤銷美國申請的問題，啓動了新的肥胖症和慢性腰背疼痛的第3階段試驗，並推進了一個用于動脈粥樣硬化心血管疾病的第3階段計劃。此外，公司宣佈在腫瘤學領域取得了進展，包括一個KRS G 12 C突變根除性肺癌的新第3階段計劃，以及將五種新藥物推進到第1階段臨床試驗。
在肥胖藥物市場中導航PBM動態和目錄訪問盡管對PBM動態影響肥胖藥物的目錄訪問存有擔憂，但重點仍然是開發並分發更好、更易得的藥物。該公司強調增加市場份額，特別是在私人付費領域，並對口服和注射療法的潛力感到興奮，旨在促進品牌偏好和市場份額，同時等待新産品推出。
口腔醫學發展戰略，包括心血管、免疫學和神經科學等廣泛適應病症。演講者討論了口服藥物，尤其是 GP ro，在減重以外的廣泛適應症中的潛力，包括心髒病、免疫學和神經科學。他們表示對追求多種方向和組合以造福患者的信心，並強調口服制劑和多功能口服藥物的持續創新。
探討口服藥物在治療肥胖和糖尿病中的作用這個討論突出了口服藥物在治療肥胖和糖尿病方面的潛力，強調它們相對于注射劑的優勢，因為患者更偏好，並有潛力覆蓋更廣泛的患者群體。它概述了旨在將患者從注射劑轉換為口服治療的研究，並針對存在共病風險或超重狀況的人口群體，表明存在重要的全球機會和制造業好處。
長期體重管理藥物的定價策略和産品組合實力討論突出了將新的口服減肥藥品定價為比注射類競爭對手更有意義的折扣的戰略方法，旨在實現更透明的定價和降低毛利到淨利之間的差距。預計通過擴大産品組合以針對更廣泛的BMI範圍，來加強公司在市場上的地位，並在PBM討論中發揮更大作用。
哥倫比亞廣播公司公告對獲得廉價藥物和市場競爭的影響CBS的公告引發了人們對其增加小型雇主和雇員獲得廉價藥物可能性的討論，與對減少選擇和市場份額變化的擔憂相比。最近的一項研究強調了在兩年內顯着的收益和投資回報率，強調了對選擇加入的患者和雇主的積極影響。然而，這一舉措可能會限制目前正在使用特定藥物的患者的選擇，引發了對市場反應和份額變化的問題。
阿爾茨海默病研究進展和成功標准的更新該團隊已經完成了TB 3研究的招募，這是一個基于事件的試驗，旨在顯著降低具有高澱粉樣蛋白水平的患者患老年癡呆症症狀的風險。 成功將通過防止進展到症狀階段來衡量，使用CDR全球評分作為終點。 該研究的結果可能會在預計的2027年日期之前出現，這取決于患病事件的增長。
阿特拉斯發射動態和銷售巅峰願望公司討論了針對特應性皮炎推出的新藥Atlas的強勁初步接受情況和高度抱負，強調了積極的醫生反饋，並且在競爭激烈的環境下，致力于在美國市場獲得廣泛的接觸和覆蓋。
肥胖藥物的市場動態和配方定位這次討論集中在肥胖藥物市場上一對一處方方法的罕見性，討論了價格杠杆和支付策略對支出管理的影響。盡管市場競爭激烈，但強勁的市場表現和動力被強調，各個領域包括PDMS、美國聯邦醫療補助計劃、自費市場等都在進行持續努力。
FDA對蒂蒂和肝炎測試的額外數據請求美國食品藥品監督管理局已經要求從多個試驗中獲得額外數據，以支持Titi和Hep測試的適應症，理由是需要進一步的證據來證實初步研究中觀察到的強大益處。盡管結果是積極的，但這一要求可能會限制對解決重大未滿足醫療需求的投資，考慮到該人群已經包括在肥胖症適應症範圍內。
財務指導更新和臨床試驗安全性概況公司重申了全年收入指引，指出高個位數價格下跌與之前的預測一致。對臨床試驗中一種藥物的安全性問題進行了討論，包括對肝功能安全信號和腹瀉率的擔憂，保證沒有觀察到重大安全問題。
制藥行業競爭方案定位的策略和結果這個討論探討了過去的策略，涉及侵略性制劑定位以在制藥市場中獲得競爭優勢，特別是在IL-17競爭對手的背景下。 它突出了從跟隨者轉變為新類別的領導者，這些策略對市場份額和銷售的影響，以及隨着競爭和産品差異化的增加而演變的動態。 演講者強調了在市場上提供更多選擇的重要性，特別是在創新領域，並討論了公司反對僅利用支付渠道來推動市場份額的立場。
關于Zap有限覆蓋和雇主選擇的澄清投資者詢問了有關CBS Camlock對Zap綁定患者數量的擔憂，回複指出覆蓋範圍是賬戶的子集，雇主選擇加入的水平並不高。
制藥産業關稅、供應鏈回流和稅制改革討論。這段對話探討了與特朗普政府就232調查之外的關稅問題進行的討論，重點關注制藥行業對于重新回國供應鏈的立場，解決貿易失衡問題，以及美國稅收改革對藥品利潤和稅收的影響。它強調了行業朝着更具韌性的采購策略發展的努力，以及在平衡效率、市場機制和監管環境方面涉及的複雜性。
探討制藥産品的現金支付方式和分銷策略討論集中在美國藥品現金支付方式上，特別是有關藥店連鎖店中某些藥品小瓶的供應情況以及擴大銷售渠道超越在線門戶的潛力。分享了有關銷售付費環節成功表現、增加更多産品和服務以便于患者獲取，並價格變化對市場增長的影響的見解。
美國超重和肥胖問題的定價和利潤的紀律性方法該公司討論了其有計劃的定價和利潤率策略，旨在通過GLP-1療法解決75%的超重和肥胖美國人問題，強調可持續性和患者接觸。
胰高血糖素-1單藥治療肥胖症研究中的期望和耐受性該討論集中在使用GLP-1單藥治療肥胖症時對體重減輕和耐受性的期望，引用了一項持續70周的試驗，該試驗達到了約13.7%的體重減輕，並有21%的嘔吐率。注意到不良事件通常在劑量逐漸增加初期發生，但未觀察到後續發生的擔憂。
行業關注在處理IRA問題時，還要注意藥品定價風險和政策變化。目前該行業正集中精力解決有關小分子的IRA問題，同時管理與藥品定價改革和潛在立法相關的風險。追求藥品定價問題存在着兩黨的共識，但其中的複雜性包括歐洲淨定價、PBM改革和340B事務的討論。長期目標是促進與歐洲的貿易對話，可能會改變歐洲大陸上的藥品定價動態。
肥胖治療的進展和覆蓋範圍更新該公司在雇主和醫療補助方面的肥胖治療取得了顯著進展，雇主的覆蓋率從50%提高到50%左右，醫療補助從11個州增加到14個州，截至2024年底。他們預計市場進一步發展，指出他們競爭力強的價格以及超過75%的患者使用他們的産品開始肥胖治療。
第2階段試驗完成和瘦體重和脂肪含量影響數據披露的更新公司討論截至6月完成兩個二期試驗，重點關注對瘦體重和脂肪體重的影響。首先披露的是涉及塞馬魯替德的第一個試驗數據，然後是進行中的與齊普酯相關的試驗。關于後者的具體披露日期尚未評論。
要點回答
Q：Achieve one trial在Pogo Pro中的結果和意義是什麽？
A：在Pogo Pro中，針對2型糖尿病患者的實驗達到了預期，並代表了伊萊利利的目標的第一步，即創造一種具有注射式GLP-1功效、安全性和耐受性，但方便使用一次每日服用藥丸。它有潛力影響數億患有慢性疾病的人，並預計在接下來的12個月內發佈有關2型糖尿病和肥胖的3期數據。
Q：一季度收入增長了多少，哪些關鍵産品對這種增長做出了貢獻？
A：第一季度營收較2024年第一季度增長45％，其中關鍵産品如Jardiance，Humalog，Kexeva，Enbrel和Zyprexa為增加逾40億美元的營收做出貢獻，現占公司總營收的75億美元。
Q：在第一季度取得的一些關鍵管道裏程碑是什麽？
A：Q1的重要裏程碑包括在歐盟批准Jyveka用于CLL，在美國，歐盟和日本批准Ovo用于克羅恩病，並且開始對切除術後非小細胞肺癌進行奧利馬酸的第3階段研究計劃。
Q：Eli Lilly對關稅和貿易持什麽立場？
A：禮來公司支持美國政府增加國內投資的目標，但並不認為關稅是正確的機制。他們建議增強稅收激勵措施或延長稅收削減和就業法案能更好地實現這些目標。他們強調關稅對公司的負面影響，公司在美國有大量制造業基礎，正在進行建設和擴建新工地的項目，並敦促政府與主要貿易夥伴進行協商，消除有害的關稅和不開展市場准入壁壘。
Q：當前關稅對禮來公司的財務前景有何影響？
A：目前宣佈的關稅並沒有實質性地改變伊利萊的2025年財務展望。然而，如果將關稅擴展到其他地理位置或增加報複性關稅，會對公司産生負面影響。
Q：2025年第一季度的財務表現結果如何？
A：2025年第一季度財務表現顯示收入增長了45％，毛利率占收入的比例為83.5％，比去年同期增加了1％，非通用會計原則調整後的績效利潤率為42.6％，比2024年第一季度增加了11個百分點以上。第一季度有效稅率為20.2％，每股收益為3.34美元，包括來自收購IP和D費用的負面影響1.72美元。
Q：一季度營收增長的因素是什麽？
A：第一季度收入增長主要受到在美國Sypora和Monaterro等主要産品強勁的銷量增長推動，與歐洲的Al調整聯盟帶來的一次性收益，以及在日本和中國的Manjaro銷量增長的影響。
Q：關鍵産品的表現如何影響了艾禮李的第一季度收入？
A：重點産品的表現促進了第一季度的收入增長，免疫學産品 Otezla 在銀屑病和皮炎領域受到了強勁的市場認可，克羅恩病的新病人開始使用，以及在歐洲推出用于複發或難治性慢性淋巴細胞白血病的 Opyli。在腫瘤學領域，Opyli 已獲得歐洲批准，並有望在第二季度推出。心髒代謝健康方面，Monaterro 和 Manjaro 都表現強勁，銷量和新處方均增長。
Q：演講中提到的2025年財務展望更新是什麽？
A：2025年更新的財務指引在提供的文本中並沒有具體詳細說明；但是提到公司在第一季度表現強勁，因此，除與知識産權和D相關的第一季度費用外，非GAAP每股收益的收入和業績邊際指引保持不變。
Q：最近完成的奧法格利普三期試驗的結果是什麽？
A：最近完成的奧法格利普III期試驗，名為實現一號，顯示奧法格利普丁可提供與現有GLP 1單藥注射劑相似的效果、安全性和耐受性。它平均減少了1.3%至1.6%的A1c血紅蛋白，超過65%的患者實現了A1c為6.5%或更低，低于美國糖尿病學會對糖尿病的阈值。在最高劑量下，患者體重減少約7.9%，與現有的糖尿病患者注射GLP 1相一致。最常見的不良事件是胃腸道問題，安全性與GLP-1類藥物一致，幾乎沒有因不良事件而停藥。
Q：有關orpa glip的即將進行的臨床試驗和預期結果是什麽？
A：即將進行的與奧帕格利普相關的臨床試驗包括針對肥胖但無糖尿病和肥胖合並糖尿病的研究，以及針對高血壓的試驗。該公司計劃在美國糖尿病協會第85屆科學會議上展示Achieve one的完整結果，並在同行評審的期刊上發表。在接下來的12個月內，他們希望得到額外的四項糖尿病試驗和兩項肥胖第三階段試驗的結果。設想成功後，他們計劃在2026年第四季度提交奧帕格利普用于肥胖，以及在2026年上半年提交用于2型糖尿病。
Q：公司對于與他們的肥胖藥相關的PBM動態做出了什麽反應？
A：公司對于PBM動態所涉及的肥胖藥物的回應是專注于制造更好、更易獲取的藥物，並且他們對口服藥或希普的廣泛分發潛力感到興奮。他們正在追求一項不涉及減少醫生和患者訪問和選擇權利的策略，而是旨在擴大它。他們致力于推動對他們品牌的份額和偏好，同時解決PBM的影響並通過這一情況。
Q：奧爾巴格利普除了減肥外還有哪些潛在適應症？
A：奧帕格利普除了減重以外的潛在適應症包括廣泛的心血管適應症、聯合用藥，可能還包括免疫學和神經科學等領域。這種分子在2型糖尿病和肥胖症方面顯示出潛力，公司計劃探索其他治療領域。公司還在研發多功能口服藥物，並有另一種分子正在研發中。
Q：奧帕格利普在核心肥胖和糖尿病市場中的設想角色是什麽？
A：奧爾帕格利普在核心肥胖和糖尿病市場中設想的角色是通過其口服方便性和更廣泛的適用性發揮重要作用。雖然未指定格利普在市場中的具體份額，但該公司的戰略包括挑戰注射市場並擴大其在市場中的影響力。然而，關于奧爾帕格利普的長期市場份額預期沒有詳細的見解。
Q：在2型糖尿病和肥胖症的背景下，口服藥物相較注射藥物有哪些潛在優點？
A：口服藥物相較注射劑的潛在優勢包括更容易進入全球市場，為公司提供巨大機會，從生産角度可能也獲益。
Q：口服減肥藥物所考慮的指標是什麽？
A：考慮口服藥物用于減肥的指標包括將患者從注射轉換為口服治療以保持體重減輕，並達到具有共病風險因素的人群，他們體重超重但不嚴重肥胖，需要出于健康原因保持較低體重。
Q：口服藥物的定價策略有何期望，並且這與減肥藥物組合有什麽關系？
A：公司的目標是擺脫高挂牌價和深度折扣，轉向更透明的定價。他們計劃繼續縮小挂牌價和實際價格之間的差距，以提供更相似的成本分擔基礎，使患者和付款方之間更公平。這種方法預計將減少毛利淨價差和折扣流，從而實現更透明的總體定價。這是他們在2026年擁有一系列減肥藥物的戰略的一部分。
Q：公司對最近進入激素性皮炎市場的新競爭對手的改變有何看法？
A：公司對在特應性皮炎市場引入新競爭對手的看法非常積極，尤其是對于小型雇主的選擇率方面。他們認為更高的選擇率可能對業務有益，因為大多數選擇參與的雇主往往選擇不退出。他們還強調了為患者保持廣泛選擇的重要性。
Q：阿爾茨海默病的臨床前試驗進展如何？成功試驗的指標是什麽？
A：阿爾茨海默病臨床前試驗的進展取決于累積進展事件的數量。一個成功的試驗將表明患者出現阿爾茨海默病症狀的風險顯著降低，這是通過CDR總體評分來衡量的。
Q：公司對新藥的銷售峰值和市場競爭動態有何展望？
A：該公司對新藥物抱有很高的期望，這是一種經過臨床試驗數據驗證的出色藥物。他們看到市場上對該藥物的強烈接受度，以及醫生們特別在特應性皮炎市場上給予的積極反饋。盡管市場競爭激烈，但公司對産品的廣泛適用性和 perceived efficacy differentiation 有着信心。他們期望能夠克服競爭挑戰，實現廣泛的市場渠道和持續加速市場份額的增長。
Q：有多少被保險人使用“一對一”方法在清單定位中？
A：演講者詢問使用簿記定位方法覆蓋生命的百分比，以及這種趨勢未來可能發展的可能性。
Q：支付者采用的一對一配方方法是如何進行的，預計會如何發展？
A：一些付款人正在采用一對一處方目錄的方法來管理支出。 這種方法被視為市場上的一種進化，在PDMS，醫療補助，醫療保險以及自付患者等各個領域都有望持續下去。
Q：FDA關于TITI和Hep測試更新的額外數據期望提供了什麽細節？
A：食品藥品監督局希望進行多次試驗來支持TITI和肝炎檢測的適應症，因為研究中表現良好的結果本身並不足以證明。
Q：市場如何對該産品新增的肥胖症適應症做出反應？
A：市場對新的肥胖症指示的反應是積極的，在第一季度出現了強勁增長。然而，TITI和肝功能測試更新的挑戰以及對該領域潛在投資的削減都被視為負面因素。
Q：公司對今年的價格侵蝕前景如何看待？
A：該公司重申全年指導，表明價格侵蝕率在32%的中間範圍。他們在第一季度看到了持續的高位數價格侵蝕，價格下降了6%。
Q：在臨床試驗中觀察到的肝髒安全剖面和腹瀉率有什麽疑慮嗎？
A：在臨床試驗中，沒有發現明顯的肝安全信號或ALT偏差超過正常上限五倍，也沒有觀察到腹瀉率的不平衡。盡管研究中腹瀉率較高，但安慰劑組的腹瀉率也較高，並且因國家而異。腹瀉率並不是評估耐受性的主要焦點，因此因不良事件而終止研究被認為更為重要。
Q：處方定位對蒂莉藥品的市場份額和增量銷售産生了什麽影響？
A：方劑定位被用作杠杆，以減少對其他競爭對手的選擇。 這種策略導致品牌在方劑擺放上有獨一無二的地位，但並不是首選策略。 公司的目標是在市場上提供多個選擇，尤其是考慮到該類別的創新水平很高。
Q：目前有多少使用Zaltrap的病人正在由CVS Caremark提供保障？
A：公司沒有特定數量關于凱瑞康對Zaltrap患者的分享。然而，他們提到這是一部分客戶，並強調雇主在這些計劃中的低注冊率。
Q：關于關稅和藥品供應鏈方面，特朗普政府進行了哪些討論？
A：特朗普政府有意讓藥品制造商在美國錄得更多利潤並産生更多稅收的討論。重點是國家安全方面，在第232條款調查和供應鏈的歸還，以及通過和解程序增加稅收的潛力。
Q：232審查對仿制藥的可獲得性和定價會有什麽影響？
A：這個232審查具有優點，因為它涉及到常用的仿制藥物的問題，其中一些是由Eli Lilly或其他創新公司發明的，正在向離岸獨家競爭轉移。品牌行業希望幫助解決沒有真正良好定價的問題，這導致沒有在岸的存在。審查可能有助于確定關稅是否會改變供應鏈。
Q：莉莉如何調整其采購策略以提高韌性？
A：莉莉已決定從純效率的重點轉向更具彈性的位置，通過重新平衡其采購。這意味着他們有更多選擇，並且有可能減輕全球貿易失衡對莉莉的暫時影響，盡管長期影響並沒有顯著受到影響。
Q：稅收改革在解決莉莉的貿易不平衡問題中扮演什麽角色？
A：稅制改革是解決導致貿易不平衡的所得稅問題的關鍵。Lilly已經投資來內部解決稅務問題，但真正的解決辦法是通過稅制改革調整國內與國外的稅率差異。
Q：莉莉對2017年稅改中引入的全球稅收規定持什麽立場？
A：莉莉指出，由于2017年稅制改革，有了關于最低全球稅的規定，這意味着他們在國外收入已經繳納了稅款。因此，無論他們是否將運營活動遷回美國，公司在第三國仍將面臨所得稅的增加。
Q：莉莉如何推行現金支付方式給病人，並如何擴大這種模式？
A：莉莉對其銷售業績滿意，正在消除患者購藥的障礙。他們打算繼續推出産品和服務，進一步幫助患者以相對競爭性的價格獲取藥物。盡管沒有做出具體公告，但公司的重點是擴大患者的藥物獲取渠道並提高藥品的價格可負擔性。
Q：關于新的肥胖治療方案，莉莉的研究在減重和耐受性方面預期結果是什麽？
A：Eli Lilly的新肥胖治療是一種單獨治療的GLP-1擬激素，而不是雙重激素，預計會導致與雙重激素不同的體重減輕效果。公司預計基於過去的結果，GLP-1單獨治療將會有約13.7%的體重減輕。關於耐受性，該研究預計約有21%的嘔吐發生率，這是一個可靠的指標。中止治療和耐受性事件預計會在研究初期發生，當患者增加他們的劑量時。
Q：莉莉公司對潛在的藥物價格立法和對行業的影響持何種立場？
A：莉莉公司認識到，討論藥物定價風險時，如果不同時討論實際淨價格與歐洲的定價是不相符的。公司建議討論應該包括PBM改革和340B計劃。長期目標是改變歐洲藥物定價方式，讓美國為研發成本支付更多。目前重點是解決小分子IRA問題。盡管認識到風險，莉莉公司的目標是在處理政策變化的同時有效管理風險。
Q：Lilly在美國的産品進入和覆蓋方面取得了哪些進展？
A：莉莉（Lilly）在處方目錄訪問方面取得了顯著進展，從2024年初約50%的雇主開始，到年底時達到中到高70%。在醫療補助方面，覆蓋該公司産品的州的數量從11個增加到14個。公司還預計在第二年度完成美國OSA的進展。擁有強大的市場存在和349美元的價格點具有競爭力，莉莉期望繼續執行並取得進展。
Q：我們何時可以期待莉莉公司的Mama 2期試驗數據，並我們應該期待什麽呢？
A：Lilly的Mama階段2試驗數據已經討論，指出在收購資産之前進行的第一階段2試驗數據，與賽馬格列契合，將首先披露。與tzip結合進行的正在進行的試驗數據更加引人關注，但沒有提供具體時間表。試驗的目標是觀察對瘦體重的正面影響和脂肪體重的減少。
