默沙东集团(MRK.US)2025年第一季度业绩电话会
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会议摘要
默克强调其增加股息、优先发展业务以及投资增长驱动因素和管道的承诺。显著进展包括临床和监管里程碑、心血管疾病治疗的许可协议以及Cavasin的全球监管批准。公司还讨论了其财务表现、供应链策略以及减轻关税影响的计划。
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默沙东有限公司Q1盈利电话会议默克是美国一家制药公司，刚刚进行了第一季度财报电话会议。会议参与者包括首席执行官、首席财务官和研究实验室总裁。会议涵盖了根据通用会计准则和非通用会计准则的结果对比、展望性声明以及与公司财务预测相关的风险。
制药公司的增长和创新进展公司在年初取得了显著进展，新药和疫苗的贡献增加，管线不断推进。重点包括解决全球健康挑战，提升美国制造业，应对可能的关税影响，同时保持全年收入和每股盈利指引。最近的研究努力突出了治疗肺动脉高压和艾滋病的有前途的数据，巩固了公司在肿瘤学和艾滋病治疗领域长期领导地位。
生物制荦新技术和管线扩张公司通过内部进步和战略业务发展，大幅扩展了晚期药物研发管线，重点关注肿瘤学、心血管代谢病学、眼科学和免疫学等领域存在未满足需求的领域。随着众多有前景的新增长驱动预计将进入市场，该管线包括具有潜在多国潜力的科学先进的模式和分子。致力于早期研究和发展的承诺确保了即将到来数据披露、演示、提交和批准的强大计划，使公司能够在冠状疫情期间导航并继续提供突破性疗法和价值创造。
第一季度业务表现和战略投资展望公司第一季度业绩符合预期，总收入受特定市场下降的影响，但受全球对创新产品的强劲需求推动，尤其是在肿瘤学和动物健康领域。尽管在中国面临挑战，但Keytruda销售额有显着增长，动物健康行业在所有物种中都表现出强劲增长。
一家制药公司的财务审查和指导更新公司报告了毛利率的增加，这是由于有利的产品结构和经营费用的降低。全年营收、毛利率、经营费用、其他费用、税率和每股收益的指导工作已经提供，同时还针对外汇影响和一次性费用进行了调整。公司强调了增长的驱动因素，包括强大的产品管道和关键产品，同时也指出了在某些产品经过赶上疫苗接种计划后的销售逐渐趋缓。资本分配优先级包括用于增长、股息和股份回购的投资，重点是最大化潜在机会和业务发展。
心脏代谢疾病项目的更新: WRVR 对肺动脉高压的疗效第一季度在临床和监管方面取得了重要进展，特别是在心脏代谢疾病领域。WRVR是唯一一种用于肺动脉高压的活性信号抑制剂，在第三期天顶试验中显示出76％的主要结果风险降低。研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，凸显了WRVR可能改变PAH患者的疾病进展轨迹。第二期Hyperion研究由于临床平衡性的丧失而提前停止，数据预计将在今年晚些时候公布。
临床项目、监管批准和管道进展情况更新更新涵盖了正在进行的临床研究，包括长期延伸研究Soteria，第二期Light Ray研究中的自动注射器选项，以及完成肺动脉高压第二期KIN研究的招募。公司已获得了治疗LP(a)升高水平的小分子药物HRS5的独家权利，并计划开展心脏代谢病全球临床开发计划。最近的监管批准包括欧洲预防链球菌肺炎侵袭性疾病和肺炎的卡瓦星，以及中国男性16至26岁预防特定HBV相关癌症和疾病的Garda So II。展示了每日一次口服固定剂量联合用药治疗HIV的第二期试验详细结果，显示出与对照抗逆转录病毒疗法的非劣效性。在肿瘤学领域，评估帕博利珠单抗与通用化疗的皮下固定剂量联合用药的关键第二期临床试验实现了其双重主要终点，证明了非劣性药代动力学和一致的疗效和安全性。美国食品药品监督管理局授予intruda作为局部晚期头颈鳞状细胞癌患者围手术期治疗方案的优先审查。公司获得了Well AEG作为治疗von Hippo Lindo病成年患者的第一个欧洲委员会有条件批准。即将到来的里程碑包括肿瘤学和RSV的即将到来的PDUFA日期，心脏代谢疾病领域第二期研究的预期结果，以及HIV治疗的申请。
默克公司减轻潜在关税影响的策略公司自税收减免和就业法案通过以来一直在重新调整其供应链策略，旨在为区域需求建立区域制造业。该公司计划投入数十亿美元优化其供应链，包括重新定位制造业、引入外部制造业以及建立内部制造业以实现长期稳定。库存管理也被强调为减轻潜在行业特定关税的短期影响的关键策略。
投资者关注凯乐达的专利到期和公司长期指导。一名投资者表达了对Keytruda专利到期对公司未来影响的担忧，并指出股票估值较低。公司强调了对长期展望的信心，因为拥有一流潜力的新产品管线，但目前并不计划提供具体逐行指导。
美国食品药品监督管理局（FDA）对疫苗计划的现行立场和持续沟通食品药品监督管理局正按计划进行即将到来的PDUFA日期的项目，包括关于潜在标签改变和近期提交的积极对话，尽管在人员变动的影响方面存在不确定性。
在制药行业进行业务拓展并解决价格差异。演讲者讨论了公司在宏观经济波动下对业务发展的持续关注，指出了将卖方期望与市场实际情况保持一致的挑战。他们表示对推进交易充满信心，并解决了美国和其他市场创新药物价格差异的问题，主张进行PBM改革，争取来自外国政府的公平价值，并与政府合作以保护美国创新和获取渠道。
默克处理加德赛尔注射计划和制造策略，美国关税担忧愈演愈烈。讨论强调默克对加德赛尔目前的用药方案和功效的信心，提及美国疾病控制和预防中心建议可能发生的变化。默克还概述了其制造策略，以减轻长期关税影响，强调通过库存管理和确保在美国的制造能力为凯特鲁达和新产品做好准备。
关于美国投资机会以及PD 1 VEGF数据对LM 2909开发的影响的询问一项调查讨论了随着税改可能增加的美国资本支出，并探讨了最近的PD 1 VEGF数据是否暗示应加速LM 2909开发的资源。
制药制造业的战略投资增长和投资组合加强。公司预计在接下来的几年中将超过数十亿美元的投资，这是由坚定的决策和制造业的回归所推动的。税务环境考虑不会阻止投资计划。公司非常重视PD 1 VEGF在展示OS益处方面的潜力，由于临床专业知识和广泛的数据，公司具有竞争优势。预计潜在竞争对手的影响将很小，特别是在Keytruda丢失后，公司的努力将集中在将患者转变到较早期的阶段设置。公司的长期前景是积极的，尽管风险很小，但仍看到了巨大的机会。
加德赛尔全球增长和市场预期更新全球加德赛尔销售增长放缓，主要是由于日本一个成功的补足人群计划的结束。中国预计今年将对销售构成压力。
对产品运往中国的评估和全球增长的期望公司将在年中重新评估是否向中国运送更多产品，目前的动态显示可能不会再有进一步的发货。这种情况已纳入指导之中。预计中国以外地区的强劲双位数增长，重点是在全球范围内最大化机会，并保护人们免受HPV相关癌症的伤害。
调整HPV疫苗推荐对销售和医生检查的影响HPV疫苗接种建议年龄从11-12岁调整到9-12岁，预计将在六月进行投票，被视为一个积极的发展。这个变化很重要，因为它有可能导致疫苗接种日程的完成率提高，特别是从9岁开始，并且与其他疫苗接种时间较少时相吻合，使家庭更容易给予优先考虑。虽然这个调整很重要，但已经对年龄较小的群体批准接种疫苗，并且接种正在进行；官方推荐将强化这种实践。
应对潜在关税和知识产权位置查询的策略讨论集中在关于关税对公司运营和特定产品的知识产权位置潜在影响的问题上。演讲者提及了有关库存管理、制造重新定位以及不愿因专有原因披露知识产权位置的担忧，强调对各种情况的准备。
制药行业最近收购和产品管线开发背后的创新策略讨论强调了从中国战略获取资产的重要性，强调了这些举措的成本效益和创新潜力。尽管最初的看法，公司强调其致力于成为创新药物开发的领军者，引用了具体的收购和研发分子，展示了他们在市场上领先的野心，如湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿方面，以及在第一个进入市场和最有效的PCSK9抑制剂的研发方面。
治疗领域组合多样化和增长的战略方法演讲者强调了一个平衡的投资组合策略，突出了各种战略中的成功和追求成为业内最佳的重要性。他们强调考虑整个投资组合而不仅仅是最近的交易，表明了对增长和解决治疗领域如肥胖等未满足需求的关注。该方法涉及探索各种机会，以便使公司为未来创新和领导地位做好准备。
要点回答
Q：电话会议中讨论的主要议题是什么？
A：会议电话中讨论的关键议题包括公司今年的进展，专注于近期机遇和创新，供应链战略，最近在美国制造方面的投资，第一季度业绩，收入增长以及研发进展。
Q：默克在美国制造业方面做了哪些投资，有什么影响？
A：自2018年以来，默克在美国制造业投资了120亿美元，并承诺在2028年之前再投资90亿美元。这些投资正在导致更多产品为美国患者在美国制造以及更多出口机会。
Q：公司的研发中有哪些重要里程碑？
A：研究和开发中的重要里程碑包括在额外患者群体中展示wraae的二期数据，HIV流水线的进展，包括zilant的二期试验数据，以及在肿瘤学领域的新临床试验和监管申请。
Q：公司晚期管线的组成部分是什么，它们的潜在价值是多少？
A：晚期管道包括通过内部发现的化合物和通过商业发展交易获取的化合物，截至本十年中期，潜在的商业机会价值超过120亿美元。该管道的初始推出包括WRAIR和Cap Vax。
Q：公司对于业务发展的战略方法是什么？
A：公司的战略业务发展方法包括紧迫性地评估机会，推动近期和长期增长以及价值创造。科学和价值驱动的业务发展是首要任务。
Q：这家公司第一季度的业绩如何反映其创新产品组合的全球需求？
A：公司第一季度的业绩反映出其创新产品组合在全球市场上的强劲需求，公司总收入达到88亿美元，增长主要由新产品wrair和cap vax推动，同时肿瘤学和动物保健领域也表现强劲。
Q：其他费用和税率有什么变化？
A：其他费用为7500万美元，Ed的税率受益于某些离散项目。
Q：全年收入和其他财务假设的非公认会计准则是多少？
A：非GAAP全年收入指引在601亿美元至656亿美元之间，不包括外汇汇率的负面影响。毛利率假设现在约为Ed，包括与关税相关的成本。运营费用预计在92亿至93亿美元之间。还有一个关于与洪热制药的许可协议相关的1000万美元付款的期望，以及与联想的Hood技术转让付款的1000万美元。
Q：在评估指导时应考虑哪些项目，人类乳头瘤病毒追赶接种计划将如何影响未来销售？
A：由于日本HPV补种计划取得成功，全球加德纳菲尔德的填充增长预计将放缓，未来销售主要反映基础年龄群体。对于凯特鲁达来说，批发商采购的时机对销售额产生了负面影响，在第一季度大约影响了200万美元，而预计在第三季度将产生大致相同的正面影响。
Q：资本配置和投资优先事项的更新策略是什么？
A：公司正在朝着更多元化的增长驱动因素的投资，以纪律性投资并改变业务以推动持续生产力。他们打算在今年晚些时候更多地通报这些努力，继续为增长保持对股利的承诺，并继续优先投资在业务内为短期和长期增长以及股东回报。
Q：企业发展和股票回购的方法是什么？
A：业务发展仍然是一个重要的重点，我们正在积极评估更多创造价值的交易机会。股份回购已经增加到了约script十亿美元，与上一年度Ed的全年金额相似，预计将继续以这个水平进行。
Q：各种疾病领域的临床项目有什么更新？
A：在心脏代谢疾病领域，临床项目包括正在进行的长期延伸研究Soteria和支持自动注射器开发的II期光线研究。II期K-1研究正在探索心脏疾病中的肺动脉高压，并计划在今年晚些时候完成。在HIV领域，重要的II期试验表明与比较抗逆转录病毒药物相比非劣性。FDA已确定了一个日期，对于intruda作为术后治疗方案的一部分，用于治疗具有I期或IIa期可切除晚期头颈部鳞状细胞癌的患者进行优先审查。该公司还获得了欧洲委员会首个有条件批准AEG用于治疗患有von Hippo lindo病成年人的批准。
Q：默克在肿瘤学和其他治疗领域的未来里程碑是什么？
A：默克即将迎来的里程碑包括在肿瘤学领域举行Keynote Xi的PDUFA截止日期，口服PCSK1抑制剂候选药物的I/II期注册启用研究结果，以及肺动脉高压左心病的II期Cadence研究完成。此外，还计划在艾滋病领域申请dereling和avantair方案，同时报告一种新的预防性NRTTA候选药物Mk-UL的II期试验结果。
Q：默克如何应对关税和变化中的供应链动态挑战？
A：默克一直在积极重新平衡其供应链，从税收削减和就业法案开始，以确保为美国、欧洲和亚洲市场分别在美国、欧洲和亚洲生产。他们在这个领域进行了重大投资，计划再额外投资数十亿美元，并已准备好做好库存管理，以减轻任何短期影响。在中长期内，他们正在重新定位制造业，改变工厂的优先级，引入外部制造业，并计划内部制造业增长。
Q：默克公司对Keytruda专利保护潜在变化的长期影响采取了什么战略？
A：默克通常不使用定价作为关税策略，他们专注于优化供应链，并与政府目标高度一致。公司对其长期前景充满信心，强调其管道的实力，有超过15种新产品在研发中，许多具有巨头潜力，并预计未来销售额在数十亿美元左右。
Q：FDA流程和疫苗相关发展的前景如何？
A：默克一直与FDA保持着积极的对话，对于即将到来的PDUFA日期并没有看到任何时间表上的变化。然而，FDA人员的长期转变对公司造成的影响还有待观察。公司并没有遇到任何关键申请的时间表延误。
Q：宏观环境如何影响企业发展努力？
A：尽管宏观波动和不确定性存在，但默克仍然致力于业务发展，寻求识别基于科学的新机遇以建立更强的业务管道。当前环境的复杂性使得最终达成交易更加具有挑战性，但公司正在积极考虑这种环境对价值评估的影响，并继续追求积极的交易。
Q：市场卖方对潜在交易规模持什么情绪？
A：默克发现卖家对市场现实和他们对价值的期望普遍感到不满。期望与目前市场状况之间存在差距，默克正在努力解决这个问题，并在与潜在交易的进行中不断前进。
Q：默克对国际参考定价和美国定价潜在变化持何种立场？
A：默克承认，需要解决美国与世界其他地区创新药品价格显著差异的问题。他们愿意与政府就这个问题展开合作，强调PBM改革是降低美国价格的重要一步。此外，他们愿意参与讨论美国定价机制的潜在变化。
Q：公司对外国政府重视创新并为其民众提供创新成果的立场是什么？
A：公司认为，外国政府应该认识到公司带来的创新的公平价值，并确保他们的患者能够获得药物。这包括对创新所承担的风险给予合理的定价。公司和行业同行正全球范围内努力推动这一目标。
Q：公司对单剂次加德赛尔疫苗的潜力以及根据此类发展调整价格的能力有什么看法？
A：公司对Gardasil 9目前的使用方案的安全性和有效性表达了信心。他们强调了FDA的指导文件，其中包括减少剂量或单剂量所需的要求，包括对疾病终点的有效性，两性数据，统计显著性和长期保护。他们希望就FDA的要求和ACIP提议之间的差异展开充分的公开讨论。
Q：公司对于制造和长期的关税减免工作的策略是什么，特别是关于像Keytruda这样的传统产品？
A：这家公司专注于新产品，并在美国拥有库存以保护它们直到2025年。他们正在通过合同制造商和内部资源准备长期努力。关税的具体影响取决于其形式，但他们相信他们已经做好了管理库存和制造的准备。
Q：近期PD-1 VEGF数据对资源分配和LM2909的开发有何影响？
A：公司已披露了一项重大投资，并计划自2022年以来继续扩张超过40亿美元。他们承认该领域的进步，但更愿意根据坚定的决策和临床专长做出投资决策。公司正在评估潜在的OS福利和联合疗法的潜力对影响，同时查看他们的数据和领域进展。
Q：自上一季度以来有哪些新信息浮出水面，影响了加达西尔的增长？公司如何看待疫情对中国市场的潜在影响？
A：加达赛尔在全球范围内的增长放缓，特别是由于日本在赶上集体计划中有效执行。由于目前的动态，中国市场的增长预计将是一个阻碍，今年不太可能进一步出货。尽管如此，该公司预期在中国以外的全球市场有强劲增长，有望实现十亿美元的销售目标，因为他们继续专注于最大化全球业机会。
Q：延长疫苗建议到青少年和年轻人会有什么影响？
A：将疫苗推荐扩展至青少年和年轻成年人可能是一个积极的发展，因为这可能会导致更多的人完成疫苗接种计划，尤其是在这个年龄组中几乎没有其他疫苗接种。这个时间框架可以让家庭更有效地优先考虑和关注疫苗接种。
Q：在目标年龄组中，新的疫苗推荐已经获得批准了吗？
A：是的，新的疫苗推荐已经在目标年龄组获得批准，并已经开始接种疫苗。
Q：为什么没有透露 Key 2 到 Sub Q 的 IP 位置？
A：出于专有原因，Key 2到Sub Q的IP位置没有透露。
Q：公司对潜在的关税有何态度？
A：公司不想猜测潜在的关税，因为需要看到政府的具体措辞。然而，公司已经采取了库存管理和重新调整生产布局的措施，分别为短期和中长期。
Q：为什么收购战略似乎更注重非创新型资产？
A：收购策略并不单纯专注于非创新资产。它包括像加速剂采购和Winriver-velipoja这样带来前沿分子的收购，以及像Ibio这样与激光湿性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿相关的公司。该策略旨在确保内部和外部创新有序地融入最终产品的通道。
Q：公司如何看待自己在市场上在创新和竞争方面的角色？
A：公司的目标是成为行业第一或最好，不一定总是第一，但确保是最好的。公司的策略涉及查看整个投资组合，而不仅仅是最近的交易。公司还计划继续一系列的机会，涵盖潜在增长领域的整个范围，包括一些需求尚未得到满足的领域，比如肥胖等，可能会出现“下一波”疗法。
