默沙東集團(MRK.US)2025年第一季度業績電話會
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默克強調其增加股息、優先發展業務以及投資增長驅動因素和管道的承諾。顯著進展包括臨床和監管裏程碑、心血管疾病治療的許可協議以及Cavasin的全球監管批准。公司還討論了其財務表現、供應鏈策略以及減輕關稅影響的計劃。
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默沙東有限公司Q1盈利電話會議默克是美國一家制藥公司，剛剛進行了第一季度財報電話會議。會議參與者包括首席執行官、首席財務官和研究實驗室總裁。會議涵蓋了根據通用會計准則和非通用會計准則的結果對比、展望性聲明以及與公司財務預測相關的風險。
制藥公司的增長和創新進展公司在年初取得了顯著進展，新藥和疫苗的貢獻增加，管線不斷推進。重點包括解決全球健康挑戰，提升美國制造業，應對可能的關稅影響，同時保持全年收入和每股盈利指引。最近的研究努力突出了治療肺動脈高壓和艾滋病的有前途的數據，鞏固了公司在腫瘤學和艾滋病治療領域長期領導地位。
生物制荦新技術和管線擴張公司通過內部進步和戰略業務發展，大幅擴展了晚期藥物研發管線，重點關注腫瘤學、心血管代謝病學、眼科學和免疫學等領域存在未滿足需求的領域。隨着衆多有前景的新增長驅動預計將進入市場，該管線包括具有潛在多國潛力的科學先進的模式和分子。致力于早期研究和發展的承諾確保了即將到來數據披露、演示、提交和批准的強大計劃，使公司能夠在冠狀疫情期間導航並繼續提供突破性療法和價值創造。
第一季度業務表現和戰略投資展望公司第一季度業績符合預期，總收入受特定市場下降的影響，但受全球對創新産品的強勁需求推動，尤其是在腫瘤學和動物健康領域。盡管在中國面臨挑戰，但Keytruda銷售額有顯着增長，動物健康行業在所有物種中都表現出強勁增長。
一家制藥公司的財務審查和指導更新公司報告了毛利率的增加，這是由于有利的産品結構和經營費用的降低。全年營收、毛利率、經營費用、其他費用、稅率和每股收益的指導工作已經提供，同時還針對外彙影響和一次性費用進行了調整。公司強調了增長的驅動因素，包括強大的産品管道和關鍵産品，同時也指出了在某些産品經過趕上疫苗接種計劃後的銷售逐漸趨緩。資本分配優先級包括用于增長、股息和股份回購的投資，重點是最大化潛在機會和業務發展。
心髒代謝疾病項目的更新: WRVR 對肺動脈高壓的療效第一季度在臨床和監管方面取得了重要進展，特別是在心髒代謝疾病領域。WRVR是唯一一種用于肺動脈高壓的活性信號抑制劑，在第三期天頂試驗中顯示出76％的主要結果風險降低。研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》上，凸顯了WRVR可能改變PAH患者的疾病進展軌迹。第二期Hyperion研究由于臨床平衡性的喪失而提前停止，數據預計將在今年晚些時候公佈。
臨床項目、監管批准和管道進展情況更新更新涵蓋了正在進行的臨床研究，包括長期延伸研究Soteria，第二期Light Ray研究中的自動注射器選項，以及完成肺動脈高壓第二期KIN研究的招募。公司已獲得了治療LP(a)升高水平的小分子藥物HRS5的獨家權利，並計劃開展心髒代謝病全球臨床開發計劃。最近的監管批准包括歐洲預防鏈球菌肺炎侵襲性疾病和肺炎的卡瓦星，以及中國男性16至26歲預防特定HBV相關癌症和疾病的Garda So II。展示了每日一次口服固定劑量聯合用藥治療HIV的第二期試驗詳細結果，顯示出與對照抗逆轉錄病毒療法的非劣效性。在腫瘤學領域，評估帕博利珠單抗與通用化療的皮下固定劑量聯合用藥的關鍵第二期臨床試驗實現了其雙重主要終點，證明了非劣性藥代動力學和一致的療效和安全性。美國食品藥品監督管理局授予intruda作為局部晚期頭頸鱗狀細胞癌患者圍手術期治療方案的優先審查。公司獲得了Well AEG作為治療von Hippo Lindo病成年患者的第一個歐洲委員會有條件批准。即將到來的裏程碑包括腫瘤學和RSV的即將到來的PDUFA日期，心髒代謝疾病領域第二期研究的預期結果，以及HIV治療的申請。
默克公司減輕潛在關稅影響的策略公司自稅收減免和就業法案通過以來一直在重新調整其供應鏈策略，旨在為區域需求建立區域制造業。該公司計劃投入數十億美元優化其供應鏈，包括重新定位制造業、引入外部制造業以及建立內部制造業以實現長期穩定。庫存管理也被強調為減輕潛在行業特定關稅的短期影響的關鍵策略。
投資者關注凱樂達的專利到期和公司長期指導。一名投資者表達了對Keytruda專利到期對公司未來影響的擔憂，並指出股票估值較低。公司強調了對長期展望的信心，因為擁有一流潛力的新産品管線，但目前並不計劃提供具體逐行指導。
美國食品藥品監督管理局（FDA）對疫苗計劃的現行立場和持續溝通食品藥品監督管理局正按計劃進行即將到來的PDUFA日期的項目，包括關于潛在標簽改變和近期提交的積極對話，盡管在人員變動的影響方面存在不確定性。
在制藥行業進行業務拓展並解決價格差異。演講者討論了公司在宏觀經濟波動下對業務發展的持續關注，指出了將賣方期望與市場實際情況保持一致的挑戰。他們表示對推進交易充滿信心，並解決了美國和其他市場創新藥物價格差異的問題，主張進行PBM改革，爭取來自外國政府的公平價值，並與政府合作以保護美國創新和獲取渠道。
默克處理加德賽爾注射計劃和制造策略，美國關稅擔憂愈演愈烈。討論強調默克對加德賽爾目前的用藥方案和功效的信心，提及美國疾病控制和預防中心建議可能發生的變化。默克還概述了其制造策略，以減輕長期關稅影響，強調通過庫存管理和確保在美國的制造能力為凱特魯達和新産品做好准備。
關于美國投資機會以及PD 1 VEGF數據對LM 2909開發的影響的詢問一項調查討論了隨着稅改可能增加的美國資本支出，並探討了最近的PD 1 VEGF數據是否暗示應加速LM 2909開發的資源。
制藥制造業的戰略投資增長和投資組合加強。公司預計在接下來的幾年中將超過數十億美元的投資，這是由堅定的決策和制造業的回歸所推動的。稅務環境考慮不會阻止投資計劃。公司非常重視PD 1 VEGF在展示OS益處方面的潛力，由于臨床專業知識和廣泛的數據，公司具有競爭優勢。預計潛在競爭對手的影響將很小，特別是在Keytruda丟失後，公司的努力將集中在將患者轉變到較早期的階段設置。公司的長期前景是積極的，盡管風險很小，但仍看到了巨大的機會。
加德賽爾全球增長和市場預期更新全球加德賽爾銷售增長放緩，主要是由于日本一個成功的補足人群計劃的結束。中國預計今年將對銷售構成壓力。
對産品運往中國的評估和全球增長的期望公司將在年中重新評估是否向中國運送更多産品，目前的動態顯示可能不會再有進一步的發貨。這種情況已納入指導之中。預計中國以外地區的強勁雙位數增長，重點是在全球範圍內最大化機會，並保護人們免受HPV相關癌症的傷害。
調整HPV疫苗推薦對銷售和醫生檢查的影響HPV疫苗接種建議年齡從11-12歲調整到9-12歲，預計將在六月進行投票，被視為一個積極的發展。這個變化很重要，因為它有可能導致疫苗接種日程的完成率提高，特別是從9歲開始，並且與其他疫苗接種時間較少時相吻合，使家庭更容易給予優先考慮。雖然這個調整很重要，但已經對年齡較小的群體批准接種疫苗，並且接種正在進行；官方推薦將強化這種實踐。
應對潛在關稅和知識産權位置查詢的策略討論集中在關于關稅對公司運營和特定産品的知識産權位置潛在影響的問題上。演講者提及了有關庫存管理、制造重新定位以及不願因專有原因披露知識産權位置的擔憂，強調對各種情況的准備。
制藥行業最近收購和産品管線開發背後的創新策略討論強調了從中國戰略獲取資産的重要性，強調了這些舉措的成本效益和創新潛力。盡管最初的看法，公司強調其致力于成為創新藥物開發的領軍者，引用了具體的收購和研發分子，展示了他們在市場上領先的野心，如濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫方面，以及在第一個進入市場和最有效的PCSK9抑制劑的研發方面。
治療領域組合多樣化和增長的戰略方法演講者強調了一個平衡的投資組合策略，突出了各種戰略中的成功和追求成為業內最佳的重要性。他們強調考慮整個投資組合而不僅僅是最近的交易，表明了對增長和解決治療領域如肥胖等未滿足需求的關注。該方法涉及探索各種機會，以便使公司為未來創新和領導地位做好准備。
要點回答
Q：電話會議中討論的主要議題是什麽？
A：會議電話中討論的關鍵議題包括公司今年的進展，專注于近期機遇和創新，供應鏈戰略，最近在美國制造方面的投資，第一季度業績，收入增長以及研發進展。
Q：默克在美國制造業方面做了哪些投資，有什麽影響？
A：自2018年以來，默克在美國制造業投資了120億美元，並承諾在2028年之前再投資90億美元。這些投資正在導致更多産品為美國患者在美國制造以及更多出口機會。
Q：公司的研發中有哪些重要裏程碑？
A：研究和開發中的重要裏程碑包括在額外患者群體中展示wraae的二期數據，HIV流水線的進展，包括zilant的二期試驗數據，以及在腫瘤學領域的新臨床試驗和監管申請。
Q：公司晚期管線的組成部分是什麽，它們的潛在價值是多少？
A：晚期管道包括通過內部發現的化合物和通過商業發展交易獲取的化合物，截至本十年中期，潛在的商業機會價值超過120億美元。該管道的初始推出包括WRAIR和Cap Vax。
Q：公司對于業務發展的戰略方法是什麽？
A：公司的戰略業務發展方法包括緊迫性地評估機會，推動近期和長期增長以及價值創造。科學和價值驅動的業務發展是首要任務。
Q：這家公司第一季度的業績如何反映其創新産品組合的全球需求？
A：公司第一季度的業績反映出其創新産品組合在全球市場上的強勁需求，公司總收入達到88億美元，增長主要由新産品wrair和cap vax推動，同時腫瘤學和動物保健領域也表現強勁。
Q：其他費用和稅率有什麽變化？
A：其他費用為7500萬美元，Ed的稅率受益于某些離散項目。
Q：全年收入和其他財務假設的非公認會計准則是多少？
A：非GAAP全年收入指引在601億美元至656億美元之間，不包括外彙彙率的負面影響。毛利率假設現在約為Ed，包括與關稅相關的成本。運營費用預計在92億至93億美元之間。還有一個關于與洪熱制藥的許可協議相關的1000萬美元付款的期望，以及與聯想的Hood技術轉讓付款的1000萬美元。
Q：在評估指導時應考慮哪些項目，人類乳頭瘤病毒追趕接種計劃將如何影響未來銷售？
A：由于日本HPV補種計劃取得成功，全球加德納菲爾德的填充增長預計將放緩，未來銷售主要反映基礎年齡群體。對于凱特魯達來說，批發商采購的時機對銷售額産生了負面影響，在第一季度大約影響了200萬美元，而預計在第三季度將産生大致相同的正面影響。
Q：資本配置和投資優先事項的更新策略是什麽？
A：公司正在朝着更多元化的增長驅動因素的投資，以紀律性投資並改變業務以推動持續生産力。他們打算在今年晚些時候更多地通報這些努力，繼續為增長保持對股利的承諾，並繼續優先投資在業務內為短期和長期增長以及股東回報。
Q：企業發展和股票回購的方法是什麽？
A：業務發展仍然是一個重要的重點，我們正在積極評估更多創造價值的交易機會。股份回購已經增加到了約script十億美元，與上一年度Ed的全年金額相似，預計將繼續以這個水平進行。
Q：各種疾病領域的臨床項目有什麽更新？
A：在心髒代謝疾病領域，臨床項目包括正在進行的長期延伸研究Soteria和支持自動注射器開發的II期光線研究。II期K-1研究正在探索心髒疾病中的肺動脈高壓，並計劃在今年晚些時候完成。在HIV領域，重要的II期試驗表明與比較抗逆轉錄病毒藥物相比非劣性。FDA已確定了一個日期，對于intruda作為術後治療方案的一部分，用于治療具有I期或IIa期可切除晚期頭頸部鱗狀細胞癌的患者進行優先審查。該公司還獲得了歐洲委員會首個有條件批准AEG用于治療患有von Hippo lindo病成年人的批准。
Q：默克在腫瘤學和其他治療領域的未來裏程碑是什麽？
A：默克即將迎來的裏程碑包括在腫瘤學領域舉行Keynote Xi的PDUFA截止日期，口服PCSK1抑制劑候選藥物的I/II期注冊啓用研究結果，以及肺動脈高壓左心病的II期Cadence研究完成。此外，還計劃在艾滋病領域申請dereling和avantair方案，同時報告一種新的預防性NRTTA候選藥物Mk-UL的II期試驗結果。
Q：默克如何應對關稅和變化中的供應鏈動態挑戰？
A：默克一直在積極重新平衡其供應鏈，從稅收削減和就業法案開始，以確保為美國、歐洲和亞洲市場分別在美國、歐洲和亞洲生産。他們在這個領域進行了重大投資，計劃再額外投資數十億美元，並已准備好做好庫存管理，以減輕任何短期影響。在中長期內，他們正在重新定位制造業，改變工廠的優先級，引入外部制造業，並計劃內部制造業增長。
Q：默克公司對Keytruda專利保護潛在變化的長期影響采取了什麽戰略？
A：默克通常不使用定價作為關稅策略，他們專注于優化供應鏈，並與政府目標高度一致。公司對其長期前景充滿信心，強調其管道的實力，有超過15種新産品在研發中，許多具有巨頭潛力，並預計未來銷售額在數十億美元左右。
Q：FDA流程和疫苗相關發展的前景如何？
A：默克一直與FDA保持着積極的對話，對于即將到來的PDUFA日期並沒有看到任何時間表上的變化。然而，FDA人員的長期轉變對公司造成的影響還有待觀察。公司並沒有遇到任何關鍵申請的時間表延誤。
Q：宏觀環境如何影響企業發展努力？
A：盡管宏觀波動和不確定性存在，但默克仍然致力于業務發展，尋求識別基于科學的新機遇以建立更強的業務管道。當前環境的複雜性使得最終達成交易更加具有挑戰性，但公司正在積極考慮這種環境對價值評估的影響，並繼續追求積極的交易。
Q：市場賣方對潛在交易規模持什麽情緒？
A：默克發現賣家對市場現實和他們對價值的期望普遍感到不滿。期望與目前市場狀況之間存在差距，默克正在努力解決這個問題，並在與潛在交易的進行中不斷前進。
Q：默克對國際參考定價和美國定價潛在變化持何種立場？
A：默克承認，需要解決美國與世界其他地區創新藥品價格顯著差異的問題。他們願意與政府就這個問題展開合作，強調PBM改革是降低美國價格的重要一步。此外，他們願意參與討論美國定價機制的潛在變化。
Q：公司對外國政府重視創新並為其民衆提供創新成果的立場是什麽？
A：公司認為，外國政府應該認識到公司帶來的創新的公平價值，並確保他們的患者能夠獲得藥物。這包括對創新所承擔的風險給予合理的定價。公司和行業同行正全球範圍內努力推動這一目標。
Q：公司對單劑次加德賽爾疫苗的潛力以及根據此類發展調整價格的能力有什麽看法？
A：公司對Gardasil 9目前的使用方案的安全性和有效性表達了信心。他們強調了FDA的指導文件，其中包括減少劑量或單劑量所需的要求，包括對疾病終點的有效性，兩性數據，統計顯著性和長期保護。他們希望就FDA的要求和ACIP提議之間的差異展開充分的公開討論。
Q：公司對于制造和長期的關稅減免工作的策略是什麽，特別是關于像Keytruda這樣的傳統産品？
A：這家公司專注于新産品，並在美國擁有庫存以保護它們直到2025年。他們正在通過合同制造商和內部資源准備長期努力。關稅的具體影響取決于其形式，但他們相信他們已經做好了管理庫存和制造的准備。
Q：近期PD-1 VEGF數據對資源分配和LM2909的開發有何影響？
A：公司已披露了一項重大投資，並計劃自2022年以來繼續擴張超過40億美元。他們承認該領域的進步，但更願意根據堅定的決策和臨床專長做出投資決策。公司正在評估潛在的OS福利和聯合療法的潛力對影響，同時查看他們的數據和領域進展。
Q：自上一季度以來有哪些新信息浮出水面，影響了加達西爾的增長？公司如何看待疫情對中國市場的潛在影響？
A：加達賽爾在全球範圍內的增長放緩，特別是由于日本在趕上集體計劃中有效執行。由于目前的動態，中國市場的增長預計將是一個阻礙，今年不太可能進一步出貨。盡管如此，該公司預期在中國以外的全球市場有強勁增長，有望實現十億美元的銷售目標，因為他們繼續專注于最大化全球業機會。
Q：延長疫苗建議到青少年和年輕人會有什麽影響？
A：將疫苗推薦擴展至青少年和年輕成年人可能是一個積極的發展，因為這可能會導致更多的人完成疫苗接種計劃，尤其是在這個年齡組中幾乎沒有其他疫苗接種。這個時間框架可以讓家庭更有效地優先考慮和關注疫苗接種。
Q：在目標年齡組中，新的疫苗推薦已經獲得批准了嗎？
A：是的，新的疫苗推薦已經在目標年齡組獲得批准，並已經開始接種疫苗。
Q：為什麽沒有透露 Key 2 到 Sub Q 的 IP 位置？
A：出于專有原因，Key 2到Sub Q的IP位置沒有透露。
Q：公司對潛在的關稅有何態度？
A：公司不想猜測潛在的關稅，因為需要看到政府的具體措辭。然而，公司已經采取了庫存管理和重新調整生産佈局的措施，分別為短期和中長期。
Q：為什麽收購戰略似乎更注重非創新型資産？
A：收購策略並不單純專注于非創新資産。它包括像加速劑采購和Winriver-velipoja這樣帶來前沿分子的收購，以及像Ibio這樣與激光濕性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫相關的公司。該策略旨在確保內部和外部創新有序地融入最終産品的通道。
Q：公司如何看待自己在市場上在創新和競爭方面的角色？
A：公司的目標是成為行業第一或最好，不一定總是第一，但確保是最好的。公司的策略涉及查看整個投資組合，而不僅僅是最近的交易。公司還計劃繼續一系列的機會，涵蓋潛在增長領域的整個範圍，包括一些需求尚未得到滿足的領域，比如肥胖等，可能會出現“下一波”療法。
