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諾和諾德公司 (NVO.US) 2025年第二季度業績電話會
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紀要
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會議摘要
財報電話會議揭示了強勁的銷售和利潤增長,戰略産品更新以及未來的財務指導。顯著的研發成就包括Corro Metu完成第二階段試驗,以及Evo和Evo Plus即將進行第三階段試驗。財務亮點包括銷售增長16%和營業利潤增長25%。公司預計在2025年進一步增長,重點是擴大産品組合並維持股東回報。
會議速覽
2025年上半年No Nordics業績回顧與戰略更新
本次會議回顧了No Nordics在2025年上半年的業績表現,包括銷售額和利潤增長情況,並調整了全年銷售預期,主要受美國肥胖和糖尿病市場增長放緩影響。公司強調了在可持續發展、患者服務、新藥研發及合作方面的成就,同時展望了未來戰略重點。
2025年上半年全球銷售增長分析及GLP-1藥物市場表現
2025年上半年,全球總銷售額增長18%,其中糖尿病和肥胖症治療藥物表現突出,尤其是GLP-1藥物。美國市場通過調整和渠道優化實現增長,而國際市場的表現則因産品組合和地理區域的不同而有所差異。罕見疾病藥物銷售增長15%,主要得益于諾和諾德Tropin和Sequoia的市場接受度提升。糖尿病護理産品銷售額在美國增長9%,肥胖症護理産品增長58%,主要得益于Ozempic等藥物的市場滲透率提升。
2025年上半年GLP-1産品銷售增長與市場拓展策略
2025年上半年,GLP-1産品在美歐市場銷售額顯著增長,尤其在肥胖治療領域表現突出。盡管面臨非法化合物市場的挑戰,公司通過創新營銷、直接面向患者的服務及合作擴大了市場份額。同時,正積極推進新産品審批及全球市場佈局,預計下半年將繼續拓展更多國家的市場覆蓋。
全球糖尿病與肥胖症市場拓展及創新治療方案
對話強調了全球糖尿病與肥胖症患者龐大的未滿足需求,指出目前僅有少數患者能獲取GLP-1類藥物或品牌減肥藥。企業承諾通過投資價值鏈,擴大市場覆蓋,引入新渠道和治療方案,減少獲取創新療法的障礙。特別關注肥胖市場潛力,旨在通過多樣化産品組合滿足不同BMI患者需求,提供從速效到漸進式治療方案,同時兼顧安全性與效果。
Amacrine藥物Phase 3開發計劃及前期研究進展概覽
回顧了Amacrine藥物在Phase 1 B2 A試驗中的安全性和有效性數據,顯示了不同劑量下顯著的體重減輕效果。基于與監管機構的討論,計劃于2026年初啓動名為‘Amaze’的全面Phase 3開發項目,旨在評估Amacrine在多種肥胖相關並發症中的應用潛力,包括心血管疾病、慢性腎病等,以期解鎖其在肥胖治療領域的廣泛潛力。
2025年藥物研發裏程碑:肥胖症、糖尿病與心血管疾病領域的進展
對話概述了2025年醫藥研發的關鍵裏程碑,包括肥胖症領域CACOCERIA的III期試驗啓動、糖尿病治療藥物SEMAFOR的積極EMA意見、心血管疾病藥物ESSENCE的日本申請提交,以及阿爾茨海默病EVO與EVO+III期試驗的預期結果。此外,還提到了血友病A與B的EHEMA治療藥物獲批,以及心血管疾病和新興APY領域的新藥研發進展,展現了醫藥行業在多個疾病領域的創新與挑戰。
2025上半年銷售與利潤增長及財務表現概覽
2025年上半年,銷售在丹麥克朗和固定彙率下分別增長16%和18%,推動兩大運營單位發展,但毛利率從84.9%降至83.4%,主要因資本攤銷與折舊及産能擴張成本增加。銷售與分銷成本上升15%,行政成本增長10%,而運營利潤和EBITDA分別增長25%和60%。淨利潤和每股收益分別提升22%和23%。自由現金流減少至336億丹麥克朗,主要因資本支出增加。董事會決定中期股息增長7%,並已向股東返還365億丹麥克朗。2025年銷售增長預期為8%-14%,運營利潤增長預期為10%-60%。
2025年銷售與運營利潤增長預測下調及財務展望
2025年銷售與運營利潤增長預測因美國肥胖市場和糖尿病市場增長預期下降而下調。預計淨金融項目將再次增長,主要由預期的貨幣收益推動,特別是美元,部分被債務融資相關的利息支出抵消。有效稅率保持在21%-23%,資本支出預計為650億丹麥克朗,自由現金流受銷售增長低于預期影響。盡管全年前景調整,公司對未來充滿信心,致力于繼續治療更多慢性疾病患者。
諾和諾德高層人事變動及未來戰略展望
宣佈了諾和諾德公司高層人事調整,包括科研與早期開發部門合並,新任首席科學官與國際運營負責人任命,以及對前任領導的感謝。強調了未來將聚焦于提高創新水平、優化商業執行與運營效率,以應對慢性疾病治療領域的挑戰。
醫藥公司應對美國醫保政策變動及中國市場策略調整
討論了美國醫保政策更新對藥品覆蓋人群的影響,以及公司對非法化合物營銷的法律行動。同時,分析了中國市場的庫存增加原因,以及面對競爭加劇的策略調整,包括研發和商業策略的可能變化。
中國市場份額增長與戰略調整探討
對話圍繞中國市場的增長情況展開,指出並非市場份額下降導致增長放緩,而是去年為Gobi車型預售積壓庫存後需調整所致。強調需加速GLP産品市場拓展,尤其在糖尿病和肥胖症領域,通過線上線下覆蓋更廣區域,增加銷售團隊投資。對中國未來市場充滿信心,基于龐大未滿足需求和優秀團隊。同時提及戰略構建塊的後續討論。
聚焦糖尿病與肥胖症,強化執行與財務優化
討論了將公司戰略重點轉向糖尿病和肥胖症治療,強調執行效率的重要性,並提出需優化成本結構以支持未來增長,確保不落後于競爭對手。
分析CVS增長動力與未來銷售預測
討論了CVS增長的動力來源,包括新營銷活動和渠道擴展,並評估了其對整體業績的影響。同時,對未來的銷售增長進行了預測,指出盡管存在市場波動,但基于現有産品組合和新渠道的開發,公司仍看好增長潛力。
公司産能擴展與新藥肥胖症治療劑推出計劃
討論了公司當前産能擴展情況,表示産能充足,能夠支持加速IO發展,以及預計明年在美國以非供應受限方式推出肥胖症治療藥物。同時提及可能因供應鏈問題導致的市場表現趨于平穩的情況。
優先發展糖尿病與肥胖症藥物市場
討論了在糖尿病和肥胖症藥物市場的優先發展策略,強調了對Zimbe和Bogovi産品的市場拓展,以及對Ozempic和Mogobe的商業投資與執行。
公司解釋終止Fgf 21靶點藥物開發原因及未來策略
公司解釋了終止Fgf 21靶點藥物開發的原因,指出在與semaglutide的對比試驗中未見顯著療效提升。盡管Fgf 21生物學價值仍被認可,但鑒于當前市場競爭格局,公司決定不繼續推進該項目。同時,公司對另一藥物Mash的開發持積極態度,其數據包已獲FDA優先審評,預計本季度將有結果。公司強調,將繼續專注于具有差異化優勢的資産開發。
第二季度定價策略與Surpass Cbot對市場影響的探討
討論了第二季度的定價策略,尤其是價格走勢以及Govi與Zen的市場表現。同時,分析了Surpass Cbot的推出如何可能改變直徑市場內的競爭格局,特別是在與Aspi的競爭中。
全球定價策略與市場競爭態勢分析
對話深入探討了全球定價策略,強調了第二季度價格侵蝕的主要原因在于渠道優化及患者獲取便利性的提升,以及市場競爭中産品優勢的顯著表現,尤其是在心血管風險降低方面的卓越成效,突顯了市場擴展中針對不同患者群體和醫生的策略重要性。
關于資本支出與長期現金流發展的討論及We Go重啓對現金渠道影響的探討
對話圍繞資本支出調整至維護水平的預期時間與金額,以及We Go重啓對現金渠道趨勢變化的潛在影響展開。參與者詢問了資本支出何時能降至長期維護水平及其預期金額,同時探討了We Go重啓後對現金渠道采用率趨勢改變的重要性。
公司資本支出策略與美國市場産品發佈計劃討論
討論了資本支出(CapEx)與公司長期增長機會的關系,強調了CapEx投資于核心業務和資産的重要性,預計CapEx將在未來幾年逐漸減少。同時,提到了對美國市場産品發佈的期待,包括産品批准後的快速上市計劃及多渠道銷售策略,以滿足不同患者的需求。
關于營收增長與産品研發的詳細指導
討論了影響年度營收增長的假設條件,以及下一財年營收可能停滯或下降的情況。同時,針對研發項目,提出了關于單腔室設備臨床試驗規模與市場准入要求的問題,以及現有産能是否滿足需求的考量。
制藥公司指導方針調整與産品開發進展討論
對話圍繞制藥公司的指導方針調整、産品開發進展及未來計劃展開。公司強調其指導方針基于當前趨勢,但留有余地應對未預見事件。同時,公司正推進産品的臨床等效性驗證,不需完整三期臨床試驗。此外,公司對未來的市場表現充滿信心,期待通過實證數據展示實力,並對即將離職的高層表達了感謝與祝福。
要點回答
Q:2025年下半年銷售增長預期降低的原因是什麽?
A:2025年下半年較低的銷售增長預期與美國肥胖市場中對COVID的增長預期降低、美國1型糖尿病市場中C的增長預期降低,以及選擇性國際市場對一種産品預期的滲透率低于預期有關。
Q:挪威北歐采取了哪些措施來解決不安全的混合問題,並確保患者可以獲得合法的GLP-1?
A:諾爾迪克斯公司正在努力阻止在美國進行非法和不安全的格列酮類藥物混合生産,同時確保患者獲得諾爾迪克斯公司生産的安全、合法的GLP-1。該公司于2025年3月推出了新維護藥房,並且現在在現金渠道中GLP-1藥物的滲透率已經達到總處方的10%左右。
Q:諾德洲在國際業務中的整體市場份額是多少?
A:諾迪克斯公司目前在胰島素耦合肽(GLP-1)領域仍然是市場領導者,總體糖尿病和肥胖GLP-1市場份額達到71%。
Q:公司達到更多患有糖尿病和肥胖症的病人的策略是什麽?
A:諾迪克斯的戰略包括在整個價值鏈上進行投資,逐漸擴大糖尿病和肥胖市場,觸及新的患者群體和醫生群體,推出新的渠道和治療方法,降低獲得創新治療和設備的障礙。
Q:演講者提到的肥胖市場特征是什麽?
A:肥胖市場涵蓋了各種不同需求的患者群體,包括需要減重和相關合並症治療的患者,如動脈粥樣硬化、心力衰竭、纖維化和阻塞性睡眠呼吸暫停等。我們的産品組合旨在通過皮下和口服給藥方法來滿足這些需求,設定不同的治療目標,以支持快速和逐漸的體重減輕。
Q:在肥胖和超重人群中進行的B2A第一階段皮下酸試驗的結果是什麽?
A:一期B2A試驗顯示,該藥物的安全性與基礎療法一致。最常見的不良事件是輕度到中度的,主要是胃腸方面的。接受該藥物治療的受試者在經過12周維持治療後,分別在1.25 mg、5 mg和20 mg劑量下體重減少了9.7%、16.2%和22%。60 mg劑量在36周後導致顯著的24.3%估計體重減輕。
Q:關于amacrine的全面第三階段發展計劃的詳細信息是什麽?
A:綜合的第三階段發展計劃,名為MA的amacrine將于2026年第一季度開始。該計劃將評估amacrine在多種維持劑量下的減重潛力,包括皮下和口服給藥途徑,並評估肥胖相關的合並症,如動脈硬化、心血管疾病、心力衰竭、慢性腎病、膝骨關節炎和梗阻性睡眠呼吸暫停。
Q:最近在肥胖和糖尿病治療領域取得了哪些重要成就?
A:重大成就包括為馬骨節炎重新定義的11個3期試驗的啓動,將7.2毫克的塞馬魯替提交給歐盟獲批,以及內部三聯GLP-1 / GP-1結果的預期。值得注意的是,針對二型糖尿病患者外周動脈疾病治療的OIC標簽更新獲得了歐盟藥品監督管理局的肯定意見。此外,針對二型糖尿病患者的塞馬魯替1.0毫克顯示出心血管益處和腎病風險降低的積極結果。
Q:阿斯帕格魯肽在血友病A方面獲得了什麽新的指示?
A:阿斯帕魯葡肽已獲得FDA批准,用于一日一次的預防性治療,以預防或減少12歲及以上無抑制劑的血友病A或B成人和兒童出血發作的頻率。歐洲藥品管理局也對這個用途發表了積極意見。
Q:Corr公司目前進行的第二階段試驗和早期阿爾茨海默病計劃的第三階段試驗的現狀是什麽?
A:科爾在急性失代償心力衰竭的二期試驗已經成功完成,預計2025年開始進行三期試驗。另外,早期阿爾茨海默病患者的Evo和Evo plus三期試驗結果預計將在2025年年底公佈。
Q:2025年上半年銷售額和營業利潤增長表現如何?
A:2025年上半年銷售額以丹麥克朗計算增長了16%,以恒定彙率計算增長了18%。運營利潤以丹麥克朗計算增長了25%,以恒定彙率計算增長了29%。EBITDA以丹麥克朗計算增長了60%,以恒定彙率計算增長了19%。
Q:關于中期股息,董事會正在做出哪些更改?
A:董事會決定將今年8月支付的臨時股息比2024年8月增加7%。2025年上半年,總共有365億丹麥克朗返還給股東,主要是作為股息。
Q:2025年財務展望的關鍵更新是什麽?
A:到2025年的財務展望已更新,預計銷售增長率將在固定彙率下為8%至14%之間,而預計經營利潤增長率將在固定彙率下為10%至60%之間。
Q:2025年銷售前景減少的原因是什麽?
A:2025年減少的銷售前景歸因于對下半年增長預期降低,特別是在美國肥胖市場、歐盟的CPE市場以及一些新興市場上。
Q:Martin Lange承擔什麽角色,他的背景是什麽?
A:馬丁·朗格已被任命為首席科學官,並將從明天開始負責研發工作。他在諾沃Ndi已有多年經驗,為他的新職務帶來了深厚的科學專業知識、強大的領導能力和悠久的經驗。
Q:CVS的健康處方更新預計會讓多少人轉向諾和諾德的産品?
A:Pres在百合花上的影響表明,CVS的處方更新可能會影響約20萬人的生活。目前尚不清楚有多少人實際會轉而使用諾和諾德的産品。
Q:諾和諾德是否已針對個性化 GLP-1 劑量調整和混合進行了任何法律行動?
A:公司對CBS表格轉換的進展感到滿意,並正在采取法律行動來保護患者安全,確保遵守法律。他們正在加強與FDA的對話,並考慮對那些通過非法API虛假宣傳和誤導患者的實體施加壓力。然而,公司並未具體說明他們是否已經針對此目的發起了具體訴訟。
Q:中國增長放緩的原因是什麽,以及如何解決的戰略是什麽?
A:中國增長下降並非由于市場份額損失,而是由于為了Gobi産品推出而進行的庫存調整所致。 公司正在着力加速GLP-1産品在糖尿病和肥胖症領域的增長,擴大線下和線上銷售渠道,並增加在GLP-1銷售團隊的投資。 他們對中國的未來充滿信心,因為該國糖尿病和肥胖症領域存在巨大的未滿足需求,並且公司在當地擁有強大的團隊。
Q:未來的戰略優先事項是什麽?
A:未來的戰略重點包括更加關注糖尿病和肥胖問題,增加執行力和敏捷性,以及重新調整成本基礎,確保利用增長機會。公司計劃執行和超越競爭對手,正如在IO中所展示的,以及在識別增長機會的地方分配資源。
Q:最近的CVS獎金將如何影響公司的增長,獎金完成後的增長率是多少?
A:增加的阿爾菲移動對持續的基礎增長的影響並不明確詳細,但重點在于完成CVS獎金及其對公司增長率的隨後影響。共識已經達成約為9%的銷售EBIT增長,但尚需進一步分析以確定獎金完全實現後的精確增長率。
Q:CVS轉化和減重活動的當前趨勢和未來預期是什麽?
A:CVS轉換仍處于初期階段,7月的數據顯示增長基本符合預期,但預計會有更多數據。數字的上升歸因于CVS和其他商業努力,包括一個以減肥為主要信息的新廣告活動。公司計劃繼續擴大與諾貝爾護理藥房的合作關系,並看到與電子健康等組織合作拓展現金渠道的機會。另一種産品奧司那普將在下半年在諾貝爾護理藥房提供。
Q:公司在未來一年內的戰略重點和增長機會是什麽?
A:公司正在追求基于創新的增長,專注于市場上存在未滿足需求的領域,特別是糖尿病和肥胖領域。他們的目標是繼續通過目前的産品組合和即將推出的産品實現增長,如在美國和國際市場推出的肥胖和現金渠道。公司預計明年低個位數的團體銷售增長,受IO市場的影響。重點是在2型糖尿病領域擴大zimbe的市場份額,以及在肥胖市場擴大bogovi的市場份額,同時推出即將推出的口服sema産品。
Q:公司對加快其肥胖治療計劃和未來計劃的能力持何立場?
A:公司正在迅速擴張,市場滲透和新産品推出迅速增長,IO的Gro增長了四倍。他們在其他市場迅速推出新産品,並期望保持這種速度。關于肥胖症的老C,公司計劃明年在美國推出,沒有供應限制。公司專注于推出和投資,這體現在擴大zimbe和bogovi的重點上,而老C肥胖症的無供應限制推出的預期與這些重點一致。
Q:為什麽終止了Sotagliflozin和Mounjotin的開發,公司是否仍對FGF21靶點感興趣?
A:索他格列芬和莫尼亞汀的發展被終止,因為它們在區別方面沒有太大意義。一項將兩者與賽瑞格魯塞比較的試驗並沒有顯示出顯著的療效改善。盡管數據強有力,但並沒有從現有治療方案中實質性地區別出來。公司的做法是不推進沒有意義區別的資産。
Q:公司如何看待Surpass-2對糖尿病市場競爭動態以及對武田制藥的藥物Tanzeum的影響?
A:公司觀察到一項研究的主要數據,該研究並未顯示Surpass-2相對于標簽類型的好處。然而,該研究顯示了相對于安慰劑的腳本CV風險降低。看起來,在輸入中,該藥物的CV概況很突出,這對于患者的並存症很重要。公司強調他們産品的獨特概況以及突出CV概況質量對各利益相關者(包括內分泌學家、全科醫生和患者)的重要性。隨着市場的擴大,他們GLP-1受體激動劑的差異化是一個關鍵賣點。
Q:當前資本支出投資水平背後的推理是什麽?未來維護水平的預期是什麽?
A:當前的CapEx投資水平與未滿足需求領域的機遇直接相關,特別是在糖尿病和肥胖等領域。演講者相信這些投資是公司的核心,涵蓋了市場上已有和正在研發中的資産。預期他們已經接近CapEx投資的峰值,隨着項目的完成,將會逐漸下降。曆史維護級別的CapEx約為銷售額的5-10%,他們預計將會達到低兩位數水平。如果有增長前景和研發項目得以實現,CapEx預計將會更高。
Q:We Go 産品預計何時獲批並推出,將如何推出?
A:We Go 産品預計將于2025年底獲得批准。公司對潛在的批准感到興奮,並已全力以赴進行發射准備工作。演講者提到,發射的確切時間將與批准密切配合,但沒有提供具體細節。
Q:We Go 産品的價格策略和上市准備活動是什麽?
A:演講者沒有提供 "We Go" 産品的定價策略的具體細節。然而,他們承認現金渠道選項存在,並表示從他們的角度來看,通過這個渠道推出産品是一個長期的觀點,特別是針對肥胖産品。他們表達了願意滿足患者的需求的意圖,無論他們通過保險還是其他方式。
Q:關于下半年和明年的指導方針,特別是關于營收增長和集團營收方面的假設是什麽?
A:下半年和明年的指南並沒有低端思維,這表明公司更接近其基准情況的中心。這個基准情況是基于腳本數字和IO市場以及推出市場的經營速度。指導範圍包括一個低區間,以應對像美國由于退款規定而可能出現的意外事件。此外,公司正在看到肥胖市場的波動,這影響了指導範圍的制定。
Q:如何建立單腔設備的臨床等效性方法是什麽?
A:為了確定單腔設備的臨床相等性,公司不需要進行完整的第三階段項目。然而,他們需要證明臨床的等效性,展示類似雙腔裝置的療效和安全性潛力。這從制造角度來看正在進行中,不需要新的建造填充完成。
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