长风药业 (02652.HK) 2026智通财经夏季路演大会
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会议摘要
长风药业自2007年创立以来,专注吸入给药系统,历经1.0至3.0迭代,建立全球领先技术体系与产业化能力。产品涵盖雾化剂、鼻喷剂等,已上市六个产品,覆盖全国上万家医院,构建线上线下、国内外立体化销售网络。公司致力于创新药研发,多条管线处于不同开发阶段,尤其关注特发性肺纤维化、肺动脉高压等全球需求大但治疗有限的领域。未来,长风药业计划2027年后实现创新药密集上市,推动产业链低碳升级,全球拓展,目标成为核心竞争力的国际化创新药企。
会议速览
介绍了一家专注于吸入给药系统的创新药企,强调其从1.0到4.0的发展历程,涵盖可及性、技术体系构建及绿色创新,展示其国际化团队、多学科研发体系及全球规模生产基地。
讨论了呼吸制剂行业在国内外的市场覆盖、销售网络建设、产品线扩展及全球化布局,强调了该行业市场规模大、技术壁垒高、市场需求持续增长的特点,以及公司在长期慢病治疗领域和前沿技术研究方面的领先地位。
吸入制剂因精准作用于病灶、无全身副作用,成为治疗鼻炎、肺病等领域的优选方案。通过雾化、鼻喷、气雾、粉雾及软雾等多种形式,实现高效、无副作用的长期治疗。中国企业在气雾剂、鼻喷雾剂领域取得突破,开发出国内首个复方鼻喷雾剂,展现技术优势。全球范围内,吸入制剂正成为治疗息肉等疾病的金标准。
吸入制剂产品因其药械结合特性,研发涉及多学科交叉,生产需精密控制,全球审批标准各异,形成行业高门槛。经过十数年发展,企业构建了系统级护城河,包括装置与CMC整合能力、全球注册经验、复杂制造规模优势及集采抗风险能力,实现独特竞争优势。
公司通过高端复杂制剂的持续研发与上市,形成稳定的现金流,同时利用成熟的吸入平台推进创新药布局。已在全球十多个国家申报产品,实现海外销售闭环,并与大型MC洽谈BD合作,预计2027年将迎来创新药利好落地。线上线下、院内外及国内外全渠道布局已打通,形成双轨驱动发展模式,利用专有递送技术和制造能力,深耕全球前沿技术与特色专科药物研发,构建长期核心壁垒。
对话阐述了公司在2025年面对集采政策变化时的重塑与创新布局,包括财务基础扎实、摆脱单一产品依赖、构建多元化销售渠道、启动海外交付及创新管线进入临床关键节点等策略,展现公司从单一依赖到多产品线发展的转型,以及全球化销售布局的进展,预示公司未来发展的强劲势头。
集采政策助力企业产品迅速覆盖全国医院,企业构建多渠道销售网络,重点布局全年龄段鼻喷系列产品,未来五年计划推动5款新品海外上市,十余条创新管线稳步研发,预计未来几年将实现业务拐点。
介绍了长风药业在呼吸疾病领域,尤其是特发性纤维化和鼻窦炎等疾病的创新药物研发进展,强调了公司在全球罕见病适应症布局、吸入剂无氟替代技术以及中枢神经系统药物管线的领先优势。同时,对比了国内主要竞争对手在呼吸疾病领域的研发特点和市场策略差异,指出长风药业在全机型平台和全球创新方面的显著优势。
要点回答
Q:长风药业是一家怎样的公司,它的主要发展情况如何?长风药业的领导团队有哪些成员,他们的背景如何?
A:长风药业是一家立足中国、面向全球的吸入给药系统创新药企,致力于研发普惠可及的全球呼吸和鼻腔疗法。公司自2007年创立以来,历经近20年的发展,已从关注药物的可及性和可负担性(1.0阶段)发展到构建全高清核心技术体系,深度结合给药装置与CMC工艺,打造行业稀缺的产业化能力和全球核心护城河(2.0和3.0阶段)。目前正聚焦机制创新和绿色创新,目标是夯实全球吸入给药技术地位,并引领全球吸入给药创新格局。长风药业由梁文清博士和李丽博士联合创立,梁文清博士拥有分子生物学和免疫学博士学位,是南加州EMBA;李丽博士则有密歇根大学的博士学位和GSK首席科学家的工作经历,他们都是在美国成功创业并深耕新药领域的连续创业者。此外,马克博士作为机械装置领域的专家,对吸入产品中的技术和申报有深厚积累。团队成员各具专长且相互补充,共同形成了具备国际化研发和申报经验的合作团队。
Q:长风药业在资本运作和生产基地方面有哪些关键信息?长风药业的产品上市情况及市场表现如何?
A:长风药业自成立以来已完成六轮融资,获得国家先进制造业基金的战略投资。公司拥有苏州总部100亩生产基地,未来有望成为全球最大的生产基地之一,并在广州设有创新药研发子公司,在无锡硕放机场旁建有药物研究院,拥有两栋研发大楼。这些完善的基础设施为公司的快速发展提供了有力保障。经过十多年的发展,长风药业已有六个产品成功上市,覆盖国内超过万家医院,形成了立体化的线上线下销售网络。公司目前在研管线超过20个,并在全球范围内同步推进全球化产品开发。首个产品于2021年上市后,公司进入了快速业绩爆发期,部分产品已进入国家集采和医保目录,竞争力和市场渗透率持续上升。从第二个完整销售年度开始,公司已实现盈利且持续盈利,展现出稳健的运营能力和市场竞争力。
Q:长风药业所处的呼吸用药市场有何特点和发展前景?
A:呼吸用药市场规模足够大,因为它关乎所有人群的生命周期需求,不受经济环境或经济周期影响。同时,该行业具有很高的技术壁垒和市场护城河,全球主流呼吸制剂巨头集中度较高,新玩家难以进入。在国内,长风药业深度覆盖并自主实现产业化,形成了显著的竞争优势。随着临床需求的深入发掘,该行业市场规模还在不断攀升,特别是在长期慢性用药领域,如鼻炎、慢阻肺和哮喘等疾病,存在巨大的市场需求和增长潜力。
Q:在呼吸系统疾病领域,您们关注的前沿技术和药物需求是什么?
A:我们正在密切关注包括特发性肺纤维化、肺动脉高压和两分歧杆菌复合群引起的肺病等领域的治疗需求。这些疾病在全球范围内存在巨大未被满足的市场需求,但目前缺乏有效的治疗方式,五年生存率极低,且现有口服药物存在胃肠道不耐受和毒副性作用大的问题。
Q:为什么吸入制剂在治疗疾病上相较于口服药物有优势?
A:吸入制剂能够精准地将药物递送到病灶部位,而不会在全身产生副作用,从而实现无副作用的长期使用。例如,对于像MAC肺病这样的病症,吸入制剂可以更精确地控制药物剂量,避免了口服药物经过胃肠道反应和肝脏代谢后的剂量减少问题。
Q:您们的吸入产品有哪些类型,并且有哪些具有竞争力的优势?
A:我们的吸入产品包括雾化剂、鼻喷雾剂、气雾剂、粉雾剂以及软雾剂等类型。其中,我们的吸入制剂产品具有显著优势,如起效快、精准作用于病灶部位且无全身毒副作用,已在全球呼吸领域成为治疗金标准。此外,我们与德国和法国团队合作开发精密复杂的吸入装置,即使是非常小的钢针部件也难以在国内实现国产化,这体现了我们在技术和研发上的高壁垒。
Q:您们的产品研发面临的主要难点是什么?
A:主要难点在于多学科交叉的研发团队要求高,因为我们的吸入产品是药械结合的产品,涉及药物学、物理化学、机械动能颗粒学等多个学科知识的融合。此外,在生产放大的过程中,由于吸入制剂对动态条件的一致性要求极高,每一个生产环节都需要经过长期精密的研究和调试,同时在全球审批过程中也要面对中国、美国和欧洲不同的审批要求,这都构成了行业内的高壁垒。
Q:在药物制剂行业,为什么说它具有全方位的难点,并非很多企业能够快速进入?
A:这个行业的难点不仅局限于某个点,而是贯穿整个过程,包括研发周期长、投入大、技术复杂等全方位因素。即使是一个复杂的仿制药也需要十余年的时间来开发,这远超过普通仿制药的周期,且其研发投入巨大,无法用普通仿制药的标准去看待。因此,行业壁垒非常高,没有众多企业能够迅速进入。
Q:如何看待公司的估值定位,以及公司究竟是仿制药企还是创新药企?
A:从公司的价值三驱动引擎角度分析,尽管我们拥有三十余个在开发中的高端复杂制剂产品,保持每年可持续稳定上市的节奏,形成了稳定的现金流基础盘,维持运营并反哺研发。同时,我们依托成熟的业务平台,通过复制创新药布局,稳步推向全球多个国家的准入,已经在海外实现出海交付闭环,具备独特的优势。因此,公司的定位并非单纯的仿制药企或创新药企,而是结合了两者特点,形成了一套可复制的研发和生产优势。
Q:公司如何实现从单品发展模式向系统化平台发展模式的转变?
A:目前,公司已经通过布局吸入平台和其他高复杂性制剂品类,建立了规模化产业优势,成功推进至全球多个国家的申报流程,并在海外多个国家完成交付闭环,为后续的复制提供了宝贵经验。此外,公司还利用专有的递送技术和制造能力深耕全球前沿技术和特色专科药物研发,进一步巩固了长期的核心壁垒。随着新药的持续申报和临床进展加速,预计到2027年将迎来创新药利好政策的密集落地,公司产品和项目交付节奏全面提速,从主动商业化向结构化风险转变。
Q:公司在销售网络和市场布局方面的发展情况如何?
A:公司已从单一产品转向全立体化布局,包括全国范围内的院内院外、线上线下以及海外销售渠道的构建。凭借已上市产品的销售经验,公司已打通了全渠道销售模式,形成稳定的上升发展节奏。随着持续的产品上市,公司将依托现有渠道进一步巩固和提升市场地位。
Q:公司在创新药平台建设和产品管线方面的进展如何?
A:公司在复杂生物制剂平台和专有递送技术平台上同步布局新的治疗方案和创新医疗器械,这是其他许多大型CRO难以快速复制的优势。在创新药领域,公司持续拓展呼吸领域适应症,同时布局鼻脑通路等新兴治疗赛道,并前瞻性地搭建SRNA和创新纸质体等方面的前沿给药技术。公司正通过合理使用资金,保持每年可持续的产品上市节奏,稳步推动每个阶段的放量和创新布局的落实,形成独特优势的产品管线,其中不乏具有全球FIC潜力或符合505b2申报路径的产品,展现出公司在西路这一细分领域的独天独厚优势。
Q:对于2025年公司的发展态势有何展望?
A:2025年对于公司而言是一个重塑和相对动荡的一年,面临集采续约和政策落实的挑战。尽管如此,公司已通过内部组织架构调整和外部渠道重构,更高效地实现了销售转型,成功应对了过往市场的压力。因此,尽管外部环境充满挑战,公司仍将在动荡中稳步前行,持续推动各项业务的发展和创新。
Q:公司当前的财务状况和现金流储备如何?
A:公司财务基础非常扎实,拥有几个亿的现金储备,现金流储备充足,且今年年初新一轮三年集采已全部落地,从26年到28年三年的基本盘稳,不存在活不下去的风险。
Q:公司是否摆脱了对单一单品的依赖?公司产品市场渗透情况如何?
A:是的,公司已经彻底摆脱了对首个单品的依赖,第二增长曲线已经开始实现。例如,CF018产品从24年的2400多万增长至25年的7900多万,预计今年将过亿,并且在市场上持续增长放量。CF018产品已在国内超过两千家肿瘤医院全面进院,并且正在进行持续的进院和放量过程。同时,公司已完成商业化渠道重构,构建起全国范围内的院内、院外医院、诊所及线上销售渠道,并已布局海外渠道。
Q:公司出海战略进展如何?
A:公司在2025年7月开始实现出海交付,提前几年布局并实现了可复制化的交付模式,在多个国家开始实现市场复制。
Q:公司在创新管线方面有何进展?
A:公司的创新管线已进入临床关键节点,今年会有更多创新品种投入市场,并将持续加码研发。目前,创新产品已在国内形成新的发展节奏,并且海外市场也已取得初步成果,未来五年至少会有5款新品在海外获批上市。
Q:面对集采政策时,公司有何看法?
A:集采政策对公司而言是积极的,有助于快速将产品推广至全国上万家医院,而公司通过多元渠道建设已跳出单一依赖医院的传统模式。
Q:公司在雾化系列产品布局方面有何特点?
A:公司雾化系列产品布局全面,涵盖全年龄段和全治疗周期,拥有从轻中重度患者的产品全覆盖。今年还将有两款新的鼻喷产品获批,将进一步巩固公司在鼻科和呼吸科领域的无脑选择地位。
Q:公司海外业务和创新管线未来规划是什么样的?
A:公司海外业务已实现规模化复制,未来五年将推动更多新品在海外获批上市并进行商业化落地。同时,十余条创新管线稳定布局,部分已进入临床研究阶段,预计未来几年将有一个良好的拐点到来。
Q:在呼吸和鼻腔医药赛道的未来十年,公司有何发展规划?
A:我们计划依托全产业链研发转化能力的系统化平台型企业,利用成熟的递送技术平台、药物发现平台、制剂平台以及工业化和产业化的能力,构建全球互呼吸和鼻科药物领域的创新产业布局。通过叠加全覆盖的立体化全域商业销售网络,打造具备核心竞争力的国际化创新药企。
Q:国内市场的竞争对手有哪些?竞争对手在战略和产品布局上有哪些不同?
A:国内市场的竞争对手主要包括GSK、阿斯利康等进口药物,以及正大天晴、健康园和四川普瑞特这四家企业。但它们各自有不同的特点,比如正大天晴和健康源是综合性药企,在多个领域布局广泛,而我们专注于呼吸领域的创新和出海;普瑞特也专注于吸入领域,但目前市场范围较小,且未见其全机型平台,这成为我们的主要差异点。竞争对手如普利克和健康园的部分创始人已离开,后续战略布局将发生变化。我们则专注于将西欧的全机型全部深耕,并在全球范围内进行创新。此外,在市占率方面,由于产品不同,我们的各个机型均有不同的市场策略,例如布迪奈德和鼻喷产品,它们分别受到集采的影响和平缓放量的市场策略影响,导致各自的市占率表现各异。

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