登錄 | 註冊
我要路演
長風藥業 (02652.HK) 2026智通財經夏季路演大會
文章語言:
EN
分享
紀要
原文
會議摘要
長風藥業自2007年創立以來,專注吸入給藥系統,曆經1.0至3.0迭代,建立全球領先技術體系與産業化能力。産品涵蓋霧化劑、鼻噴劑等,已上市六個産品,覆蓋全國上萬家醫院,構建綫上綫下、國內外立體化銷售網絡。公司致力於創新藥研發,多條管綫處於不同開發階段,尤其關注特發性肺纖維化、肺動脈高壓等全球需求大但治療有限的領域。未來,長風藥業計劃2027年後實現創新藥密集上市,推動産業鏈低碳升級,全球拓展,目標成為核心競爭力的國際化創新藥企。
會議速覽
長風藥業:深耕吸入給藥系統,構建全球領先技術平台
介紹了一家專注於吸入給藥系統的創新藥企,強調其從1.0到4.0的發展曆程,涵蓋可及性、技術體系構建及綠色創新,展示其國際化團隊、多學科研發體系及全球規模生産基地。
呼吸制劑行業:市場規模與技術壁壘的雙重優勢
討論了呼吸制劑行業在國內外的市場覆蓋、銷售網絡建設、産品綫擴展及全球化佈局,強調了該行業市場規模大、技術壁壘高、市場需求持續增長的特點,以及公司在長期慢病治療領域和前沿技術研究方面的領先地位。
吸入制劑:精准治療與無副作用的全球創新
吸入制劑因精准作用於病竈、無全身副作用,成為治療鼻炎、肺病等領域的優選方案。通過霧化、鼻噴、氣霧、粉霧及軟霧等多種形式,實現高效、無副作用的長期治療。中國企業在氣霧劑、鼻噴霧劑領域取得突破,開發出國內首個複方鼻噴霧劑,展現技術優勢。全球範圍內,吸入制劑正成為治療息肉等疾病的金標准。
行業深耕與全方位挑戰:吸入制劑産品的研發與生産難點
吸入制劑産品因其藥械結合特性,研發涉及多學科交叉,生産需精密控制,全球審批標准各異,形成行業高門檻。經過十數年發展,企業構建了系統級護城河,包括裝置與CMC整合能力、全球注冊經驗、複雜制造規模優勢及集采抗風險能力,實現獨特競爭優勢。
公司價值三驅動引擎:穩固基本盤、創新藥佈局與全球市場拓展
公司通過高端複雜制劑的持續研發與上市,形成穩定的現金流,同時利用成熟的吸入平台推進創新藥佈局。已在全球十多個國家申報産品,實現海外銷售閉環,並與大型MC洽談BD合作,預計2027年將迎來創新藥利好落地。綫上綫下、院內外及國內外全渠道佈局已打通,形成雙軌驅動發展模式,利用專有遞送技術和制造能力,深耕全球前沿技術與特色專科藥物研發,構建長期核心壁壘。
2025年公司重塑與創新佈局:多産品綫發展及全球化銷售策略
對話闡述了公司在2025年面對集采政策變化時的重塑與創新佈局,包括財務基礎紮實、擺脫單一産品依賴、構建多元化銷售渠道、啓動海外交付及創新管綫進入臨床關鍵節點等策略,展現公司從單一依賴到多産品綫發展的轉型,以及全球化銷售佈局的進展,預示公司未來發展的強勁勢頭。
集采政策助力企業全國推廣與創新産品佈局
集采政策助力企業産品迅速覆蓋全國醫院,企業構建多渠道銷售網絡,重點佈局全年齡段鼻噴系列産品,未來五年計劃推動5款新品海外上市,十余條創新管綫穩步研發,預計未來幾年將實現業務拐點。
長風藥業創新藥佈局與市場競爭分析
介紹了長風藥業在呼吸疾病領域,尤其是特發性纖維化和鼻窦炎等疾病的創新藥物研發進展,強調了公司在全球罕見病適應症佈局、吸入劑無氟替代技術以及中樞神經系統藥物管綫的領先優勢。同時,對比了國內主要競爭對手在呼吸疾病領域的研發特點和市場策略差異,指出長風藥業在全機型平台和全球創新方面的顯著優勢。
要點回答
Q:長風藥業是一家怎樣的公司,它的主要發展情況如何?長風藥業的領導團隊有哪些成員,他們的背景如何?
A:長風藥業是一家立足中國、面向全球的吸入給藥系統創新藥企,致力於研發普惠可及的全球呼吸和鼻腔療法。公司自2007年創立以來,曆經近20年的發展,已從關注藥物的可及性和可負擔性(1.0階段)發展到構建全高清核心技術體系,深度結合給藥裝置與CMC工藝,打造行業稀缺的産業化能力和全球核心護城河(2.0和3.0階段)。目前正聚焦機制創新和綠色創新,目標是夯實全球吸入給藥技術地位,並引領全球吸入給藥創新格局。長風藥業由梁文清博士和李麗博士聯合創立,梁文清博士擁有分子生物學和免疫學博士學位,是南加州EMBA;李麗博士則有密歇根大學的博士學位和GSK首席科學家的工作經曆,他們都是在美國成功創業並深耕新藥領域的連續創業者。此外,馬克博士作為機械裝置領域的專家,對吸入産品中的技術和申報有深厚積累。團隊成員各具專長且相互補充,共同形成了具備國際化研發和申報經驗的合作團隊。
Q:長風藥業在資本運作和生産基地方面有哪些關鍵信息?長風藥業的産品上市情況及市場表現如何?
A:長風藥業自成立以來已完成六輪融資,獲得國家先進制造業基金的戰略投資。公司擁有蘇州總部100畝生産基地,未來有望成為全球最大的生産基地之一,並在廣州設有創新藥研發子公司,在無錫碩放機場旁建有藥物研究院,擁有兩棟研發大樓。這些完善的基礎設施為公司的快速發展提供了有力保障。經過十多年的發展,長風藥業已有六個産品成功上市,覆蓋國內超過萬家醫院,形成了立體化的綫上綫下銷售網絡。公司目前在研管綫超過20個,並在全球範圍內同步推進全球化産品開發。首個産品於2021年上市後,公司進入了快速業績爆發期,部分産品已進入國家集采和醫保目錄,競爭力和市場滲透率持續上升。從第二個完整銷售年度開始,公司已實現盈利且持續盈利,展現出穩健的運營能力和市場競爭力。
Q:長風藥業所處的呼吸用藥市場有何特點和發展前景?
A:呼吸用藥市場規模足夠大,因為它關乎所有人群的生命周期需求,不受經濟環境或經濟周期影響。同時,該行業具有很高的技術壁壘和市場護城河,全球主流呼吸制劑巨頭集中度較高,新玩家難以進入。在國內,長風藥業深度覆蓋並自主實現産業化,形成了顯著的競爭優勢。隨着臨床需求的深入發掘,該行業市場規模還在不斷攀升,特別是在長期慢性用藥領域,如鼻炎、慢阻肺和哮喘等疾病,存在巨大的市場需求和增長潛力。
Q:在呼吸系統疾病領域,您們關注的前沿技術和藥物需求是什麽?
A:我們正在密切關注包括特發性肺纖維化、肺動脈高壓和兩分歧杆菌複合群引起的肺病等領域的治療需求。這些疾病在全球範圍內存在巨大未被滿足的市場需求,但目前缺乏有效的治療方式,五年生存率極低,且現有口服藥物存在胃腸道不耐受和毒副性作用大的問題。
Q:為什麽吸入制劑在治療疾病上相較於口服藥物有優勢?
A:吸入制劑能夠精准地將藥物遞送到病竈部位,而不會在全身産生副作用,從而實現無副作用的長期使用。例如,對於像MAC肺病這樣的病症,吸入制劑可以更精確地控制藥物劑量,避免了口服藥物經過胃腸道反應和肝髒代謝後的劑量減少問題。
Q:您們的吸入産品有哪些類型,並且有哪些具有競爭力的優勢?
A:我們的吸入産品包括霧化劑、鼻噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑以及軟霧劑等類型。其中,我們的吸入制劑産品具有顯著優勢,如起效快、精准作用於病竈部位且無全身毒副作用,已在全球呼吸領域成為治療金標准。此外,我們與德國和法國團隊合作開發精密複雜的吸入裝置,即使是非常小的鋼針部件也難以在國內實現國産化,這體現了我們在技術和研發上的高壁壘。
Q:您們的産品研發面臨的主要難點是什麽?
A:主要難點在於多學科交叉的研發團隊要求高,因為我們的吸入産品是藥械結合的産品,涉及藥物學、物理化學、機械動能顆粒學等多個學科知識的融合。此外,在生産放大的過程中,由於吸入制劑對動態條件的一致性要求極高,每一個生産環節都需要經過長期精密的研究和調試,同時在全球審批過程中也要面對中國、美國和歐洲不同的審批要求,這都構成了行業內的高壁壘。
Q:在藥物制劑行業,為什麽說它具有全方位的難點,並非很多企業能夠快速進入?
A:這個行業的難點不僅局限於某個點,而是貫穿整個過程,包括研發周期長、投入大、技術複雜等全方位因素。即使是一個複雜的仿制藥也需要十余年的時間來開發,這遠超過普通仿制藥的周期,且其研發投入巨大,無法用普通仿制藥的標准去看待。因此,行業壁壘非常高,沒有衆多企業能夠迅速進入。
Q:如何看待公司的估值定位,以及公司究竟是仿制藥企還是創新藥企?
A:從公司的價值三驅動引擎角度分析,盡管我們擁有三十余個在開發中的高端複雜制劑産品,保持每年可持續穩定上市的節奏,形成了穩定的現金流基礎盤,維持運營並反哺研發。同時,我們依托成熟的業務平台,通過複制創新藥佈局,穩步推向全球多個國家的准入,已經在海外實現出海交付閉環,具備獨特的優勢。因此,公司的定位並非單純的仿制藥企或創新藥企,而是結合了兩者特點,形成了一套可複制的研發和生産優勢。
Q:公司如何實現從單品發展模式向系統化平台發展模式的轉變?
A:目前,公司已經通過佈局吸入平台和其他高複雜性制劑品類,建立了規模化産業優勢,成功推進至全球多個國家的申報流程,並在海外多個國家完成交付閉環,為後續的複制提供了寶貴經驗。此外,公司還利用專有的遞送技術和制造能力深耕全球前沿技術和特色專科藥物研發,進一步鞏固了長期的核心壁壘。隨着新藥的持續申報和臨床進展加速,預計到2027年將迎來創新藥利好政策的密集落地,公司産品和項目交付節奏全面提速,從主動商業化向結構化風險轉變。
Q:公司在銷售網絡和市場佈局方面的發展情況如何?
A:公司已從單一産品轉向全立體化佈局,包括全國範圍內的院內院外、綫上綫下以及海外銷售渠道的構建。憑借已上市産品的銷售經驗,公司已打通了全渠道銷售模式,形成穩定的上升發展節奏。隨着持續的産品上市,公司將依托現有渠道進一步鞏固和提升市場地位。
Q:公司在創新藥平台建設和産品管綫方面的進展如何?
A:公司在複雜生物制劑平台和專有遞送技術平台上同步佈局新的治療方案和創新醫療器械,這是其他許多大型CRO難以快速複制的優勢。在創新藥領域,公司持續拓展呼吸領域適應症,同時佈局鼻腦通路等新興治療賽道,並前瞻性地搭建SRNA和創新紙質體等方面的前沿給藥技術。公司正通過合理使用資金,保持每年可持續的産品上市節奏,穩步推動每個階段的放量和創新佈局的落實,形成獨特優勢的産品管綫,其中不乏具有全球FIC潛力或符合505b2申報路徑的産品,展現出公司在西路這一細分領域的獨天獨厚優勢。
Q:對於2025年公司的發展態勢有何展望?
A:2025年對於公司而言是一個重塑和相對動蕩的一年,面臨集采續約和政策落實的挑戰。盡管如此,公司已通過內部組織架構調整和外部渠道重構,更高效地實現了銷售轉型,成功應對了過往市場的壓力。因此,盡管外部環境充滿挑戰,公司仍將在動蕩中穩步前行,持續推動各項業務的發展和創新。
Q:公司當前的財務狀況和現金流儲備如何?
A:公司財務基礎非常紮實,擁有幾個億的現金儲備,現金流儲備充足,且今年年初新一輪三年集采已全部落地,從26年到28年三年的基本盤穩,不存在活不下去的風險。
Q:公司是否擺脫了對單一單品的依賴?公司産品市場滲透情況如何?
A:是的,公司已經徹底擺脫了對首個單品的依賴,第二增長曲綫已經開始實現。例如,CF018産品從24年的2400多萬增長至25年的7900多萬,預計今年將過億,並且在市場上持續增長放量。CF018産品已在國內超過兩千家腫瘤醫院全面進院,並且正在進行持續的進院和放量過程。同時,公司已完成商業化渠道重構,構建起全國範圍內的院內、院外醫院、診所及綫上銷售渠道,並已佈局海外渠道。
Q:公司出海戰略進展如何?
A:公司在2025年7月開始實現出海交付,提前幾年佈局並實現了可複制化的交付模式,在多個國家開始實現市場複制。
Q:公司在創新管綫方面有何進展?
A:公司的創新管綫已進入臨床關鍵節點,今年會有更多創新品種投入市場,並將持續加碼研發。目前,創新産品已在國內形成新的發展節奏,並且海外市場也已取得初步成果,未來五年至少會有5款新品在海外獲批上市。
Q:面對集采政策時,公司有何看法?
A:集采政策對公司而言是積極的,有助於快速將産品推廣至全國上萬家醫院,而公司通過多元渠道建設已跳出單一依賴醫院的傳統模式。
Q:公司在霧化系列産品佈局方面有何特點?
A:公司霧化系列産品佈局全面,涵蓋全年齡段和全治療周期,擁有從輕中重度患者的産品全覆蓋。今年還將有兩款新的鼻噴産品獲批,將進一步鞏固公司在鼻科和呼吸科領域的無腦選擇地位。
Q:公司海外業務和創新管綫未來規劃是什麽樣的?
A:公司海外業務已實現規模化複制,未來五年將推動更多新品在海外獲批上市並進行商業化落地。同時,十余條創新管綫穩定佈局,部分已進入臨床研究階段,預計未來幾年將有一個良好的拐點到來。
Q:在呼吸和鼻腔醫藥賽道的未來十年,公司有何發展規劃?
A:我們計劃依托全産業鏈研發轉化能力的系統化平台型企業,利用成熟的遞送技術平台、藥物發現平台、制劑平台以及工業化和産業化的能力,構建全球互呼吸和鼻科藥物領域的創新産業佈局。通過疊加全覆蓋的立體化全域商業銷售網絡,打造具備核心競爭力的國際化創新藥企。
Q:國內市場的競爭對手有哪些?競爭對手在戰略和産品佈局上有哪些不同?
A:國內市場的競爭對手主要包括GSK、阿斯利康等進口藥物,以及正大天晴、健康園和四川普瑞特這四家企業。但它們各自有不同的特點,比如正大天晴和健康源是綜合性藥企,在多個領域佈局廣泛,而我們專注於呼吸領域的創新和出海;普瑞特也專注於吸入領域,但目前市場範圍較小,且未見其全機型平台,這成為我們的主要差異點。競爭對手如普利克和健康園的部分創始人已離開,後續戰略佈局將發生變化。我們則專注於將西歐的全機型全部深耕,並在全球範圍內進行創新。此外,在市占率方面,由於産品不同,我們的各個機型均有不同的市場策略,例如佈迪奈德和鼻噴産品,它們分別受到集采的影響和平緩放量的市場策略影響,導致各自的市占率表現各異。
play
普通话
普通话
進入會議
1.0
0.5
0.75
1.0
1.5
2.0