Moderna Inc (MRNA.US) 2026年第一季度业绩电话会
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会议摘要
Moderna正在与INT一起推进癌症治疗，专注于肺癌，黑色素瘤和其他癌症，同时通过诺如病毒，流感和新型冠状病毒肺炎疫苗的发展来扩大其疫苗组合，旨在实现显着的市场准入和增长。
会议速览
Moderna第一季度2026财务业绩和业务更新电话讨论Moderna第一季度2026财务业绩和业务进展的电话会议，包括演讲和与主要高管的问答环节。
第一季度回顾: 创纪录的收入，管道的进步和财务纪律该公司庆祝了一个成功的第一季度，在与英国政府的战略合作伙伴关系的推动下，收入同比大幅增长。值得注意的成就包括批准了两种开创性疫苗，在肿瘤学方面取得了新的3期试验进展，以及呼吸系统产品组合的进步。在财务方面，公司保持了强劲的资产负债表，调整后的现金成本同比26% 减少，不包括诉讼和解。团队在创新、降低成本和扩大投资组合方面的努力被强调为成功的关键驱动因素。
第一季度财务业绩和第二季度收入预测对话涵盖了该公司第一季度的财务业绩，强调了4亿美元的收入，超过了预期，并显示比去年增加了3亿美元。它还概述了第二季度的收入预测，预计在50美元至10000万美元之间，美国和国际市场之间的分配平衡，旨在实现全年收入增长目标。
第一季度财务亮点: 诉讼和解影响、成本降低和RD费用降低该公司报告该季度的销售成本为9.55亿美元，这主要是由于与Arbus和Genova达成了8.78亿美元的诉讼和解协议，后者将在2026第三季度一次性支付9.5亿美元。不包括结算，销售成本同比下降14% %。由于大型呼吸系统计划的结束，RD费用下降了24% %，SNA费用下降了18% %，反映了成本纪律。全球估值免税额限制了税收优惠，不包括和解在内的净亏损为11.8亿美元，较上年同期有所下降。
2026财务框架: 收入增长、研发投资和诉讼和解对话概述了2026的财务框架，预计通过战略合作伙伴关系，以美国市场为重点的10% 收入增长。它详细说明了30亿美元的RD投资，10亿美元的SGA费用和9亿美元的诉讼和解费用，旨在实现49亿美元的GAAP运营费用和42亿美元的现金成本，到今年年底将获得4.5至50亿美元的现金和投资。
全球战略扩张的疫苗和肿瘤学管道进展审查传染病组合的重大进展，包括疫苗的监管批准以及流感和诺如病毒疫苗开发的进展。亮点包括肿瘤试验的扩展，特别是在个性化癌症治疗方面，以及在合作伙伴关系和监管里程碑的支持下，全球市场的战略增长。演讲还概述了即将到来的数据读数和罕见疾病的关键研究，展示了未来增长的多元化和强大的管道。
2026愿景: 通过商业扩张、AI集成和新产品审批推动增长该公司预计，在商业扩张、人工智能集成和新产品批准的推动下，该公司将2026年显著增长。它的目标是实现收入增长，专注于肿瘤学和mRNA的进步，并计划在即将举行的活动中与投资和医学界合作，展示其管道和人工智能驱动的发现。
会议呼叫协议: Q & A会话启动和说明电话会议主持人通过按star 11指示参与者如何加入问答环节，阐明退出队列的过程，并宣布与会者的第一个问题，为有组织的问答期奠定基础。
Int单药治疗高危1期肺癌的3期研究启动讨论了针对in和is治疗的3期研究的启动高风险1期肺癌的单一疗法，旨在预防疾病复发。强调了显着的安全性和潜在的疗效信号，强调早期干预以在疾病的最早阶段实现治愈。
英国的春季和秋季助推器活动影响了第二季度和第三季度的销售对话讨论了影响第一季度销售的英国订单，计划在第三季度和第四季度进行秋季活动，可能导致双订单年，突出了英国对目标人群春季和秋季助推器的建议。
黑色素瘤试验中3期中期分析的时机和结果2026年中期分析时间的信心; 没有徒劳评估，只考虑早期成功或持续事件累积。
法律团队对1.3亿美元费用和知识产权案件进展的决定有人提出了一个问题，即法律团队不考虑可能收取13亿美元费用的理由，寻求澄清他们的决策过程和正在进行的知识产权案件的时间表。
流感疫苗审查和法律程序的最新情况讨论FDA正在进行的流感1010疫苗审查，并注意到正常进展。预计法律诉讼将在2027年至2028之间结束，并对有利的结果充满信心。预计新的FDA领导层不会影响审查过程。
3期Systema辅助黑色素瘤试验的临床成功标准讨论3期试验的有效假设、预期风险比和一系列被认为成功的结果，包括总生存期和无复发生存期的潜在益处。
来自事件驱动试验的RCC和膀胱癌数据的预期时间和期望对话讨论了RCC和膀胱癌随机I期研究结果的预期时机，强调了为盲法分析积累足够事件以保持注册潜力的重要性。积极的数据可能会导致加快3期关键研究或行政审查，从而可能扩大该产品在各种肿瘤类型中的治疗作用。RCC研究大约有300名参与者，因其表现出显着的临床益处的潜力而闻名，为改善目前的治疗提供了实质性的机会。发言者表示渴望看到这些数据，这些数据将指导未来的临床开发策略，包括早期成功宣布或根据Dsmb建议继续致盲的可能性。
收入确认和模型在即将进行的讨论中的意义讨论了Int模型的重要性和各方之间的收入确认的重要性，并将其作为下一个问题会话的关键主题。
革新肺癌治疗: 早期诊断和收入确认策略讨论内容包括与默克的非传统合资企业的收入确认策略，强调通过自动化降低成本。突出了肺癌的独特机会，由于筛查方法的改进，早期诊断增加，旨在显着减少晚期诊断。
探索IO组合和诺如病毒疫苗成功标准讨论的重点是免疫疗法组合的战略评估，强调与Keytruda的PD-1以及替代IO组合的潜在未来探索。它还概述了诺如病毒疫苗试验成功的标准，强调了证明批准所需的重大健康和经济利益，特别是在高危人群中。
无复发生存数据在黑色素瘤辅助治疗中的重要性讨论的重点是无复发生存期 (RFS) 数据在证明辅助黑色素瘤治疗效果方面的重要性，强调其对总生存期 (OS) 的预测价值以及对医疗保健提供者和患者的预期信心。
第二季度及以后Covid相关产品的收入阶段划分和地理组合讨论第二季度收入阶段，强调大部分收入来自Covid相关产品，并预测美国和国际市场之间的50/50分配。指导提供了潜在的下降和10亿美元的目标，将今年的收入预期联系起来。
通过全球科学投资扩大mRNA平台和管道讨论了公司通过整合新的模式和技术来增强其mRNA平台和管道的战略，重点介绍了对全球科学的持续投资和最近的收购。重点是实现更广泛的药物，并在6月28日上的活动中分享即将到来的科学进步。
流感-Covid联合疫苗的欧洲市场准入策略讨论了确保市场准入的方法，强调定价和报销流程，并强调联合疫苗的经济效益，包括减少医疗保健提供者的工作量和提高付款人和系统的价值。
制定革命性呼吸疫苗的市场准入和报销战略为了证明新型呼吸道疫苗的个人和系统益处，该公司计划在明年确保市场准入，定价和报销，目标是为医疗保健系统2028年提供显着的市场份额和成本节约。
要点回答
Q：Moderna第一季度收入同比增长的主要驱动力是什么？
A：Moderna第一季度收入同比增长的主要驱动力是收入的大幅增长，这主要是由于与英国政府的长期战略合作伙伴关系的全面实现。
Q：诉讼和解对Moderna第一季度的财务业绩有何影响？
A：诉讼和解对Moderna第一季度财务业绩的影响是，由于先前宣布的和解，报告的净亏损为15亿美元，但未计入所提供的净亏损数字。销售成本包括与结算相关的8.78亿美元费用。
Q：非小细胞肺癌的III期临床试验和黑色素瘤临床试验的前一年更新的细节是什么？
A：启动了针对1期疾病患者的非小细胞肺癌的新的III期临床试验。该试验是第一个评估早期疾病单一疗法疫苗的3期研究。在即将举行的ASCO会议上的口头报告将涵盖转移性黑色素瘤1b期试验的前一年更新。此外，在AACR会议上还介绍了目前处于4期疾病患者的2期MRI 4359的新临床数据。
Q：第二季度和全年的预期收入范围是什么，收入增长的原因是什么？
A：第二季度的预期收入范围在50美元至10000万美元之间，在美国和国际市场之间平均分配，这将使上半年的收入达到约440美元至4.9亿美元。收入增长归因于强劲的国际表现，主要来自长期战略合作伙伴关系下的交付。
Q：该季度的销售成本是多少？它包括什么？
A：该季度的销售成本为9.55亿美元，其中包括与Arbus和Genova的诉讼和解相关的8.78亿美元。不包括这一项目，销售成本为7700万美元，按非公认会计准则计算，同比下降14%，原因是未利用产能成本减少、采购承诺损失和库存减记，部分被销售量增加所抵消。
Q：本季度每股净亏损是多少？与上一年相比如何？
A：该季度的净亏损为每股1.30美元，而去年同期为每股亏损1.00美元。每股下降的主要原因是诉讼和解。如果不包括这一项目，净亏损将为5亿美元，即每股1.18美元，与上年相比大幅下降。
Q：Moderna在第一季度末有多少现金和投资，是什么原因导致了前一年的减少？
A：Modern在第一季度末的现金和投资为75亿美元，而2025年底为81亿美元。下降的主要原因是经营亏损，因为Moderna继续投资研发并推进其产品线。
Q：预计公司全年的商业支出将如何加权？
A：由于其商业业务的季节性，预计该公司的商业支出将在下半年获得更大的权重。
Q：2026年末现金和投资的预期范围是多少？
A：该公司预计将以4.5至50亿美元的现金和投资结束2026。
Q：演讲中提到的多年增长战略是什么？
A：多年增长战略的基础是地理扩张和产品线的持续发展，目标是在英国、加拿大和澳大利亚的长期战略合作伙伴关系的支持下，实现10% 个收入增长2026年，以及他们的mRNA疫苗的持续增长。
Q：最近的监管批准及其对公司收入的潜在影响是什么？
A：最近的监管批准包括欧盟授权扩大12岁及以上和50岁及以上成年人的流感疫苗适应症，并为美国FDA的PDUFA设定日期。这些批准预计将有助于从2027年开始的收入增长。
Q：关于肿瘤学计划的最新进展是什么？
A：肿瘤学计划包括扩大Intis Marin的3期研究，推进非鳞状细胞肺癌的研究，并启动另一项非鳞状细胞肺癌的3期研究。进展包括多个晚期研究完全纳入并等待中期读数，以及胰腺癌和胃癌的I期研究。
Q：罕见病计划的状态及其关键数据的时间表是什么？
A：PA (丙酸血症) 计划已完全纳入其潜在的注册研究。MMA程序的启动被推迟到2026年晚些时候从PA程序接收到关键数据之后。
Q：公司对2026年的商业业绩和管道进展有什么期望？
A：该公司继续预计收入将10% 增长，并计划实现约42亿美元的调整后现金成本目标。他们专注于整个公司的人工智能改造，并期望他们的产品在其他地区获得其他批准。肿瘤学的重点领域包括Intis Marin和Mrna 4359的数据，以及等待其他程序的2期数据。
Q：FDA审查的预期时间表是什么？公司为此做了什么准备？
A：FDA的审查预计将持续到8月5日的PDUFA日期，在此期间，公司将努力解决可能出现的任何问题。公司的高级领导层，包括首席执行官和其他高管，通常不参与这些审查; 它们由vaccinestaff办公室内的审查人员进行。该公司一直在与vaccinestaff办公室进行来回沟通，并且不希望新任代理董事影响审核结果。该公司期待在其投资组合中与领导层广泛接触。
Q：辅助黑色素瘤3期试验的成功是什么？
A：佐剂黑色素瘤的3期试验是基于2期数据进行的，该数据显示出很强的风险比。尽管该试验的动力假设尚未披露，但该公司认为，该试验具有很好的动力，可以显示出与第二阶段数据相似的风险比的成功。该公司正在寻找一系列可能表明成功的结果，包括可能比预期更好的总体生存数据，即使相对生存 (RFS) 不是。该公司对即将到来的中期分析感到非常满意，并期待在中期或后续分析中取得潜在的成功。
Q：对来自RCC和膀胱癌研究的数据的时间的期望是什么，什么将构成好的数据？
A：该公司尚未透露RCC和膀胱癌研究数据的具体时间，因为这些研究是事件驱动的，时间取决于某些事件的发生。然而，该公司对该药物在不同肿瘤类型中的潜在性能感到兴奋，特别是在RCC中，那里有显著改善的机会。由于试验是事件驱动的，因此公司是盲目的，并且在发生足够数量的事件以进行适当的分析之前不会知道结果。该公司希望在今年或明年年初取得成果。良好的数据可能会证明有意义的临床益处，可能需要进行3期关键研究或通过早期研究阶段的更快进展。
Q：公司能否就Int的第三阶段中期分析的成功可能性提供任何指导？
A：该公司没有为Int的第三阶段中期分析提供任何统计指导。但是，他们表示正在进行中期分析，因为他们认为有成功的机会，这可以通过相对较早的数据来证明。当前阶段的风险比与之前的阶段2不同; 总体上存在一些差异，但第一次和第二次中期分析之间仍有可能产生显著结果。该公司对数据感到兴奋，并对第一个中期持乐观态度，但他们承认，即使不成功，第二个和最终分析仍有潜力。该公司为这些潜在结果保留了 “alphas”，强调了这些结果的潜在商业重要性。
Q：肾细胞癌 (RCC) 研究的潜在结果是什么？与辅助黑色素瘤研究相比如何？
A：RCC研究的潜在结果包括房地产生存的改善，风险比为0.72，这表明即使没有达到最大可能的效果，也有很大的改善空间。该研究大约有300名参与者，大约是辅助黑色素瘤研究的两倍。该研究具有潜在的注册意义，这意味着它可能会导致较低的统计阈值来宣布一个强有力的结果。重点是如果发现药物疗效的强烈信号，则保留研究的注册潜力。
Q：RCC研究时间的关键未知是什么？什么将决定研究是否应进入第3阶段？
A：RCC研究时机的关键未知因素是根据事件进行分析的触发因素。数据安全监测委员会 (DSMB) 将审查结果，并建议是否宣布早期成功，保持盲目，或考虑替代公用事业结果。运行3期研究的决定将基于这些建议，并且如果存在强信号，则需要进行快速分析，或者如果需要进一步调查，则需要进行更有力的研究。
Q：癌症诊断的阶段，特别是第一阶段，如何影响演讲者的公司和他们的合作伙伴之间的潜在收入确认？
A：癌症诊断阶段，尤其是第1阶段，会影响演讲者公司与其合作伙伴之间的潜在收入确认，因为它会影响产品销售的时间和性质。癌症的诊断相对较晚，但有了更好的筛查工具，如低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 用于肺癌，早期诊断的数量越来越多。这种向早期检测的转变与收入确认过程相一致，因为产品的销售最初预计会开始增加，并随着销售成本的下降和生产效率的提高而下降。收入将根据公司从产品销售中获得的利润百分比进行分享。
Q：早期癌症检测存在哪些机会，特别是在肺癌中，它如何影响3期和4期诊断的数量？
A：肺癌的早期癌症检测有很大的机会，主要是通过低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 进行筛查。这导致早期诊断的增加，在过去十年中，第一阶段和第二阶段的诊断几乎增加了三分之一。美国后期诊断出现了相应的下降。早期检测至关重要，因为它可以带来更好的治疗结果，并可能减少3期和4期诊断的数量。目标是证明可以证明早期干预合理并影响晚期诊断数量的益处-风险特征。
Q：除了当前对PD-1和Keytruda的IO组合的关注之外，是否还有其他IO组合正在探索？
A：在佐剂环境中，研究正在寻找替代IO组合。尽管由于相关的毒性，最初的重点不是IO组合，但该公司的合作伙伴默克公司有兴趣探索替代IO组合的后续价值。在这一领域正在进行的工作，包括在关闭环境中与其他药物 (如疫苗) 进行一对两种药物组合，正在评估其在特定人群中的潜在益处。
Q：与诺如病毒感染相关的重大挑战和成本是什么，特别是对于高危人群？
A：诺如病毒感染可导致严重脱水和潜在医学疾病的严重恶化，这可能导致住院和死亡，特别是在75岁以上或患有合并症的人群中。因此，减轻这种负担将为医疗保健系统创造价值。
Q：为什么在O 1的Intrap的背景下，总体生存获益至关重要，预计哪些数据支持这一点？
A：总体生存获益对于O 1的Intrap至关重要，因为无复发生存 (RFS) 已成为生存的良好预测指标，并与无进展生存 (PFS) 相关。该公司已经发布了第一阶段研究的RFS，Dmfs和操作系统趋势数据，并计划在即将举行的会议上展示五年的更新。第3阶段数据将包括对OS的观察，第2阶段数据将随着时间的推移而跟随。
Q：在解释第二季度收入时，应该考虑哪些因素，国内市场和国际市场之间的预计收入分配是多少？
A：第二季度收入主要由COVID推动，预计RSV 2026年不会成为重要的增长动力。预计收入分配是美国和国际市场之间的50/50组合。今年的预期收入为10亿美元，其中4亿美元来自美国境外，10000万美元来自美国。该公司预计会出现一定程度的下降，今年的收入指导10% 上升。
Q：Moderna扩大渠道的方法是什么，以及在mRNA之外获取技术或资产的潜力是什么？
A：Moderna专注于为mRNA模式构建一个有影响力的平台，以便使用相同的技术组件开发各种药物。他们正在大力投资于扩展新的模式，并一直在收购公司并与世界各地的科学合作，以增加他们的投资组合。该公司没有管道问题，但有丰富的产品，他们正在优先考虑那些可以快速开发的产品，以恢复盈亏平衡，同时保持成本纪律。
Q：您能否概述一下Moderna对最近批准的新型冠状病毒肺炎疫苗的商业化战略，特别是对未来几年的期望？
A：Moderna的新型冠状病毒肺炎疫苗商业化战略包括最初专注于确保欧洲主要市场的市场准入，定价和报销。该公司旨在帮助医疗保健系统了解流感和新型冠状病毒肺炎联合疫苗的经济价值主张。虽然Moderna预计在批准的那一年不会有收入，但它希望通过定价和准入在初始市场实现成功的发布2027年，可能会达到一个更显著的提升2028年。他们的目标是在现实世界有效性数据的支持下，在呼吸疫苗市场中占据相当大的份额，为患者、付款人和医疗保健系统带来好处。
