Moderna Inc (MRNA.US) 2026年第一季度業績電話會
文章語言：
简
繁
EN
分享
紀要
原文
會議摘要
Moderna正在與INT一起推進癌症治療，專注於肺癌，黑色素瘤和其他癌症，同時通過諾如病毒，流感和新型冠狀病毒肺炎疫苗的發展來擴大其疫苗組合，旨在實現顯着的市場准入和增長。
會議速覽
Moderna第一季度2026財務業績和業務更新電話討論Moderna第一季度2026財務業績和業務進展的電話會議，包括演講和與主要高管的問答環節。
第一季度回顧: 創紀錄的收入，管道的進步和財務紀律該公司慶祝了一個成功的第一季度，在與英國政府的戰略合作夥伴關系的推動下，收入同比大幅增長。值得注意的成就包括批准了兩種開創性疫苗，在腫瘤學方面取得了新的3期試驗進展，以及呼吸系統産品組合的進步。在財務方面，公司保持了強勁的資産負債表，調整後的現金成本同比26% 減少，不包括訴訟和解。團隊在創新、降低成本和擴大投資組合方面的努力被強調為成功的關鍵驅動因素。
第一季度財務業績和第二季度收入預測對話涵蓋了該公司第一季度的財務業績，強調了4億美元的收入，超過了預期，並顯示比去年增加了3億美元。它還概述了第二季度的收入預測，預計在50美元至10000萬美元之間，美國和國際市場之間的分配平衡，旨在實現全年收入增長目標。
第一季度財務亮點: 訴訟和解影響、成本降低和RD費用降低該公司報告該季度的銷售成本為9.55億美元，這主要是由於與Arbus和Genova達成了8.78億美元的訴訟和解協議，後者將在2026第三季度一次性支付9.5億美元。不包括結算，銷售成本同比下降14% %。由於大型呼吸系統計劃的結束，RD費用下降了24% %，SNA費用下降了18% %，反映了成本紀律。全球估值免稅額限制了稅收優惠，不包括和解在內的淨虧損為11.8億美元，較上年同期有所下降。
2026財務框架: 收入增長、研發投資和訴訟和解對話概述了2026的財務框架，預計通過戰略合作夥伴關系，以美國市場為重點的10% 收入增長。它詳細說明了30億美元的RD投資，10億美元的SGA費用和9億美元的訴訟和解費用，旨在實現49億美元的GAAP運營費用和42億美元的現金成本，到今年年底將獲得4.5至50億美元的現金和投資。
全球戰略擴張的疫苗和腫瘤學管道進展審查傳染病組合的重大進展，包括疫苗的監管批准以及流感和諾如病毒疫苗開發的進展。亮點包括腫瘤試驗的擴展，特別是在個性化癌症治療方面，以及在合作夥伴關系和監管裏程碑的支持下，全球市場的戰略增長。演講還概述了即將到來的數據讀數和罕見疾病的關鍵研究，展示了未來增長的多元化和強大的管道。
2026願景: 通過商業擴張、AI集成和新産品審批推動增長該公司預計，在商業擴張、人工智能集成和新産品批准的推動下，該公司將2026年顯著增長。它的目標是實現收入增長，專注於腫瘤學和mRNA的進步，並計劃在即將舉行的活動中與投資和醫學界合作，展示其管道和人工智能驅動的發現。
會議呼叫協議: Q & A會話啓動和說明電話會議主持人通過按star 11指示參與者如何加入問答環節，闡明退出隊列的過程，並宣佈與會者的第一個問題，為有組織的問答期奠定基礎。
Int單藥治療高危1期肺癌的3期研究啓動討論了針對in和is治療的3期研究的啓動高風險1期肺癌的單一療法，旨在預防疾病複發。強調了顯着的安全性和潛在的療效信號，強調早期幹預以在疾病的最早階段實現治愈。
英國的春季和秋季助推器活動影響了第二季度和第三季度的銷售對話討論了影響第一季度銷售的英國訂單，計劃在第三季度和第四季度進行秋季活動，可能導致雙訂單年，突出了英國對目標人群春季和秋季助推器的建議。
黑色素瘤試驗中3期中期分析的時機和結果2026年中期分析時間的信心; 沒有徒勞評估，只考慮早期成功或持續事件累積。
法律團隊對1.3億美元費用和知識産權案件進展的決定有人提出了一個問題，即法律團隊不考慮可能收取13億美元費用的理由，尋求澄清他們的決策過程和正在進行的知識産權案件的時間表。
流感疫苗審查和法律程序的最新情況討論FDA正在進行的流感1010疫苗審查，並注意到正常進展。預計法律訴訟將在2027年至2028之間結束，並對有利的結果充滿信心。預計新的FDA領導層不會影響審查過程。
3期Systema輔助黑色素瘤試驗的臨床成功標准討論3期試驗的有效假設、預期風險比和一系列被認為成功的結果，包括總生存期和無複發生存期的潛在益處。
來自事件驅動試驗的RCC和膀胱癌數據的預期時間和期望對話討論了RCC和膀胱癌隨機I期研究結果的預期時機，強調了為盲法分析積累足夠事件以保持注冊潛力的重要性。積極的數據可能會導致加快3期關鍵研究或行政審查，從而可能擴大該産品在各種腫瘤類型中的治療作用。RCC研究大約有300名參與者，因其表現出顯着的臨床益處的潛力而聞名，為改善目前的治療提供了實質性的機會。發言者表示渴望看到這些數據，這些數據將指導未來的臨床開發策略，包括早期成功宣佈或根據Dsmb建議繼續致盲的可能性。
收入確認和模型在即將進行的討論中的意義討論了Int模型的重要性和各方之間的收入確認的重要性，並將其作為下一個問題會話的關鍵主題。
革新肺癌治療: 早期診斷和收入確認策略討論內容包括與默克的非傳統合資企業的收入確認策略，強調通過自動化降低成本。突出了肺癌的獨特機會，由於篩查方法的改進，早期診斷增加，旨在顯着減少晚期診斷。
探索IO組合和諾如病毒疫苗成功標准討論的重點是免疫療法組合的戰略評估，強調與Keytruda的PD-1以及替代IO組合的潛在未來探索。它還概述了諾如病毒疫苗試驗成功的標准，強調了證明批准所需的重大健康和經濟利益，特別是在高危人群中。
無複發生存數據在黑色素瘤輔助治療中的重要性討論的重點是無複發生存期 (RFS) 數據在證明輔助黑色素瘤治療效果方面的重要性，強調其對總生存期 (OS) 的預測價值以及對醫療保健提供者和患者的預期信心。
第二季度及以後Covid相關産品的收入階段劃分和地理組合討論第二季度收入階段，強調大部分收入來自Covid相關産品，並預測美國和國際市場之間的50/50分配。指導提供了潛在的下降和10億美元的目標，將今年的收入預期聯系起來。
通過全球科學投資擴大mRNA平台和管道討論了公司通過整合新的模式和技術來增強其mRNA平台和管道的戰略，重點介紹了對全球科學的持續投資和最近的收購。重點是實現更廣泛的藥物，並在6月28日上的活動中分享即將到來的科學進步。
流感-Covid聯合疫苗的歐洲市場准入策略討論了確保市場准入的方法，強調定價和報銷流程，並強調聯合疫苗的經濟效益，包括減少醫療保健提供者的工作量和提高付款人和系統的價值。
制定革命性呼吸疫苗的市場准入和報銷戰略為了證明新型呼吸道疫苗的個人和系統益處，該公司計劃在明年確保市場准入，定價和報銷，目標是為醫療保健系統2028年提供顯着的市場份額和成本節約。
要點回答
Q：Moderna第一季度收入同比增長的主要驅動力是什麽？
A：Moderna第一季度收入同比增長的主要驅動力是收入的大幅增長，這主要是由於與英國政府的長期戰略合作夥伴關系的全面實現。
Q：訴訟和解對Moderna第一季度的財務業績有何影響？
A：訴訟和解對Moderna第一季度財務業績的影響是，由於先前宣佈的和解，報告的淨虧損為15億美元，但未計入所提供的淨虧損數字。銷售成本包括與結算相關的8.78億美元費用。
Q：非小細胞肺癌的III期臨床試驗和黑色素瘤臨床試驗的前一年更新的細節是什麽？
A：啓動了針對1期疾病患者的非小細胞肺癌的新的III期臨床試驗。該試驗是第一個評估早期疾病單一療法疫苗的3期研究。在即將舉行的ASCO會議上的口頭報告將涵蓋轉移性黑色素瘤1b期試驗的前一年更新。此外，在AACR會議上還介紹了目前處於4期疾病患者的2期MRI 4359的新臨床數據。
Q：第二季度和全年的預期收入範圍是什麽，收入增長的原因是什麽？
A：第二季度的預期收入範圍在50美元至10000萬美元之間，在美國和國際市場之間平均分配，這將使上半年的收入達到約440美元至4.9億美元。收入增長歸因於強勁的國際表現，主要來自長期戰略合作夥伴關系下的交付。
Q：該季度的銷售成本是多少？它包括什麽？
A：該季度的銷售成本為9.55億美元，其中包括與Arbus和Genova的訴訟和解相關的8.78億美元。不包括這一項目，銷售成本為7700萬美元，按非公認會計准則計算，同比下降14%，原因是未利用産能成本減少、采購承諾損失和庫存減記，部分被銷售量增加所抵消。
Q：本季度每股淨虧損是多少？與上一年相比如何？
A：該季度的淨虧損為每股1.30美元，而去年同期為每股虧損1.00美元。每股下降的主要原因是訴訟和解。如果不包括這一項目，淨虧損將為5億美元，即每股1.18美元，與上年相比大幅下降。
Q：Moderna在第一季度末有多少現金和投資，是什麽原因導致了前一年的減少？
A：Modern在第一季度末的現金和投資為75億美元，而2025年底為81億美元。下降的主要原因是經營虧損，因為Moderna繼續投資研發並推進其産品綫。
Q：預計公司全年的商業支出將如何加權？
A：由於其商業業務的季節性，預計該公司的商業支出將在下半年獲得更大的權重。
Q：2026年末現金和投資的預期範圍是多少？
A：該公司預計將以4.5至50億美元的現金和投資結束2026。
Q：演講中提到的多年增長戰略是什麽？
A：多年增長戰略的基礎是地理擴張和産品綫的持續發展，目標是在英國、加拿大和澳大利亞的長期戰略合作夥伴關系的支持下，實現10% 個收入增長2026年，以及他們的mRNA疫苗的持續增長。
Q：最近的監管批准及其對公司收入的潛在影響是什麽？
A：最近的監管批准包括歐盟授權擴大12歲及以上和50歲及以上成年人的流感疫苗適應症，並為美國FDA的PDUFA設定日期。這些批准預計將有助於從2027年開始的收入增長。
Q：關於腫瘤學計劃的最新進展是什麽？
A：腫瘤學計劃包括擴大Intis Marin的3期研究，推進非鱗狀細胞肺癌的研究，並啓動另一項非鱗狀細胞肺癌的3期研究。進展包括多個晚期研究完全納入並等待中期讀數，以及胰腺癌和胃癌的I期研究。
Q：罕見病計劃的狀態及其關鍵數據的時間表是什麽？
A：PA (丙酸血症) 計劃已完全納入其潛在的注冊研究。MMA程序的啓動被推遲到2026年晚些時候從PA程序接收到關鍵數據之後。
Q：公司對2026年的商業業績和管道進展有什麽期望？
A：該公司繼續預計收入將10% 增長，並計劃實現約42億美元的調整後現金成本目標。他們專注於整個公司的人工智能改造，並期望他們的産品在其他地區獲得其他批准。腫瘤學的重點領域包括Intis Marin和Mrna 4359的數據，以及等待其他程序的2期數據。
Q：FDA審查的預期時間表是什麽？公司為此做了什麽准備？
A：FDA的審查預計將持續到8月5日的PDUFA日期，在此期間，公司將努力解決可能出現的任何問題。公司的高級領導層，包括首席執行官和其他高管，通常不參與這些審查; 它們由vaccinestaff辦公室內的審查人員進行。該公司一直在與vaccinestaff辦公室進行來回溝通，並且不希望新任代理董事影響審核結果。該公司期待在其投資組合中與領導層廣泛接觸。
Q：輔助黑色素瘤3期試驗的成功是什麽？
A：佐劑黑色素瘤的3期試驗是基於2期數據進行的，該數據顯示出很強的風險比。盡管該試驗的動力假設尚未披露，但該公司認為，該試驗具有很好的動力，可以顯示出與第二階段數據相似的風險比的成功。該公司正在尋找一系列可能表明成功的結果，包括可能比預期更好的總體生存數據，即使相對生存 (RFS) 不是。該公司對即將到來的中期分析感到非常滿意，並期待在中期或後續分析中取得潛在的成功。
Q：對來自RCC和膀胱癌研究的數據的時間的期望是什麽，什麽將構成好的數據？
A：該公司尚未透露RCC和膀胱癌研究數據的具體時間，因為這些研究是事件驅動的，時間取決於某些事件的發生。然而，該公司對該藥物在不同腫瘤類型中的潛在性能感到興奮，特別是在RCC中，那裏有顯著改善的機會。由於試驗是事件驅動的，因此公司是盲目的，並且在發生足夠數量的事件以進行適當的分析之前不會知道結果。該公司希望在今年或明年年初取得成果。良好的數據可能會證明有意義的臨床益處，可能需要進行3期關鍵研究或通過早期研究階段的更快進展。
Q：公司能否就Int的第三階段中期分析的成功可能性提供任何指導？
A：該公司沒有為Int的第三階段中期分析提供任何統計指導。但是，他們表示正在進行中期分析，因為他們認為有成功的機會，這可以通過相對較早的數據來證明。當前階段的風險比與之前的階段2不同; 總體上存在一些差異，但第一次和第二次中期分析之間仍有可能産生顯著結果。該公司對數據感到興奮，並對第一個中期持樂觀態度，但他們承認，即使不成功，第二個和最終分析仍有潛力。該公司為這些潛在結果保留了 “alphas”，強調了這些結果的潛在商業重要性。
Q：腎細胞癌 (RCC) 研究的潛在結果是什麽？與輔助黑色素瘤研究相比如何？
A：RCC研究的潛在結果包括房地産生存的改善，風險比為0.72，這表明即使沒有達到最大可能的效果，也有很大的改善空間。該研究大約有300名參與者，大約是輔助黑色素瘤研究的兩倍。該研究具有潛在的注冊意義，這意味着它可能會導致較低的統計阈值來宣佈一個強有力的結果。重點是如果發現藥物療效的強烈信號，則保留研究的注冊潛力。
Q：RCC研究時間的關鍵未知是什麽？什麽將決定研究是否應進入第3階段？
A：RCC研究時機的關鍵未知因素是根據事件進行分析的觸發因素。數據安全監測委員會 (DSMB) 將審查結果，並建議是否宣佈早期成功，保持盲目，或考慮替代公用事業結果。運行3期研究的決定將基於這些建議，並且如果存在強信號，則需要進行快速分析，或者如果需要進一步調查，則需要進行更有力的研究。
Q：癌症診斷的階段，特別是第一階段，如何影響演講者的公司和他們的合作夥伴之間的潛在收入確認？
A：癌症診斷階段，尤其是第1階段，會影響演講者公司與其合作夥伴之間的潛在收入確認，因為它會影響産品銷售的時間和性質。癌症的診斷相對較晚，但有了更好的篩查工具，如低劑量計算機斷層掃描 (LDCT) 用於肺癌，早期診斷的數量越來越多。這種向早期檢測的轉變與收入確認過程相一致，因為産品的銷售最初預計會開始增加，並隨着銷售成本的下降和生産效率的提高而下降。收入將根據公司從産品銷售中獲得的利潤百分比進行分享。
Q：早期癌症檢測存在哪些機會，特別是在肺癌中，它如何影響3期和4期診斷的數量？
A：肺癌的早期癌症檢測有很大的機會，主要是通過低劑量計算機斷層掃描 (LDCT) 進行篩查。這導致早期診斷的增加，在過去十年中，第一階段和第二階段的診斷幾乎增加了三分之一。美國後期診斷出現了相應的下降。早期檢測至關重要，因為它可以帶來更好的治療結果，並可能減少3期和4期診斷的數量。目標是證明可以證明早期幹預合理並影響晚期診斷數量的益處-風險特征。
Q：除了當前對PD-1和Keytruda的IO組合的關注之外，是否還有其他IO組合正在探索？
A：在佐劑環境中，研究正在尋找替代IO組合。盡管由於相關的毒性，最初的重點不是IO組合，但該公司的合作夥伴默克公司有興趣探索替代IO組合的後續價值。在這一領域正在進行的工作，包括在關閉環境中與其他藥物 (如疫苗) 進行一對兩種藥物組合，正在評估其在特定人群中的潛在益處。
Q：與諾如病毒感染相關的重大挑戰和成本是什麽，特別是對於高危人群？
A：諾如病毒感染可導致嚴重脫水和潛在醫學疾病的嚴重惡化，這可能導致住院和死亡，特別是在75歲以上或患有合並症的人群中。因此，減輕這種負擔將為醫療保健系統創造價值。
Q：為什麽在O 1的Intrap的背景下，總體生存獲益至關重要，預計哪些數據支持這一點？
A：總體生存獲益對於O 1的Intrap至關重要，因為無複發生存 (RFS) 已成為生存的良好預測指標，並與無進展生存 (PFS) 相關。該公司已經發佈了第一階段研究的RFS，Dmfs和操作系統趨勢數據，並計劃在即將舉行的會議上展示五年的更新。第3階段數據將包括對OS的觀察，第2階段數據將隨着時間的推移而跟隨。
Q：在解釋第二季度收入時，應該考慮哪些因素，國內市場和國際市場之間的預計收入分配是多少？
A：第二季度收入主要由COVID推動，預計RSV 2026年不會成為重要的增長動力。預計收入分配是美國和國際市場之間的50/50組合。今年的預期收入為10億美元，其中4億美元來自美國境外，10000萬美元來自美國。該公司預計會出現一定程度的下降，今年的收入指導10% 上升。
Q：Moderna擴大渠道的方法是什麽，以及在mRNA之外獲取技術或資産的潛力是什麽？
A：Moderna專注於為mRNA模式構建一個有影響力的平台，以便使用相同的技術組件開發各種藥物。他們正在大力投資於擴展新的模式，並一直在收購公司並與世界各地的科學合作，以增加他們的投資組合。該公司沒有管道問題，但有豐富的産品，他們正在優先考慮那些可以快速開發的産品，以恢複盈虧平衡，同時保持成本紀律。
Q：您能否概述一下Moderna對最近批准的新型冠狀病毒肺炎疫苗的商業化戰略，特別是對未來幾年的期望？
A：Moderna的新型冠狀病毒肺炎疫苗商業化戰略包括最初專注於確保歐洲主要市場的市場准入，定價和報銷。該公司旨在幫助醫療保健系統了解流感和新型冠狀病毒肺炎聯合疫苗的經濟價值主張。雖然Moderna預計在批准的那一年不會有收入，但它希望通過定價和准入在初始市場實現成功的發佈2027年，可能會達到一個更顯著的提升2028年。他們的目標是在現實世界有效性數據的支持下，在呼吸疫苗市場中占據相當大的份額，為患者、付款人和醫療保健系統帶來好處。
