吉利德科学公司(GILD.US)2025年第四季度业绩电话会
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会议摘要
吉利德科学公司报告了显著的财务增长，艾滋病毒和肝脏业务的扩张，以及肿瘤产品的增加。临床进展包括Trodelvy在mTNBC中的生存益处，Libtayo在PBC中的潜力以及Adacel在多发性骨髓瘤中的功效。战略计划包括产品发布，强大的管道开发和股东回报，使公司实现持续增长。
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吉利德第四季度和2025全年财报电话会议强调了成就和未来前景此次对话标志着吉利德第四季度和2025年全面财报电话会议，庆祝临床、商业和运营方面的重大成功，为未来设定了积极的轨迹。注意到前瞻性陈述，公司领导人在准备好的评论后邀请提问，表明强劲的业绩结束了非凡的一年。
Gilead的2025财务概述: 强劲的HIV业务增长和即将推出的商业广告Gilead Sciences报告称，在Viv和HIV预防组合的推动下，其HIV业务2025年同比增长6%，尽管Medicare D部分重新设计带来了9亿美元的逆风。由于每年两次注射的成功，该公司预计其艾滋病毒预防业务将强劲增长。吉利德的肝脏和肿瘤业务也出现了增长，而细胞治疗则面临预期的下滑。该公司预计将在2026年推出四款新产品，展示其多元化战略和强大的产品线。
在艾滋病毒治疗和预防方面创纪录的销售和市场领导地位在需求增加和市场份额增加的推动下，在艾滋病毒治疗和预防方面实现了创纪录的销售额。推出bicle用于switch市场扩展，Yes Togo用于HIV预防，目标是2026年8亿美元的销售额。实现了多哥的90% 付款人覆盖率，支持了持久的销售增长。
吉利德在艾滋病、肝病和细胞治疗领域的战略增长和发布渠道Gilead Sciences预测HIV业务增长强劲，应对定价不利因素，并强调肝病和细胞疗法的销售趋势。该公司预计将在2026年推出重大产品，包括针对HIV，肝病和癌症的变革性疗法，以展示其对扩大患者获取和创新的承诺。
Lenacapavir: HIV治疗和预防的突破，有希望的2025里程碑对话强调了2025年取得的重大成就，包括在多个国家对lenacapavir的监管批准，lenacapavir是一种一流的HIV衣壳抑制剂。注意到II期试验的积极更新，特别是对于bicteglavir和lenacapavir。讨论强调了一个强大的HIV管道，2033年推出潜在的产品，强调lenacapavir是每日至年度治疗方案的基石。2月的Cro会议预计将获得成功试验的详细结果，并有望在年底前做出潜在的FDA决定。
HIV，PBC，肿瘤学和细胞疗法的临床试验和管道进展的更新对话涵盖了HIV治疗的II期和III期试验的更新，包括islatravir和GS 3242，Lib delsey在原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 方面的进展，以及trodelvy在乳腺癌和肺癌方面的肿瘤学进展。它还强调了Ado细胞计划在多发性骨髓瘤中的可喜成果，并概述了2026里程碑，包括FDA对丁型肝炎，HIV和多发性骨髓瘤治疗的决定，以及正在进行的细胞治疗和炎症性疾病的临床计划。
尽管D部分重新设计了不利因素，但艾滋病毒销售推动了强劲的收入增长尽管D部分重新设计带来了11亿美元的不利影响，并且Veklury收入下降，但该公司报告的产品总销售额1% 增长至2025年289亿美元，超出了预期。在Bv和迪斯科VI的带动下，HIV销售额6% 增长，而肝脏业务也出现了脚本增长。在较低的研发费用和严格的成本管理的支持下，非GAAP稀释后每股收益为8.15美元，达到了指导。
吉利德2026财务展望: 收入预测、费用增加和战略增长计划吉利德预测2026产品销售额在296亿美元至300亿美元之间，重点是增加研发和销售/营销投资。预计收购的知识产权研发费用为3亿美元，预计非GAAP摊薄后每股收益将在每股8.45美元至8.85美元之间。尽管面临挑战，包括药品定价协议和《平价医疗法案》的更新，吉利德仍然致力于将至少50% 的自由现金流返还给股东，并通过战略业务发展扩大其投资组合。
关于Yes Togo的800美元指导和患者补充费率的讨论对话的重点是澄清 “是多哥” 8亿美元指南背后的假设，并为需要重新给药的患者预测补充率，旨在全面了解2026年及以后的财务前景和患者需求。
艾滋病预防药物上市后持续增长的策略讨论了艾滋病毒预防药物的当前成功和未来增长策略，强调了扩大获取途径，对消费者友好的运动和持久性措施。强调了支付覆盖范围，HCP意识和积极的患者提醒的重要性，以确保第二次剂量的管理，旨在实现长期市场正常化和持续增长，超越最初的推出势头。
2027多发性骨髓瘤四线治疗的市场领导愿望市场规模为35亿美元的四线多发性骨髓瘤治疗方案将于2026年下半年获得批准并推出，目标是全面销售2027年。该战略包括在批准后激活授权治疗中心，利用99% 的可靠性和16天的周转时间，由于差异化的安全和服务能力而定位市场领导地位。
2026艾滋病预防市场的增长和Es 2 Go的价值主张在增长势头、市场扩张和强大的价值主张的推动下，Es 2 Go有望引领艾滋病预防市场2026年。该产品的差异化形象和商业执行将有助于其市场领导地位，而宣传活动和有针对性的社区努力将支持持续增长。
探索长效Q6M治疗: 优点和竞争优势关于长效Q6M治疗的详细讨论，强调其独特的益处，如耐受性，抗性和宽恕。对话还将这种治疗与竞争对手的产品进行了对比，强调了联合治疗每六个月有效治疗一次的必要性。分享了对即将发布的数据和整体开发计划的见解，强调了整合酶抑制剂在治疗方案中的重要性。
投资者表示感谢，并向公司领导层提出问题一位投资者感谢公司最近的表现，并表示愿意提出问题，表示与领导层的接触。
Lenacapavir: 肌肉注射批准和市场定位的PK研究365Lenacapavir是一种具有众所周知的药代动力学的多功能产品，正在研究365中进行评估，以通过目标覆盖范围和正确的药代动力学进行有效预防。该研究旨在证明肌肉注射的峰值和低谷水平，安全性和有效性，旨在支持批准和市场定位，为患者提供长期的间隔效益。
通过年度注入创新扩大市场机会对话强调了通过每年一次的注射扩大可寻址人口的潜力，为住房不稳定或处境不稳定的人提供便利。预期2028年的创新提供了重要的市场扩展机会，强调了降低患者人群频率的好处。
Tri Delve对子宫内膜癌的中期分析信心和市场潜力一项关于Tri Delve治疗子宫内膜癌疗效的研究显示，中位OS有望达到18个月，这表明它有可能成为一种治疗选择。可寻址市场与二线转移性TNBC相当，在美国约有5000名患者。此外，PDL1-high非小细胞肺癌有市场扩张的潜力，突出了Tri Delve在解决未满足的医疗需求方面的重要性。
吉利德的战略并购重点: 多元化和管道增强吉利德科学强调并购的战略方法，旨在使治疗领域多样化并加强其强大的渠道。该公司强调其对早期合作伙伴关系和严格的后期收购的承诺，以支持持续和未来的增长，同时为潜在的大规模交易做好准备。
对肿瘤治疗药物批准和临床试验终点的信心发言者讨论了对药物发布的潜在优先审查的信心，详细介绍了针对MRD和PFS的双终点研究，与FDA指南保持一致。
Tridel在乳腺癌治疗和财务前景中的作用不断扩大讨论强调了Tridel在一线乳腺癌治疗中的应用，得到了积极数据和NCCN建议的支持，潜在市场翻倍。人们担心2026的财务指导，质疑患者的增长和降价对达到8亿美元目标的影响。
Yess两个Go增长和即将推出的强劲势头对话强调了Yess tdo Go 2026增长的强劲势头，强调了新患者的获取和DTC的影响。它还提到了即将在各个治疗领域推出的潜在产品，加强了对商业执行和费用管理的严格关注，以实现持续增长。
要点回答
Q：医疗保险D部分重新设计对吉利德的艾滋病毒业务2025年有什么影响？
A：与Medicare D部分重新设计相关的估计9亿美元的逆风2025年使Gilead的HIV业务增长减少了1个百分点，如果不进行重新设计，这将是10% 的而不是9% 的。
Q：Gilead的HIV和肿瘤学计划预计会有哪些新的发展和试验？
A：Gilead具有多种催化剂，包括一项和两项试验的阶段更新，这些试验评估了Alan作为病毒学上受抑制的HIV患者的潜在首次每周一次口服治疗，转移性非小细胞肺癌中trudel V的两次3期摄入以及子宫内膜癌的Ascent 0 1试验。此外，期望对评估二线原发性胆汁性结肠炎中Del的3期理想研究进行更新，而对乌索二醇的反应不完全。
Q：Gilead即将推出的商业目标是什么？
A：Gilead的目标是在今年推出四款商业产品，包括用于一线转移性三阴性乳腺癌的trudel V，用于HIV治疗的每日口服bicteggravir和lenacapavir的新组合，用于四线或以后复发或难治性多发性骨髓瘤的BCMA car T，在欧盟批准治疗慢性肝炎三角洲后，在美国和bruvatin。
Q：第四季度对产品销售总额的影响是什么？这对整个2025年销售有何贡献？
A：第四季度，不包括Vl的产品总销售额为77亿美元，同比增长7%，环比9%。这一业绩推动了2025年289亿美元的产品总销售额，比吉利德全年指导范围的高端高出3亿美元以上，这主要是由于艾滋病毒业务的出色表现，并被较低的细胞疗法部分抵消。
Q：吉利德的艾滋病业务在第四季度和整个2025年的表现如何？
A：Gilead的HIV业务在第四季度的销售额达到了创纪录的58亿美元，同比增长6%，这是由于对Viretra和Dolutegravir的需求增加以及Bictegravir的推出。全年销售额为208亿美元，同比增长6%，主要是由于强劲的潜在需求增长和Gilead HIV特许经营权的市场份额持续增长。
Q：吉利德的艾滋病毒预防业务表现如何，对2026的期望是什么？
A：艾滋病预防业务同比53% 增长，并继续超出预期，创纪录的美国市场份额超过45%。是的，多哥的销售表现强劲，第四季度同比增长33%，并期望获得重磅炸弹的地位。2026的目标是继续推动艾滋病毒预防的快速采用，预计这将显示出强劲的增长，艾滋病毒总销售额 (治疗和预防) 将比2025年增长约6% %。然而，《平价医疗法案》的变化以及与美国政府达成的药品定价协议也带来了不利因素，预计与2025年相比，这将影响艾滋病毒的增长约2% 2026年。
Q：艾滋病毒预防业务2026年的预计收入增长是多少？
A：Gilead预计其艾滋病毒预防业务 (特别是Yes Togo) 的全部2026年收入约为8亿美元，比2025年的1.5亿美元有显着增长，表明销售的持久和长期增长。
Q：3期临床试验结果如何影响对Tridel B的需求？
A：Tridel B的3期临床试验结果表明，与护理标准相比，无进展生存获益，导致在《新英格兰医学杂志》上发表并纳入更新的NCCN指南。这有助于推动对该药物的需求增长。
Q：细胞治疗2026年的预期收入下降是什么？哪些因素导致了这一预测？
A：与2025年相比，细胞治疗2026年的预期收入下降约为10% %。这种下降归因于持续的竞争阻力，定价压力以及该行业不断增长的临床试验的影响。
Q：细胞治疗产品的预期未来发展是什么？
A：细胞疗法的未来发展包括与Rela或Ryl一致的细胞疗法的潜在推出，该疗法具有一流的配置文件，并结合了Kite的制造能力和行业领先的周转时间。此外，预计将共享新的临床试验更新，进一步强调行业中不断增长的临床试验。
Q：关于Lodygova治疗PBC患者的安全性和有效性，有哪些新信息？
A：根据在11月的一次会议上提出的最新实际数据，Lodygova被证明是PBC患者从奥贝胆酸转换的有效且耐受性良好的替代方案。3期理想研究的积极结果可能会导致更多的二线PBC患者扩大使用。
Q：FDA对trodelvy治疗一线转移性三阴性乳腺癌的预期决定是什么？
A：FDA在一线转移性三阴性乳腺癌患者中针对trodelvy的决定预计将在2026年下半年做出，这些患者不适合使用PDR抑制剂。NCCN指南已经更新，以反映这些结果的实践变化性质。
Q：2026年各种吉利德计划的关键里程碑是什么？
A：2026的关键里程碑包括五个阶段3读数和FDA对各种吉利德计划的五项决定。其中包括用于慢性肝炎三角洲的big V，一线PDL一阳性和阴性转移性三阴性乳腺癌的TRODELVY，以及用于三线大b细胞淋巴瘤的STROPHiCAR T A-N-CD19-CD20。
Q：全2025年非GAAP营业利润率是多少？与实际营业利润率相比如何？
A：全2025年非GAAP营业利润率为45%。不包括收购的IP和D费用以及与IP资产出售相关的非经常性其他收入项目，全年营业利润率大致持平。
Q：公司对产品销售总额、研发费用和SGA费用2026年的预期是多少？
A：该公司预计产品总销售额在2026年29.6美元至300亿美元之间，与2025年相比，研发费用将以较低的个位数百分比增长，而SGA费用将以中等的个位数百分比增长。
Q：HIV部门收入的预期增长是什么？公司预计Yes的表现如何？
A：该公司预计艾滋病毒部门的收入将增长约8% 2026年，预计细胞疗法的收入将达到8亿美元。Yes to Go预计将持续、持久和长期增长，并将这一势头延续到2026以后。
Q：公司向股东回报价值的策略是什么？
A：该公司2025年向股东返还了59亿美元，并承诺至少返还50% 的自由现金流。这包括19亿美元的股票回购，并保持严格的方法，将约50亿美元投资于较小的许可交易，合伙企业和收购。
Q：公司计划如何管理增长和对Yes前进的期望？
A：该公司正在跟踪关键的启动指标，以支持Yes to Go，大约90% % 的付款人被覆盖，并且没有共付额。他们开展了一场全面的运动来提高认识，并专注于持久、持续的长期增长。关于持续性的早期数据令人鼓舞，他们正在努力确保患者接受第二次剂量，并随着时间的推移继续这样做。
Q：吉利德对四线环境中新细胞疗法的份额收益的期望是什么，特别是考虑到来自其他参与者的竞争？
A：Gilead对四线环境中新细胞疗法的份额收益的期望未在提供的成绩单内容中明确说明。然而，在电话会议期间在场的辛迪很可能能够提供对此事的进一步了解。
Q：对下半年的推出以及后续的市场渗透有什么预期？
A：该公司预计将在今年下半年启动，并启用合格的授权治疗中心开始治疗患者。四线多发性骨髓瘤的市场价值为35亿美元。虽然预计2026年治疗中心的贡献不大，但由于全年运营，预计全部销售额为2027。随着时间的推移，该公司的目标是成为这一领域的市场领导者。
Q：公司计划如何实现产品2026年的强劲增长？
A：该公司预计第一季度将2026年强劲的增长，从适度增长开始，并在全年建立。预计这种增长是由于各种因素，包括访问，DTC意识运动以及促进Yes 2 Go意识的现场工作。此外，与目标社区的市场扩张战略是该计划的一部分。
Q：哪些因素影响了公司产品2025年的表现，预计这种情况将如何持续？
A：在2025，由于商业执行，强大的市场和更好的访问权限，该公司的产品在dyscola中获得了最高的性能份额。预计促成这一业绩的因素将继续为增长2026年做出贡献。
Q：你能描述一下该公司的长效Q 6个月治疗药物及其与竞争对手相比的潜在优势吗？
A：该公司的长效Q 6个月治疗药物处于第二阶段，代表了每六个月一次治疗的潜在突破。该公司对这种药物的潜力感到兴奋，其中包括每周使用Latro Via和cvia进行治疗的选项。该药物与竞争对手相比是有利的，因为它只需要联合治疗，而竞争对手需要多种产品的组合。该公司认为，整合酶抑制剂在这种组合中很重要，并且具有耐受性和耐药性等优点。
Q：对公司用于PrEP的注射产品的批准和市场定位有什么期望？
A：该公司用于PrEP的可注射产品是研究365的一部分，该研究是一项基于PK的研究，重点是证明目标覆盖率和药代动力学。该研究预计将招募良好和快速。该公司希望通过这项研究证明有效的预防措施，并对该产品扩大可寻址人群的潜力充满信心，特别是对于那些住房状况不稳定的人群。该产品最早可在2028上市。
Q：关于子宫内膜癌的trudel V 3期试验和潜在的市场扩展，可以说些什么？
A：该公司正在进行trudel V在子宫内膜癌中的3期试验，其依据是早期研究的数据显示，该人群的中位OS为12个月。这导致了对trudel V作为子宫内膜癌二线治疗的潜力的高度关注。该研究预计将在今年晚些时候提供数据。在美国，这种治疗的可寻址群体估计为约5,000名患者。此外，该公司还对trudel V在PDL-1高非小细胞肺癌中的潜在适应症感到兴奋，这可能代表更大的市场扩张。
Q：吉利德的哪些具体发展可能会影响他们的增长轨迹和公司战略？
A：吉利德可能影响其增长轨迹的具体发展包括未来几年的预期发布和额外发布，其内部投资组合的稳健性，企业发展活动的贡献以及为补充早期，晚期临床前的持续努力，以及通过普通课程交易的早期临床管道。吉利德旨在识别和收购具有协同效应的、降低风险的后期资产，以提高其营收增长和盈利能力。
Q：吉利德正在考虑采取哪些战略来进一步多元化或潜在的并购活动？
A：吉利德专注于通过原创性研究、早期合作伙伴合作和并购进一步实现多元化。他们计划在被称为 “正常过程” 的早期交易中保持活跃，每年投资约10亿美元，对特定的治疗领域不可知，并追求最有趣的科学来建立他们强大的内部投资组合。
Q：吉利德的合作伙伴关系和并购战略的现状是什么，特别是关于他们的早期和后期收购的方法？
A：吉利德的合作伙伴关系和并购战略包括在早期交易中保持活跃，并采取强有力的并购方法，包括协同，降低后期资产的风险，以提高收入增长和提高盈利能力。Gilead凭借其强大的临床和发布渠道而处于独特的地位，旨在积极主动地遵守这些策略。
Q：吉利德计划如何根据其目前强大的临床和发布渠道来管理其并购方法？
A：吉利德正在通过专注于早期阶段的交易和积极主动和纪律来管理其并购方法，尽管它们可能不像该行业的其他公司那样具有紧迫性。他们计划在来年继续通过适当的并购交易增加其产品线，目标是协同增效，降低风险的后期资产，以加速收入增长并推动更大的利润增长。
Q：吉利德对下半年发布的时间和终点有什么期望？
A：Gilead今天无法确认他们是否会对下半年的发布进行优先审查，但他们对与该机构就申请进行的持续对话充满信心。他们也对Imagine 3研究的双重终点 (MRD和PFS) 充满信心，这与FDA的指导一致。一旦做出决定，将立即发布公告。
Q：tridelbe在转移性乳腺癌的一线治疗中有什么潜力？
A：Tridelbe已经开始在一线环境中显示出更多的自发性使用，用于治疗转移性乳腺癌，这是一种侵袭性的疾病。现在，NCCN指南建议一线PDL1阳性和PDL1阴性转移性TNBC以及二线设置。tridelbe在一线环境中的机会非常重要，为成千上万的妇女带来了希望，并可能对患者的护理产生重大影响。
Q：吉利德认为新患者开始增长的潜力是什么，它与2026指导有什么关系？
A：吉利德相信Yes的强劲势头，并看到2026的增长加速。他们专注于向Yes to Go增加新患者，并确保每月增长。2026指南基于Yes to Go的持续强劲表现，重点是新患者开始治疗和患者继续治疗。该指南包括访问和患者导航的影响，Gilead对团队长期实现强劲，一致和持久增长的能力充满信心。
