礼来公司 (LLY.US) 2025年第二季度业绩电话会
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会议摘要
艾利·莉莉报告称,2025年第二季度营收增长了38%,这主要得益于关键产品和收购,并实现了每股收益6.31美元。 亮点包括orforglipon的积极第3阶段数据,Manjaro在糖尿病和体重管理方面的市场领先地位,以及通过Site 1和Verve Therapeutics的收购实现战略扩展。 挑战包括应对美国市场的低效率和Cvs政策的影响,重点放在全球定价再平衡和改善医疗保健获取的方面。
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在本次会议上,公司公布了2025年第二季度的财务业绩,并进行了前瞻性讨论,强调了未来可能影响实际结果的各种因素。会议中,发言人重申了对非GAAP财务指标的关注,并提及产品管线和市场策略的非促销性信息,旨在为投资者提供价值,而非作为处方决策依据。

在第二季度,公司展现了强劲的营收增长,并分享了多项3期临床试验的积极顶线数据,包括针对肥胖症的Attain 1和Forgo Pro试验。最高剂量的Forgo Pro在试验中使患者平均体重减轻超过27磅,或12.4%,且安全性和耐受性与注射型GOP1类药物一致。公司旨在开发一款与已批准GOP1药物临床效果相当但提供每日一次口服便利的药物,以应对全球肥胖问题。目前正计划全球范围内提交Forgo Pro,以期对人类健康产生重大影响。

公司2025年第二季度营收显著增长,主要得益于关键产品如Lista、Manjaro和Ze的销售,Manjaro在美国市场表现尤为突出,成为II型糖尿病领域的领导者,并在墨西哥和巴西等新市场成功推出。期间,公司启动多项临床项目,收购Site 1 Therapeutics和Verb Therapeutics,扩展疼痛管理和心血管疾病治疗领域。生产方面,新设施在Research Triangle Park的产能大幅提升,计划年内宣布新制造设施选址。财务上,公司分红13亿美元,回购股份7亿美元。面对药物定价改革讨论,公司强调直接面向消费者模式和降低患者成本的举措,同时警告盲目引入外国价格控制可能损害创新和患者利益。

二季度财务表现强劲,收入同比增长88%,关键产品贡献显著,毛利率提升至85%。营销与管理费用增加,但非GAAP绩效利润增长超6个百分点,达到45.9%。每股收益增长61%,达6.31美元。免疫学、肿瘤学、神经科学及心血管代谢领域产品表现优异,Manjaro等产品销售额显著增长,国际市场拓展顺利,多项产品获得重要监管批准。

讨论了Monjaro在国际市场的成功推广及商业活动管理,以及Seban在美国市场作为处方药的使用情况,特别是受保险计划变化影响导致的处方量减少,同时强调了长期增长前景。

对话中提到,2025年第一季度市场持续稳健增长,Lily产品市场份额显著提升。公司调整了2025年财务目标,预期收入在60至620亿美元之间,非GAAP毛利率介于43%至45.5%,每股收益预计为21.75至23美元。同时,公司计划增加产能,第二季度末的销售剂量产能将比2024年同期增加至少80%,并强调将继续投资新药研发和市场拓展,以提高市场渗透率。

在最近的两周内,Terzetti的CVOT试验和Orforglipon的Attain 1试验均取得了重要进展。Terzetti在与Trulicity的对比中显示了心血管保护作用,特别是在减少MACE3事件和全因死亡率方面。Orforglipon在肥胖患者中表现出显著的体重减轻效果,平均减重7.8%至12.4%,并改善了心血管风险因素。两项试验的详细结果将在EASD会议上公布,全球监管机构提交数据预计在年内完成。

对话内容涵盖多个临床试验的积极结果,包括GLP-1类药物在糖尿病和肥胖治疗中的疗效与安全性,以及Protobrittonic在慢性淋巴细胞白血病治疗中的优势。此外,还提及了Deeno AB Retaruke和Olimar Acid在不同适应症中的里程碑进展,如欧盟的积极意见、美国的剂量调整批准,以及长期临床效益的展示,这些成果为药物的全球市场准入奠定了基础。

宣布启动Triumph 7,针对慢性低背痛与超重或肥胖的患者,以及计划中的高风险代谢功能障碍相关脂肪肝疾病临床试验。同时,Ole Marrai在不可切除的辅助性肺癌治疗中取得进展,正探索与免疫肿瘤学药物联合使用的新方案。通过业务发展,公司还引入了新分子与团队成员,扩展了研究领域。

公司通过收购和自主研发,加强了在疼痛治疗、心血管疾病遗传药物及糖尿病等领域的研发项目。其中包括新增的Nav 1.8抑制剂、针对Pcsk 9和NHP tail 3的遗传药物,以及糖尿病治疗药物Nio t-ray的推进。同时,公司也决定终止两项进展不佳的项目。财务表现稳健,正积极布局未来医药市场,预计新药将推动长期增长。

讨论了Orphaglip在肥胖治疗中的显著效果,包括体重减轻、血压、血脂等生物标志物的改善,以及其作为单一口服药物的便利性。该药物正被评估用于糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病,同时研究其在减肥药后的维持治疗作用,展现了广泛的应用前景。

讨论了未来定价环境的趋势,特别是在新药物上市和复合增长背景下,如何维持市场表现,特别是在考虑semaglutide等药物的影响时,提出了对复合增长的见解及市场策略。

讨论了药品安全风险,特别是关于患者误用药物的问题,并强调了监管机构需加强管控以保障公众健康。提及了GLP-1类药物在市场上的强劲增长,以及定价策略应基于药品价值和对医疗系统的成本节约。表达了对消费者定价的持续支持,特别是在肥胖等慢性疾病保险覆盖率低的背景下,旨在提供更广泛的医疗可及性。

讨论了GLP-1激动剂治疗过程中GI不良事件的分布,指出多数不良事件发生在治疗初期或剂量增加时,且随时间推移而减少。未发现特定患者特征与高不良事件率相关,与以往GLP-1单药治疗研究结果一致,对商业应用无显著影响。

讨论了加拿大仿制药对市场,尤其是对Trizetto等高质量产品的影响,以及患者对价格敏感性的表现。分析了即使在关闭了手工配制渠道后,仿制药仍可能带来的市场压力,以及产品需通过非FDA的监管审查周期的现实。提出了对于未来六个月后加拿大仿制药上市可能持续影响市场的担忧。

讨论了加拿大遗传学对市场的影响,指出在自我支付市场中,Vile产品的交易量持续增长,特别是在Q2达到了100万笔交易。此外,最近推出的Zebon最高剂量产品也表现良好,约20%的交易来自现金支付市场。整体上,Zebon在新疗法启动中占据了约65%的市场份额,展现了其在市场上的强大竞争力和价值。

讨论了自2024年初以来,美国雇主对减肥药物保险覆盖情况相对稳定,覆盖比例维持在50%-55%之间。提及了新的保险设计,如Evernote,可能简化授权流程,有望在未来六个月内提升雇主覆盖比例。展望未来,随着证据积累和计划设计多样化,预计覆盖将逐步增加。

对话围绕肥胖和糖尿病治疗药物的最新研究进展展开,包括Attain 2研究的预期结果、与前期研究的副作用对比,以及对GLP 1单药疗法的信心和双激动剂优势的讨论。发言者强调了研究结果的一致性和治疗前景,同时指出不同患者群体中副作用可能的差异,并表达了对口服小分子药物在肥胖治疗领域潜力的乐观态度。

讨论集中在临床试验中性别分布的平衡性,指出在特定研究中女性占比约64%,各组间性别分布均衡,未发现显著差异。

对话聚焦于Lily Direct渠道的增长势头及其对定价策略的影响,同时探讨了DTC模式作为应对药物价格压力的策略。Lily Direct渠道展现出强劲增长,已成为公司业绩的重要驱动力。尽管最初将DTC视为过渡方案,但鉴于其在满足政府对药品定价要求方面的作用,公司正重新评估其长期价值。DTC模式不仅作为对冲策略,还被视为通往更广泛雇主市场准入的桥梁,显示了公司在渠道策略上的灵活性与前瞻性。

讨论了GLP-1单药疗法在不同试验中的疗效差异,指出尽管ITT治疗需求方面存在差异,但整体效果符合预期。考虑到安全性和疗效,讨论了是否需要引入45mg剂量的必要性,强调了跨试验比较的复杂性及对实际应用的影响。

讨论了注射剂市场的最新动态,尤其是Cvs合作对市场的影响,以及药物中断率异常升高的潜在原因,强调了市场增长的健康趋势和对合作带来的挑战的应对策略。

对话讨论了药物停药率的数据,包括安慰剂和治疗组的停药率,以及不良事件的发生率,认为这些数据在预期范围内并无异常。随后,讨论转向了关于新产品在美欧市场定价策略的考量,特别是在欧洲市场缺乏报销的情况下,公司对于保持价格一致性的态度。

讨论了全球药品定价的不平衡问题,特别是美国与欧洲之间的差异,提出需要通过政策调整和结构性改革来实现平衡。强调了新药发布作为过渡策略的重要性,以及在现有市场环境下逐步调整的必要性。同时,指出欧洲国家不愿增加药品支出,美国需解决高额报销带来的问题,以期在新药定价上取得进展。

对话围绕制药公司计划是否通过现金渠道推出Ozempic展开讨论,提及覆盖范围和市场机会,同时探讨了使用现金渠道满足市场需求的策略。

讨论了通过渐进式调整和新产品开发实现全球药品价格平等化的策略,包括提升欧洲药品报销率和改善美国药品净价体系,同时支持直接面向消费者渠道增加价格透明度,以促进行业长远发展。
要点回答
Q:Attain 1或Forgo Pro试验中在肥胖人群中分享的主要成就和数据是什么?
A:在Attain 1或Forgo Pro试验中取得的关键成就包括在最高剂量的Forgo Pro下,患者减掉了超过27磅或12.4%的体重,使用注射类药物表现出了一致的安全性和耐受性,并改善了代谢健康标志,如血压和胰岛素水平。
Q:2025年第二季度的收入与2024年第二季度相比如何,哪些产品促成了这种增长?
A:2025年第二季度的收入比2024年第二季度增长了38%,主要得益于Lixane、Manjaro和Zeplin等关键产品。在美国市场,Lixane和Manjaro的强劲销售,以及模拟类药物连续第四个季度增长的市场份额,推动了这一增长。Manjaro成为了美国第二型糖尿病模拟类市场总处方量的市场领导者。
Q:自上一次财报电话会议以来提到的其他重要里程碑和结果有哪些?
A:自上一次盈利电话会议以来的里程碑包括:在2型糖尿病和心脏疾病患者身上进行的C3试验取得了积极的结果,对CLL和Sll进行的纳铁瑞汀B第三阶段试验取得成功,Zep代偶在美国推出两种最高剂量的注射剂,以及Lilly收购了Sierra Therapeutics并扩大了其疼痛产品组合,增加了非阿片类疼痛治疗方案和针对心血管疾病的基因药物。
Q:药品定价改革讨论对礼来公司在患者费用方面的影响是什么?
A:莉莉公司支持政府在更公平地分享医疗研究成本方面的立场,但也承认需要对美国制药市场进行改革,以避免将成本转嫁给消费者并造成不准确的比较。莉莉公司已经实施了降低患者成本的举措,通过莉莉直销模式直接向消费者销售产品,并将胰岛素的定价降低了70%。
Q:二季度的财务业绩主要是如何在收益电话中描述的?
A:Q2财务表现显示收入增长了88%,毛利率占营收的比例为85%,比去年同期提高了三个百分点,这是由于生产成本的改善和有利的产品组合所推动。费用增加了30%,非通用会计净利润率为45.9%,有效税率为16.5%。每股收益增长了61%,达到6.31美元,尽管受到收购IPN B费用的负面影响。
Q:不同地区的收入增长如何相互比较,是哪些产品推动了这种增长?
A:在美国,由于帕恩、阿姆贾罗等产品销量强劲增长,营业收入增长了38%,部分抵消了8%的价格下降。在欧洲,营业收入以恒定货币计算增长了77%,反映了曼贾罗产品的强劲需求。在日本,营业收入以恒定货币计算增长了7%,在中国,由于曼贾罗产品销量增长,营业收入以恒定货币计算增加了19%。而其他地区在恒定货币中看到了1%的减少,这是由于基期与曼特罗的关系造成的,但这在很大程度上被曼贾罗和巴尔塞纳的销量增长所抵消了。
Q:关于不同治疗领域关键产品的表现提供了哪些更新?
A:在免疫学领域,这些应用在特应性皮炎方面表现良好,新患者数量增加,收入趋势强劲,Abis现在被所有三个最大的药房福利管理者所覆盖,这代表了90%的商业保险人群。在肿瘤学领域,chaca得到了医生的积极反馈,在标签人群中有很强的接受度,鼓励用药时间的趋势,并在第三阶段试验中持续取得进展。
Q:蒙哈罗在第二季度的业绩和市场地位如何?
A:在第二季度,蒙贾罗全球销售额达到52亿美元,在7月份成为美国市场2型糖尿病处方药的市场领导者,并在2025年头七个月内市场份额提升了8个百分点。最近一项研究的心血管结果数据预计将支持心血管适应症的标签。在美国以外,Tcep已在大多数主要市场推出。
Q:莫恩加罗在市场中的定位如何,尤其是在慢性体重管理方面?
A:蒙加罗在加拿大和日本以外的所有国际市场定位为慢性体重管理和2型糖尿病的单一品牌。尽管该品牌在墨西哥、巴西、中国和印度取得了成功并受到市场的积极反响,但商业活动已得到管理,以确保供应能够满足需求,并为患者和医生提供良好的体验。
Q:蒂西平的市场地位和最近表现如何?
A:Tzipine已经为销售额贡献了34亿美元,并继续成为美国市场品牌防前列腺药市场的领导者,总病人中有三分之二使用该药。最近在利维直销中推出的12.5和15毫克一次性BIOS备用品反响良好,seban在BIOS领域的接受程度令人鼓舞。该品牌的现金支付约占总美国处方药的20%,Q2新处方的超过35%。然而,CVS药店福利管理人员决定从计划中排除seban引起了重大混乱,并预计将在七月和Q3期间对该品牌的处方产生负面影响。
Q:美国的品牌抗肥胖市场前景如何?
A:美国品牌抗肥胖市场表现稳健,总处方量比2024年第二季度增长了41%。莉莉药企市场份额增长至75%以上,较2021-2025年第一季度增加了3.8个百分点。尽管市场增长强劲,但总体进入可用人群的渗透率仍然较低,表明顶百万素疗法对更多病人有潜力造福。
Q:关于资本分配和财务绩效预期提供了哪些更新?
A:公司将2025年的收入预期范围提高到600亿美元至620亿美元之间,这反映了强劲的业绩和外汇汇率尾随效应。更新后的预期包括非可伸缩表现利润率占收入的43%至45.5%,以及非通用会计准则每股收益展望的增加,目前预计在21.75美元至23美元之间。
Q:研究和发展取得了哪些进展?
A:最近在研究和开发方面取得的进展包括多种分子的第3阶段结果公布。值得注意的结果来自Terezetti和Surpass Cbot试验,这些结果显示心血管保护和潜在更广泛的健康影响,包括肾脏保护和降低整体死亡风险。此外,Surmount MMO研究表明对肥胖患者的发病率和死亡率产生显著影响。
Q:四格利普和其他临床试验的进展如何?
A:持续进展包括Attain 1试验的结果,显示使用四肽胃激素可以导致显著减重和改善心血管危险因素。安全性与GLP-1类药物相一致,由于不良事件而中止治疗的率低。针对糖尿病患者的四肽胃激素在第三阶段试验中也取得了积极结果,新的研究正在关注治疗1型糖尿病、膝关节骨关节炎和降低收缩压。
Q:布鲁因CLL 314第三阶段试验的结果是什么?
A:Bruin CLL 314阶段3试验的结果显示,原生不列颠语符合响应率的主要终点,并且与CLL Sll患者中伊布替尼相比,卓越性的P值低于0.05。在进展-无疾治疗的患者中,原生不列颠语在无疾生存方面存在积极的趋势。这些结果预计将成为该药物全球监管提交的依据。
Q:关于药物dinumma宣布了什么积极发展?
A:欧盟药品委员会(CHMP)对于dinumma的安全性给予了积极的评价。美国批准了修改后的用药计划,进一步强化了dinumma的安全性。此外,从Trailblazer Owl 2试验的延长数据中展示了长期的益处。
Q:在不可切除的肺癌辅助治疗的II期试验中的结果是什么?
A:在Sun Ray 1 和 Sun Ray 2 方案中,OMR酸正在追寻Kras G 12 C突变型肺癌的第四个适应症,该试验是针对不能手术切除的辅助肺癌的二期临床试验。
Q:公司的投资开发为其投资组合增加了哪些新的分子?
A:通过业务发展,我们的产品组合中新增了一些新的分子,包括用于疼痛的Nav 1.8抑制剂STC 004,以及从收购Verily Therapeutics中获得的几种心血管疾病的遗传药物。
Q:俄尔弗格利普研究的关键结果是什么,它如何融入治疗格局?
A:奥法格利普研究显示一种单一口服药物可以显著降低2.7万英镑,同时对其他重要的生物标志物如血压和炎症标志物有积极的影响。强调了其使用简便和广泛的潜在应用,包括在糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停和骨关节炎疼痛中的应用。同时,还进行了一项维持研究(attain)以测试奥法格利普作为维持治疗,适用于已通过其他药物减重的患者。
Q:公司对奥夫格利普未来价格以及混合影响的看法是什么?
A:该公司坚信定价应基于价值并降低医疗费用。预计慢性药物的净定价会单位数下降,同时保持价值不变。目前的定价策略包括为孤儿格利普提供消费者级别的定价,只要该国对肥胖症有明显的覆盖。
Q:奥夫格利普的不良事件率与竞争对手相比如何?有哪些因素可能影响商业策略?
A:虽然该文本没有提供关于不良事件率的具体数字,但表明公司将在研究过程中讨论不良事件率的情况及在此类人群中共同特点,这对于在商业环境中理解竞争差异至关重要。
Q:GLP 1 激动剂有哪些预期副作用和与患者特征相关的特征?
A:预计GLP 1受体激动剂的副作用会在疾病或治疗过程中早期出现,特别是在剂量递增时,但随着时间的推移,这些副作用往往会减少。在研究中或之前关于GLP 1的研究中没有找到特定的患者特征来预测副作用。
Q:加拿大仿制药的推出可能会对该产品市场产生什么影响?
A:加拿大仿制药可能会在2026年初上市,并可能在市场上造成动荡,因为存在现金支付渠道,患者对价格敏感,并可能选择使用价格较低的产品。尤其是考虑到该产品已经被其他监管机构审查过,这可能会在上市后继续带来挑战。
Q:这个产品目前在自费市场上的表现如何?
A:自付市场的表现正在以快速的速度增长。提供瓶装和降低剂型的产品在竞争激烈的情况下仍然满足了患者的需求,即使面临来自复合或半仿制产品的竞争。在第二季度,瓶装产品产生了超过100万个交易,该产品的最高剂量最近才推出。大约20%的交易来自现金支付市场,总体上自费市场和覆盖市场均表现强劲,该产品的新疗法开始中占据了大约65%的市场份额。
Q:美国雇主对抗肥胖药物覆盖范围在接下来的六个月内的变化前景如何?
A:展望显示,雇主的整体覆盖范围有所增加,这一比例一直稳定在50%至55%左右。预计随着新的福利设计的出现,其中包括将员工的医疗费用限额和预授权过程简化,雇主选择参与的可能性将随着时间的推移而增加。随着更多证据的出现和计划设计变得更加有利,预计覆盖范围会继续增长。
Q:关于肥胖症研究即将到来的第三阶段数据,人们期待什么?潜在的CMS试点可能会对结果产生什么影响?
A:在肥胖症研究的即将到来的第三阶段数据中,人们对类似鼓舞人心的结果抱有期望,这是继肥胖症与糖尿病第一阶段3研究取得积极成果之后。潜在的CMS试点并没有直接讨论其对即将到来的第三阶段数据的影响,但重点仍然是朝着年底可能提交申请并在明年获得批准的方向前进。
Q:这两个三期研究的副作用概况有何差异,对现实世界中的依从性有何影响?
A:两个三期研究之间的副作用谱与GLP 1单药治疗的过往经验一致,尽管注意到2型糖尿病患者和非患者之间存在一些差异。2型糖尿病患者和肥胖人群的副作用谱也存在差异。研究中所研究的GLP 1单药治疗被认为是口服GLP 1单药治疗的最佳选择,尽管双重激动可能提供更优越的结果。该研究的结果被认为对现实世界中的依从性有重要影响。
Q:什么导致了注射剂市场前景的变化,这对礼来的业务可能会产生什么影响?
A:注射药市场前景的变化归因于诺和CVS的交易对Lilly的影响被认为是显著的,这在Q1中并未被预期为温和。这种影响可能是有意义的,在Q3中预期发生作用,导致增长预期的重新评估。
Q:转向 CVS 如何影响了莉莉的表现,预期结果是什么?
A:转向CVS导致雇主、提供者和患者感到沮丧,并且与Lilly的期望不一致。尽管如此,有医疗例外情况,总体而言,Lilly在第二季度看到了持续增长,新增了170万张处方。七月的处方反映了回归五月水平的平均值,表明各领域表现不俗,与CVS过渡相关的新患者开始可能影响增长率。
Q:新闻稿中包括总停药率意味着什么关于药物在临床试验中的有效性?
A:新闻稿中包含的总中止率并不意味着药物疗效存在任何潜在问题。披露的中止率与先前的项目和类似研究一致,安慰剂组的中止率在20%左右,不良事件在5-10%之间,这在口服G1激动剂的预期范围内。患者可能因各种原因而撤回,重点应放在其他因素上,如不良事件,其处于预期范围内。
Q:莉莉公司如何看待美国和欧洲药品定价之间的差异,采取了哪些步骤来解决这个问题?
A:莉莉认为,必须长期重新平衡美国和欧洲之间的药品定价,考虑到研发成本和风险。该公司承认欧洲政府不愿为药物支付更多费用,美国需要结构性变革以减轻毛利润与净利润价格泡沫。新产品上市可能提供逐步重新平衡的方式,但欧洲的毛利润与净利润环境也需要其他措施。
Q:关于现金渠道及其对其产品获取的潜在影响,莉莉的战略是什么?
A:莉莉从以往的渠道经验中学到了关于消费者旅程的知识,并认识到商业和第D计划中存在重大覆盖漏洞。这为他们提供了一个机会,即满足目前未被覆盖的抗肥胖药物的需求。他们计划探索不同途径,通过现金渠道提供他们的产品,以改善医疗保健的获取。该公司承认,他们的直接方式在某些情况下已经导致价格差距大幅缩小。
Q:行业和Lilly如何在全球实现价格平价,有哪些实际示例支持这一目标?
A:实现全球价格平价涉及根据质量和其他因素重新平衡成本和报销率。力理公司和整个行业可以通过支持提供渐进性变革的新产品推出来支持这一点。此外,政府提出的直接到消费者渠道可以为消费者提供价格透明度,这是一个积极的发展。行业将需要积极参与这些提案,以实现不同市场价格更加接近的目标。

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