禮來公司 (LLY.US) 2025年第二季度業績電話會
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會議摘要
艾利·莉莉報告稱,2025年第二季度營收增長了38%,這主要得益于關鍵産品和收購,並實現了每股收益6.31美元。 亮點包括orforglipon的積極第3階段數據,Manjaro在糖尿病和體重管理方面的市場領先地位,以及通過Site 1和Verve Therapeutics的收購實現戰略擴展。 挑戰包括應對美國市場的低效率和Cvs政策的影響,重點放在全球定價再平衡和改善醫療保健獲取的方面。
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在本次會議上,公司公佈了2025年第二季度的財務業績,並進行了前瞻性討論,強調了未來可能影響實際結果的各種因素。會議中,發言人重申了對非GAAP財務指標的關注,並提及産品管線和市場策略的非促銷性信息,旨在為投資者提供價值,而非作為處方決策依據。

在第二季度,公司展現了強勁的營收增長,並分享了多項3期臨床試驗的積極頂線數據,包括針對肥胖症的Attain 1和Forgo Pro試驗。最高劑量的Forgo Pro在試驗中使患者平均體重減輕超過27磅,或12.4%,且安全性和耐受性與注射型GOP1類藥物一致。公司旨在開發一款與已批准GOP1藥物臨床效果相當但提供每日一次口服便利的藥物,以應對全球肥胖問題。目前正計劃全球範圍內提交Forgo Pro,以期對人類健康産生重大影響。

公司2025年第二季度營收顯著增長,主要得益于關鍵産品如Lista、Manjaro和Ze的銷售,Manjaro在美國市場表現尤為突出,成為II型糖尿病領域的領導者,並在墨西哥和巴西等新市場成功推出。期間,公司啓動多項臨床項目,收購Site 1 Therapeutics和Verb Therapeutics,擴展疼痛管理和心血管疾病治療領域。生産方面,新設施在Research Triangle Park的産能大幅提升,計劃年內宣佈新制造設施選址。財務上,公司分紅13億美元,回購股份7億美元。面對藥物定價改革討論,公司強調直接面向消費者模式和降低患者成本的舉措,同時警告盲目引入外國價格控制可能損害創新和患者利益。

二季度財務表現強勁,收入同比增長88%,關鍵産品貢獻顯著,毛利率提升至85%。營銷與管理費用增加,但非GAAP績效利潤增長超6個百分點,達到45.9%。每股收益增長61%,達6.31美元。免疫學、腫瘤學、神經科學及心血管代謝領域産品表現優異,Manjaro等産品銷售額顯著增長,國際市場拓展順利,多項産品獲得重要監管批准。

討論了Monjaro在國際市場的成功推廣及商業活動管理,以及Seban在美國市場作為處方藥的使用情況,特別是受保險計劃變化影響導致的處方量減少,同時強調了長期增長前景。

對話中提到,2025年第一季度市場持續穩健增長,Lily産品市場份額顯著提升。公司調整了2025年財務目標,預期收入在60至620億美元之間,非GAAP毛利率介于43%至45.5%,每股收益預計為21.75至23美元。同時,公司計劃增加産能,第二季度末的銷售劑量産能將比2024年同期增加至少80%,並強調將繼續投資新藥研發和市場拓展,以提高市場滲透率。

在最近的兩周內,Terzetti的CVOT試驗和Orforglipon的Attain 1試驗均取得了重要進展。Terzetti在與Trulicity的對比中顯示了心血管保護作用,特別是在減少MACE3事件和全因死亡率方面。Orforglipon在肥胖患者中表現出顯著的體重減輕效果,平均減重7.8%至12.4%,並改善了心血管風險因素。兩項試驗的詳細結果將在EASD會議上公佈,全球監管機構提交數據預計在年內完成。

對話內容涵蓋多個臨床試驗的積極結果,包括GLP-1類藥物在糖尿病和肥胖治療中的療效與安全性,以及Protobrittonic在慢性淋巴細胞白血病治療中的優勢。此外,還提及了Deeno AB Retaruke和Olimar Acid在不同適應症中的裏程碑進展,如歐盟的積極意見、美國的劑量調整批准,以及長期臨床效益的展示,這些成果為藥物的全球市場准入奠定了基礎。

宣佈啓動Triumph 7,針對慢性低背痛與超重或肥胖的患者,以及計劃中的高風險代謝功能障礙相關脂肪肝疾病臨床試驗。同時,Ole Marrai在不可切除的輔助性肺癌治療中取得進展,正探索與免疫腫瘤學藥物聯合使用的新方案。通過業務發展,公司還引入了新分子與團隊成員,擴展了研究領域。

公司通過收購和自主研發,加強了在疼痛治療、心血管疾病遺傳藥物及糖尿病等領域的研發項目。其中包括新增的Nav 1.8抑制劑、針對Pcsk 9和NHP tail 3的遺傳藥物,以及糖尿病治療藥物Nio t-ray的推進。同時,公司也決定終止兩項進展不佳的項目。財務表現穩健,正積極佈局未來醫藥市場,預計新藥將推動長期增長。

討論了Orphaglip在肥胖治療中的顯著效果,包括體重減輕、血壓、血脂等生物標志物的改善,以及其作為單一口服藥物的便利性。該藥物正被評估用于糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停等疾病,同時研究其在減肥藥後的維持治療作用,展現了廣泛的應用前景。

討論了未來定價環境的趨勢,特別是在新藥物上市和複合增長背景下,如何維持市場表現,特別是在考慮semaglutide等藥物的影響時,提出了對複合增長的見解及市場策略。

討論了藥品安全風險,特別是關于患者誤用藥物的問題,並強調了監管機構需加強管控以保障公衆健康。提及了GLP-1類藥物在市場上的強勁增長,以及定價策略應基于藥品價值和對醫療系統的成本節約。表達了對消費者定價的持續支持,特別是在肥胖等慢性疾病保險覆蓋率低的背景下,旨在提供更廣泛的醫療可及性。

討論了GLP-1激動劑治療過程中GI不良事件的分佈,指出多數不良事件發生在治療初期或劑量增加時,且隨時間推移而減少。未發現特定患者特征與高不良事件率相關,與以往GLP-1單藥治療研究結果一致,對商業應用無顯著影響。

討論了加拿大仿制藥對市場,尤其是對Trizetto等高質量産品的影響,以及患者對價格敏感性的表現。分析了即使在關閉了手工配制渠道後,仿制藥仍可能帶來的市場壓力,以及産品需通過非FDA的監管審查周期的現實。提出了對于未來六個月後加拿大仿制藥上市可能持續影響市場的擔憂。

討論了加拿大遺傳學對市場的影響,指出在自我支付市場中,Vile産品的交易量持續增長,特別是在Q2達到了100萬筆交易。此外,最近推出的Zebon最高劑量産品也表現良好,約20%的交易來自現金支付市場。整體上,Zebon在新療法啓動中占據了約65%的市場份額,展現了其在市場上的強大競爭力和價值。

討論了自2024年初以來,美國雇主對減肥藥物保險覆蓋情況相對穩定,覆蓋比例維持在50%-55%之間。提及了新的保險設計,如Evernote,可能簡化授權流程,有望在未來六個月內提升雇主覆蓋比例。展望未來,隨着證據積累和計劃設計多樣化,預計覆蓋將逐步增加。

對話圍繞肥胖和糖尿病治療藥物的最新研究進展展開,包括Attain 2研究的預期結果、與前期研究的副作用對比,以及對GLP 1單藥療法的信心和雙激動劑優勢的討論。發言者強調了研究結果的一致性和治療前景,同時指出不同患者群體中副作用可能的差異,並表達了對口服小分子藥物在肥胖治療領域潛力的樂觀態度。

討論集中在臨床試驗中性別分佈的平衡性,指出在特定研究中女性占比約64%,各組間性別分佈均衡,未發現顯著差異。

對話聚焦于Lily Direct渠道的增長勢頭及其對定價策略的影響,同時探討了DTC模式作為應對藥物價格壓力的策略。Lily Direct渠道展現出強勁增長,已成為公司業績的重要驅動力。盡管最初將DTC視為過渡方案,但鑒于其在滿足政府對藥品定價要求方面的作用,公司正重新評估其長期價值。DTC模式不僅作為對沖策略,還被視為通往更廣泛雇主市場准入的橋梁,顯示了公司在渠道策略上的靈活性與前瞻性。

討論了GLP-1單藥療法在不同試驗中的療效差異,指出盡管ITT治療需求方面存在差異,但整體效果符合預期。考慮到安全性和療效,討論了是否需要引入45mg劑量的必要性,強調了跨試驗比較的複雜性及對實際應用的影響。

討論了注射劑市場的最新動態,尤其是Cvs合作對市場的影響,以及藥物中斷率異常升高的潛在原因,強調了市場增長的健康趨勢和對合作帶來的挑戰的應對策略。

對話討論了藥物停藥率的數據,包括安慰劑和治療組的停藥率,以及不良事件的發生率,認為這些數據在預期範圍內並無異常。隨後,討論轉向了關于新産品在美歐市場定價策略的考量,特別是在歐洲市場缺乏報銷的情況下,公司對于保持價格一致性的態度。

討論了全球藥品定價的不平衡問題,特別是美國與歐洲之間的差異,提出需要通過政策調整和結構性改革來實現平衡。強調了新藥發佈作為過渡策略的重要性,以及在現有市場環境下逐步調整的必要性。同時,指出歐洲國家不願增加藥品支出,美國需解決高額報銷帶來的問題,以期在新藥定價上取得進展。

對話圍繞制藥公司計劃是否通過現金渠道推出Ozempic展開討論,提及覆蓋範圍和市場機會,同時探討了使用現金渠道滿足市場需求的策略。

討論了通過漸進式調整和新産品開發實現全球藥品價格平等化的策略,包括提升歐洲藥品報銷率和改善美國藥品淨價體系,同時支持直接面向消費者渠道增加價格透明度,以促進行業長遠發展。
要點回答
Q:Attain 1或Forgo Pro試驗中在肥胖人群中分享的主要成就和數據是什麽?
A:在Attain 1或Forgo Pro試驗中取得的關鍵成就包括在最高劑量的Forgo Pro下,患者減掉了超過27磅或12.4%的體重,使用注射類藥物表現出了一致的安全性和耐受性,並改善了代謝健康標志,如血壓和胰島素水平。
Q:2025年第二季度的收入與2024年第二季度相比如何,哪些産品促成了這種增長?
A:2025年第二季度的收入比2024年第二季度增長了38%,主要得益于Lixane、Manjaro和Zeplin等關鍵産品。在美國市場,Lixane和Manjaro的強勁銷售,以及模擬類藥物連續第四個季度增長的市場份額,推動了這一增長。Manjaro成為了美國第二型糖尿病模擬類市場總處方量的市場領導者。
Q:自上一次財報電話會議以來提到的其他重要裏程碑和結果有哪些?
A:自上一次盈利電話會議以來的裏程碑包括:在2型糖尿病和心髒疾病患者身上進行的C3試驗取得了積極的結果,對CLL和Sll進行的納鐵瑞汀B第三階段試驗取得成功,Zep代偶在美國推出兩種最高劑量的注射劑,以及Lilly收購了Sierra Therapeutics並擴大了其疼痛産品組合,增加了非阿片類疼痛治療方案和針對心血管疾病的基因藥物。
Q:藥品定價改革討論對禮來公司在患者費用方面的影響是什麽?
A:莉莉公司支持政府在更公平地分享醫療研究成本方面的立場,但也承認需要對美國制藥市場進行改革,以避免將成本轉嫁給消費者並造成不准確的比較。莉莉公司已經實施了降低患者成本的舉措,通過莉莉直銷模式直接向消費者銷售産品,並將胰島素的定價降低了70%。
Q:二季度的財務業績主要是如何在收益電話中描述的?
A:Q2財務表現顯示收入增長了88%,毛利率占營收的比例為85%,比去年同期提高了三個百分點,這是由于生産成本的改善和有利的産品組合所推動。費用增加了30%,非通用會計淨利潤率為45.9%,有效稅率為16.5%。每股收益增長了61%,達到6.31美元,盡管受到收購IPN B費用的負面影響。
Q:不同地區的收入增長如何相互比較,是哪些産品推動了這種增長?
A:在美國,由于帕恩、阿姆賈羅等産品銷量強勁增長,營業收入增長了38%,部分抵消了8%的價格下降。在歐洲,營業收入以恒定貨幣計算增長了77%,反映了曼賈羅産品的強勁需求。在日本,營業收入以恒定貨幣計算增長了7%,在中國,由于曼賈羅産品銷量增長,營業收入以恒定貨幣計算增加了19%。而其他地區在恒定貨幣中看到了1%的減少,這是由于基期與曼特羅的關系造成的,但這在很大程度上被曼賈羅和巴爾塞納的銷量增長所抵消了。
Q:關于不同治療領域關鍵産品的表現提供了哪些更新?
A:在免疫學領域,這些應用在特應性皮炎方面表現良好,新患者數量增加,收入趨勢強勁,Abis現在被所有三個最大的藥房福利管理者所覆蓋,這代表了90%的商業保險人群。在腫瘤學領域,chaca得到了醫生的積極反饋,在標簽人群中有很強的接受度,鼓勵用藥時間的趨勢,並在第三階段試驗中持續取得進展。
Q:蒙哈羅在第二季度的業績和市場地位如何?
A:在第二季度,蒙賈羅全球銷售額達到52億美元,在7月份成為美國市場2型糖尿病處方藥的市場領導者,並在2025年頭七個月內市場份額提升了8個百分點。最近一項研究的心血管結果數據預計將支持心血管適應症的標簽。在美國以外,Tcep已在大多數主要市場推出。
Q:莫恩加羅在市場中的定位如何,尤其是在慢性體重管理方面?
A:蒙加羅在加拿大和日本以外的所有國際市場定位為慢性體重管理和2型糖尿病的單一品牌。盡管該品牌在墨西哥、巴西、中國和印度取得了成功並受到市場的積極反響,但商業活動已得到管理,以確保供應能夠滿足需求,並為患者和醫生提供良好的體驗。
Q:蒂西平的市場地位和最近表現如何?
A:Tzipine已經為銷售額貢獻了34億美元,並繼續成為美國市場品牌防前列腺藥市場的領導者,總病人中有三分之二使用該藥。最近在利維直銷中推出的12.5和15毫克一次性BIOS備用品反響良好,seban在BIOS領域的接受程度令人鼓舞。該品牌的現金支付約占總美國處方藥的20%,Q2新處方的超過35%。然而,CVS藥店福利管理人員決定從計劃中排除seban引起了重大混亂,並預計將在七月和Q3期間對該品牌的處方産生負面影響。
Q:美國的品牌抗肥胖市場前景如何?
A:美國品牌抗肥胖市場表現穩健,總處方量比2024年第二季度增長了41%。莉莉藥企市場份額增長至75%以上,較2021-2025年第一季度增加了3.8個百分點。盡管市場增長強勁,但總體進入可用人群的滲透率仍然較低,表明頂百萬素療法對更多病人有潛力造福。
Q:關于資本分配和財務績效預期提供了哪些更新?
A:公司將2025年的收入預期範圍提高到600億美元至620億美元之間,這反映了強勁的業績和外彙彙率尾隨效應。更新後的預期包括非可伸縮表現利潤率占收入的43%至45.5%,以及非通用會計准則每股收益展望的增加,目前預計在21.75美元至23美元之間。
Q:研究和發展取得了哪些進展?
A:最近在研究和開發方面取得的進展包括多種分子的第3階段結果公佈。值得注意的結果來自Terezetti和Surpass Cbot試驗,這些結果顯示心血管保護和潛在更廣泛的健康影響,包括腎髒保護和降低整體死亡風險。此外,Surmount MMO研究表明對肥胖患者的發病率和死亡率産生顯著影響。
Q:四格利普和其他臨床試驗的進展如何?
A:持續進展包括Attain 1試驗的結果,顯示使用四肽胃激素可以導致顯著減重和改善心血管危險因素。安全性與GLP-1類藥物相一致,由于不良事件而中止治療的率低。針對糖尿病患者的四肽胃激素在第三階段試驗中也取得了積極結果,新的研究正在關注治療1型糖尿病、膝關節骨關節炎和降低收縮壓。
Q:佈魯因CLL 314第三階段試驗的結果是什麽?
A:Bruin CLL 314階段3試驗的結果顯示,原生不列顛語符合響應率的主要終點,並且與CLL Sll患者中伊佈替尼相比,卓越性的P值低于0.05。在進展-無疾治療的患者中,原生不列顛語在無疾生存方面存在積極的趨勢。這些結果預計將成為該藥物全球監管提交的依據。
Q:關于藥物dinumma宣佈了什麽積極發展?
A:歐盟藥品委員會(CHMP)對于dinumma的安全性給予了積極的評價。美國批准了修改後的用藥計劃,進一步強化了dinumma的安全性。此外,從Trailblazer Owl 2試驗的延長數據中展示了長期的益處。
Q:在不可切除的肺癌輔助治療的II期試驗中的結果是什麽?
A:在Sun Ray 1 和 Sun Ray 2 方案中,OMR酸正在追尋Kras G 12 C突變型肺癌的第四個適應症,該試驗是針對不能手術切除的輔助肺癌的二期臨床試驗。
Q:公司的投資開發為其投資組合增加了哪些新的分子?
A:通過業務發展,我們的産品組合中新增了一些新的分子,包括用于疼痛的Nav 1.8抑制劑STC 004,以及從收購Verily Therapeutics中獲得的幾種心血管疾病的遺傳藥物。
Q:俄爾弗格利普研究的關鍵結果是什麽,它如何融入治療格局?
A:奧法格利普研究顯示一種單一口服藥物可以顯著降低2.7萬英鎊,同時對其他重要的生物標志物如血壓和炎症標志物有積極的影響。強調了其使用簡便和廣泛的潛在應用,包括在糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停和骨關節炎疼痛中的應用。同時,還進行了一項維持研究(attain)以測試奧法格利普作為維持治療,適用于已通過其他藥物減重的患者。
Q:公司對奧夫格利普未來價格以及混合影響的看法是什麽?
A:該公司堅信定價應基于價值並降低醫療費用。預計慢性藥物的淨定價會單位數下降,同時保持價值不變。目前的定價策略包括為孤兒格利普提供消費者級別的定價,只要該國對肥胖症有明顯的覆蓋。
Q:奧夫格利普的不良事件率與競爭對手相比如何?有哪些因素可能影響商業策略?
A:雖然該文本沒有提供關于不良事件率的具體數字,但表明公司將在研究過程中討論不良事件率的情況及在此類人群中共同特點,這對于在商業環境中理解競爭差異至關重要。
Q:GLP 1 激動劑有哪些預期副作用和與患者特征相關的特征?
A:預計GLP 1受體激動劑的副作用會在疾病或治療過程中早期出現,特別是在劑量遞增時,但隨着時間的推移,這些副作用往往會減少。在研究中或之前關于GLP 1的研究中沒有找到特定的患者特征來預測副作用。
Q:加拿大仿制藥的推出可能會對該産品市場産生什麽影響?
A:加拿大仿制藥可能會在2026年初上市,並可能在市場上造成動蕩,因為存在現金支付渠道,患者對價格敏感,並可能選擇使用價格較低的産品。尤其是考慮到該産品已經被其他監管機構審查過,這可能會在上市後繼續帶來挑戰。
Q:這個産品目前在自費市場上的表現如何?
A:自付市場的表現正在以快速的速度增長。提供瓶裝和降低劑型的産品在競爭激烈的情況下仍然滿足了患者的需求,即使面臨來自複合或半仿制産品的競爭。在第二季度,瓶裝産品産生了超過100萬個交易,該産品的最高劑量最近才推出。大約20%的交易來自現金支付市場,總體上自費市場和覆蓋市場均表現強勁,該産品的新療法開始中占據了大約65%的市場份額。
Q:美國雇主對抗肥胖藥物覆蓋範圍在接下來的六個月內的變化前景如何?
A:展望顯示,雇主的整體覆蓋範圍有所增加,這一比例一直穩定在50%至55%左右。預計隨着新的福利設計的出現,其中包括將員工的醫療費用限額和預授權過程簡化,雇主選擇參與的可能性將隨着時間的推移而增加。隨着更多證據的出現和計劃設計變得更加有利,預計覆蓋範圍會繼續增長。
Q:關于肥胖症研究即將到來的第三階段數據,人們期待什麽?潛在的CMS試點可能會對結果産生什麽影響?
A:在肥胖症研究的即將到來的第三階段數據中,人們對類似鼓舞人心的結果抱有期望,這是繼肥胖症與糖尿病第一階段3研究取得積極成果之後。潛在的CMS試點並沒有直接討論其對即將到來的第三階段數據的影響,但重點仍然是朝着年底可能提交申請並在明年獲得批准的方向前進。
Q:這兩個三期研究的副作用概況有何差異,對現實世界中的依從性有何影響?
A:兩個三期研究之間的副作用譜與GLP 1單藥治療的過往經驗一致,盡管注意到2型糖尿病患者和非患者之間存在一些差異。2型糖尿病患者和肥胖人群的副作用譜也存在差異。研究中所研究的GLP 1單藥治療被認為是口服GLP 1單藥治療的最佳選擇,盡管雙重激動可能提供更優越的結果。該研究的結果被認為對現實世界中的依從性有重要影響。
Q:什麽導致了注射劑市場前景的變化,這對禮來的業務可能會産生什麽影響?
A:注射藥市場前景的變化歸因于諾和CVS的交易對Lilly的影響被認為是顯著的,這在Q1中並未被預期為溫和。這種影響可能是有意義的,在Q3中預期發生作用,導致增長預期的重新評估。
Q:轉向 CVS 如何影響了莉莉的表現,預期結果是什麽?
A:轉向CVS導致雇主、提供者和患者感到沮喪,並且與Lilly的期望不一致。盡管如此,有醫療例外情況,總體而言,Lilly在第二季度看到了持續增長,新增了170萬張處方。七月的處方反映了回歸五月水平的平均值,表明各領域表現不俗,與CVS過渡相關的新患者開始可能影響增長率。
Q:新聞稿中包括總停藥率意味着什麽關于藥物在臨床試驗中的有效性?
A:新聞稿中包含的總中止率並不意味着藥物療效存在任何潛在問題。披露的中止率與先前的項目和類似研究一致,安慰劑組的中止率在20%左右,不良事件在5-10%之間,這在口服G1激動劑的預期範圍內。患者可能因各種原因而撤回,重點應放在其他因素上,如不良事件,其處于預期範圍內。
Q:莉莉公司如何看待美國和歐洲藥品定價之間的差異,采取了哪些步驟來解決這個問題?
A:莉莉認為,必須長期重新平衡美國和歐洲之間的藥品定價,考慮到研發成本和風險。該公司承認歐洲政府不願為藥物支付更多費用,美國需要結構性變革以減輕毛利潤與淨利潤價格泡沫。新産品上市可能提供逐步重新平衡的方式,但歐洲的毛利潤與淨利潤環境也需要其他措施。
Q:關于現金渠道及其對其産品獲取的潛在影響,莉莉的戰略是什麽?
A:莉莉從以往的渠道經驗中學到了關于消費者旅程的知識,並認識到商業和第D計劃中存在重大覆蓋漏洞。這為他們提供了一個機會,即滿足目前未被覆蓋的抗肥胖藥物的需求。他們計劃探索不同途徑,通過現金渠道提供他們的産品,以改善醫療保健的獲取。該公司承認,他們的直接方式在某些情況下已經導致價格差距大幅縮小。
Q:行業和Lilly如何在全球實現價格平價,有哪些實際示例支持這一目標?
A:實現全球價格平價涉及根據質量和其他因素重新平衡成本和報銷率。力理公司和整個行業可以通過支持提供漸進性變革的新産品推出來支持這一點。此外,政府提出的直接到消費者渠道可以為消費者提供價格透明度,這是一個積極的發展。行業將需要積極參與這些提案,以實現不同市場價格更加接近的目標。

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