吉利德科學公司(GILD.US)2026年第二季度業績電話會
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吉利德科學在艾滋病治療、肝病及腫瘤學領域取得顯著進展,同時實現了強勁的財務表現並推動了産品管綫的多元化佈局。該公司重點介紹了其在艾滋病領域的産品組合拓展、腫瘤及肝病治療領域的多項FDA批准,以及通過戰略性並購進一步提升其抗體偶聯藥物與細胞療法研發能力。在財務方面,吉利德報告稱其銷售額實現強勁增長,尤其是在艾滋病和腫瘤領域,並上調了全年業績指引,這反映出公司運營的嚴謹性和對創新的高度重視。
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Gilead Sciences報告了強勁的第二季度收益,艾滋病毒,腫瘤學和肝病領域的顯着增長。亮點包括艾滋病毒銷售額翻了一番,Todalbe銷售額20% 增長,lebels疾病銷售額翻了一番以上。該公司還獲得了批准並啓動了臨床進展,為未來的商業發佈和市場領導定位。
在艾滋病毒和肝病治療的推動下,産品總銷售額達到76億美元,同比增長10%。艾滋病毒銷售額同比增長12%,達到57億美元,vitabile治療和NTU go領先。期待FDA對Btech Vir plus planetic haviva R的決定,並推出is latavio plus linno capire,以擴大在艾滋病毒方面的領導地位。
Gilead的HIV預防業務以其不斷擴大的prep選項組合為主導,實現了顯着的市場份額增長和強勁的銷售,其中Esti Go顯示出令人印象深刻的持續率,而jessua則引領了prep開關市場。該公司預計將繼續增長,全年銷售額目標為10億美元,並受益於定價優惠和不斷擴大的美國prep市場。
Gilead的第二季度銷售增長突出表現在Lidsey的銷售額翻了一番,這是由美國需求和歐洲的需求推動的,第三階段的研究結果很有希望。Devi在轉移性乳腺癌需求和細胞療法銷售的推動下,26% 的同比增長,盡管連續下降,但顯示出對新的多發性骨髓瘤治療的准備就緒。
Gilead展示了HIV和肝髒疾病的強大臨床執行,強調創新收購,治療進步和管道多樣化。值得注意的亮點包括新型HIV療法的進展,例如每天一次和每週一次的口服方案,以及肝病治療的發展,例如FDA加速批准helu deck用於慢性肝炎三角洲病毒感染。這些努力強調了吉利德致力於改善患者預後和擴大治療選擇的承諾。
Gilead強調了其在腫瘤學方面的進展,專注於ADC的腎小管收購和Arces收購後的細胞療法進步,旨在引領ADC創新和細胞療法發展,並在OVC癌症和多發性骨髓瘤領域獲得新的批准和管道擴展。
Gilead Sciences分享了第二季度的財務業績,顯示在HIV産品,trodelvy和ladelle的推動下,基本業務增長至76億美元,投資組合增長強勁。關鍵的臨床裏程碑包括FDA批准和各種試驗的更新,展示了公司紀律嚴明的運營執行和強大的管道。
在強勁的HIV産品性能和成本效益的推動下,該公司上調了全年銷售額和每股收益指導。它概述了一項戰略,重點是整合最近的收購,優先考慮股東回報,並在致力於運營紀律的同時保持對戰略增長機會的關注。
討論E2Go的表現,重點關注處方趨勢和IQVIA的銷售數據之間的差異,突出增長驅動因素,包括醫療保健專業人士的信心,市場擴張和患者教育。對話還涉及公司今年的指導,預計E2Go的銷售額將達到10億美元。
對話強調了長效和每周口服艾滋病毒預防方法的重要市場機會,強調了通過解決患者對較不頻繁給藥的偏好,特別是從每日治療轉向每周或每月治療,擴大市場的潛力,同時注意到目前每日口服仿制藥的主導地位和注射劑2028年的未來潛力。
討論了提高HIV PrEP依從性的舉措,包括帶有短信提醒,教育資源和護士呼叫中心的新支持計劃,旨在提高當前70% 依從性水平的長期持久性。
對話討論了吉利德正在進行的戰略,以使其業務超出其主要的艾滋病毒投資組合,重點介紹了艾滋病毒治療和prep的進步,tridel be的增長以及在腫瘤學和病毒學領域進一步擴張的計劃,同時保持強勁的現金流和利潤率。
討論了與FDA關於使用雙重主要終點的早期綫治療的潛在申請的持續互動,確認盡管最近領導層的轉變和政策討論,要求沒有變化。
對話討論了保險範圍的損失,特別是由於取消稅收補貼而對艾滋病毒治療市場的影響。它突出了歸因於從健康交換計劃過渡的患者的較軟的Q2性能。發言人預測,在Viv和暴露前預防 (PrEP) 産品的強勁推動下,市場將反彈至2 3% 的增長,未來艾滋病毒市場的整體增長指導將提高到9-10%。
對話討論了GS Xi 4在非小細胞肺癌中的潛力,強調了其在其他癌症中觀察到的療效和耐受性。它還概述了在即將舉行的會議上分享alpha 4 beta 7計劃的第二階段更新數據的計劃,強調了經過驗證的目標在IBD治療中的分化潛力。
對話討論了啓動新的每週一次的口服艾滋病毒治療的戰略重要性,強調了其增強市場領導地位和擴大治療選擇的潛力。發言人強調了與Mer的合作關系以及預期的積極醫生反應,強調了在HIV治療領域進行創新的機會。
討論維持同比價格優勢,預測銷售增長,並評估即將到來的每周産品對現有注射劑的蠶食影響,重點是未來市場動態的戰略規劃。
討論強調了Dyscola的60% 同比增長歸因於有利的定價,市場需求和戰略産品轉變。它預計市場將繼續擴張,並將兩周口服選擇的潛力視為補充推出機會,強調從仿制藥轉向品牌産品。
討論了2期試驗的3242給藥間隔,強調實現每幾個月一次給藥的目標。重點介紹了正在進行的劑量遞增研究以及口服和注射應用的多功能性,表明需要進一步的數據來確認最佳劑量。
討論每周口服HIV治療的發展,強調其相對於日常選擇的潛在益處,包括強大的安全性和高抵抗力障礙,作為3期試驗的一部分。
Gilead團隊慶祝了第二季度的強勁表現,強調了通過臨床和商業卓越在治療領域取得的重大進步。討論強調了為潛在的腫瘤學發展做准備,特別是在針細胞領域,同時保持當前的性能標准。鼓勵投資者繼續關注最新進展。
要點回答
Q:吉利德第二季度收益的亮點是什麽?
A:吉利德在第二季度的主要成就包括商業卓越,在治療領域的銷售額同比增長,積極的臨床執行,以及FDA預計本月晚些時候將BTV rilagu和leno-capavibale相結合的每日一次口服治療的決定。
Q:吉利德的腫瘤業務在第二季度表現如何?
A:Gilead的腫瘤業務使Trodelvy的銷售額同比增長20%,反映了三陰性和經預處理的HER2-negative轉移性乳腺癌的強勁需求。此外,Trodelvy在整個PDL-1狀態的轉移性三陰性乳腺癌的一綫治療中獲得了新的批准。
Q:吉利德肝病業務的結果是什麽?
A:Gilead的肝病業務經曆了顯着增長,Lodesivir的銷售額同比增長了一倍以上。該藥物繼續成為原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 的主要二綫治療藥物。積極的II期數據進一步支持了Lodesivir接觸更多PBC患者的機會。Hepcidox也於本季度在美國推出,是FDA批准的第一種也是唯一一種治療慢性肝炎三角洲病毒 (HCV) 的藥物。
Q:吉利德産品的整體財務表現如何?
A:吉利德第二季度不包括De在內的産品總銷售額為76億美元,同比增長10%。在吉利德每個治療領域的實力推動下,基礎業務銷售額12% 增長。
Q:對全年HIV銷售的最新期望是什麽?
A:Gilead已將其全年HIV銷售增長預期更新為9% 至10% %,高於之前的8% 增長預期。這歸因於維特比,TAF和Dolutegravir的持續強勁增長,以及更高的平均實現價格和需求增加。
Q:對粘膠銷售增長和市場擴張有什麽預期?
A:由於價格優惠和需求增長,隨着美國prep市場的擴大,粘膠預計將推動全年強勁增長。總prep業務的年運行率為40億美元,該公司在開發中擁有各種新的預防選擇。
Q:第三階段理想研究的新積極結果預計將如何影響lidell Z的市場地位?
A:第三階段ideal研究的新的積極結果有望最早在明年實現lidell Z在二綫PBC人群中的領導地位的潛在擴展。
Q:tridadi在一綫轉移性TNBC中最近獲得了哪些FDA批准,其潛在影響是什麽?
A:最近FDA批准tridadi用於一綫轉移性TNBC,跨越PDL一狀態,幾乎使可尋址人群增加了一倍,並延長了NCCN指南更新後使患者受益的機會。預計這將進一步鞏固tri-delta作為轉移性TNBC治療的支柱。
Q:針細胞療法的潛在啓動計劃和准備是什麽?
A:該公司已經開始了廣泛的啓動准備活動,包括優化銷售,醫療和訪問團隊,進行預激活工作,啓動合同審查,質量培訓以及與付款人合作,以確保廣泛和及時的訪問。他們對needle cell的概況充滿信心,並對潛在發射之前收到的強烈興趣感到鼓舞。
Q:艾滋病毒管道是如何擴大的,艾滋病毒感染者的預期發展是什麽?
A:艾滋病毒管道正在擴大,為艾滋病毒感染者增加了新的每日和長效制劑和注射劑。該公司正在評估其治療組合中潛在的新成員,例如每天一次Vitagraph加lenacapavir或Vile,用於病毒抑制的HIV患者,並且正在為轉換人群開發一種新穎的口服方案。他們還在推進使用lenacapavir和研究性全資長效Integra抑制劑的兩年兩次治療方案。
Q:FDA在每週一次的口服和acapela預防艾滋病毒方面的作用是什麽?
A:FDA已接受每週一次的口服和acapela用於HIV預防的申請,這得到了關鍵的三期試驗中該藥物的強大臨床資料的支持。預計FDA將考慮在吉利德行業領先的産品組合中增加第一個長效口服預防選項。
Q:什麽是FDA的加速批准的helu甲板慢性肝炎三角洲病毒感染的意義是什麽?
A:FDA的加速批准helu甲板,第一個也是唯一一個FDA批准的治療慢性肝炎三角洲病毒感染,是重要的,因為慢性肝炎三角洲被認為是病毒性肝炎的最嚴重的形式,疾病進展迅速,肝衰竭和死亡。自7月以來,Helu甲板已在歐盟上市。
Q:關於PBC患者的delsey的II期理想研究的積極結果是什麽?
A:評估原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 患者delsey的II期理想研究的積極結果顯示,在疾病控制不佳且堿性磷酸酶水平在正常上限的3至11倍之間的患者中,具有統計學意義的複合堿性磷酸酶正常化。
Q:吉利德的腫瘤學研究最近有哪些收購和發展?
A:Gilead在腫瘤學研究方面取得了一些進展,包括完成對tibulus及其下一代ADC平台的收購,以及繼續開發用於未來細胞療法的Edo binder平台。腎小管的獲取和來自GS 8824鉑類耐藥卵巢癌的1期研究的最新安全性和有效性數據的呈現是關鍵的發展。
Q:在Gilead開發GS 8824和其他adc方面取得了哪些進展?
A:Gilead在開發GS 8824方面取得了進展,這是一種定向ADC,在鉑耐藥卵巢癌研究中顯示出深度和持久的反應。該公司已經啓動了鉑類耐藥卵巢癌的III期臨床計劃,並計劃進入進一步的注冊開發。Gilead的産品綫還包括針對鉑類敏感性卵巢癌和其他晚期腫瘤類型的I期臨床計劃,並且他們將繼續利用其Culet平台技術評估其他潛在的研究階段候選人。
Q:Alito在治療多發性骨髓瘤方面的潛力是什麽?其進一步發展的計劃是什麽?
A:通過完全控制Alito的銷售發展,Gilead旨在最大限度地發揮同種異體細胞療法的長期潛力,包括治療多發性骨髓瘤。該公司專注於進一步開發Ddom binder平台,具有深度和持久的功效以及差異化的安全性。Gilead已經完成了二綫多發性骨髓瘤的II期imagine II研究的注冊,並計劃最早在2023申請監管批准。
Q:風筝團隊的體內平台是什麽?它與現有的班級挑戰有何不同?
A:Kite團隊的體內平台旨在解決耐用性,安全性和制造可行性方面的挑戰,並為腫瘤學和自身免疫性疾病的廣泛擴展提供可擴展性。該平台能夠實現多抗原靶向,並利用模塊化內部,允許通過疾病優化car構建體和載體靶標,促進快速開發和提高操作效率。
Q:影響吉利德季度業績的關鍵因素是什麽?
A:影響吉利德季度業績的關鍵因素包括吉利德投資組合的實力和持久性、嚴格的運營執行、艾滋病毒産品的增長以及trodelvy和ladal的持續成功。銷售額同比增長,並且依次受到各種因素的推動,基礎業務不斷增長,其他收入也為整體財務業績做出了貢獻。
Q:第二季度的非GAAP結果是什麽?
A:第二季度的非GAAP業績包括産品毛利率,該毛利率同比增長,與當年業績一致。有一項活動與更高的費用有關,主要反映了最近收購的IPR和D的收購。非GAAP營業利潤率為負離子,這與前幾個季度的強勁利潤率一致,並且仍處於同行組的前四分之一。
Q:非GAAP攤薄每股收益是多少,它是如何受到收購的影響的?
A:第二季度非GAAP攤薄每股收益為負6美元75美分。這受到收入增加的影響,並根據對arceli,butus和oral medicines的收購進行了調整。不包括這些收購,非GAAP攤薄每股收益為200美元。
Q:吉利德的商業模式在最近一段時間是如何展示杠杆作用的?
A:Gilead的業務模式已顯示出杠杆作用,因為說明性EPS與去年同期相比增長了約ed,這與第二季度和上半年ed的總産品銷售增長相比是有利的。
Q:為全年銷售和每股收益指南提供了哪些更新?
A:全年銷售和每股收益指導更新表明,吉利德現在預計基本業務銷售額將同比增長約腳本到腳本,範圍在29.8至301億美元之間。該公司還將其對産品總銷售額的預期調整為ed和304億美元之間。此外,更新後的指南包括獲得的IPRD費用範圍的下限,以及對研發和SG & a費用增加的預期。
Q:吉利德在未來的收購和整合方面有哪些優先事項?
A:Gilead的近期優先事項包括將新計劃和平台整合到其業務中。他們目前預計不會在今年剩余時間內進行額外的大規模並購交易,但仍將保持機會主義,並繼續評估戰略機會,以增強其投資組合並創造價值。
Q:每周口服PrEP藥物仍占總市場的百分比是多少?
A:總市場中有85% 仍可用於每周口服PrEP藥物,這代表了市場擴張的重要機會。
Q:公司正在采取哪些步驟來提高對當前PrEP藥物的依從性?
A:該公司正在制定合規計劃,例如使用電子健康記錄 (EHR) 和醫療提醒,以確保PrEP的持久性。他們還啓動了一個名為 “ready to go” 的支持計劃,其中包括短信提醒,教育資源,患者支持鏈接和護士呼叫中心。
Q:為PrEP用戶設計的新支持計劃 “准備就緒” 是什麽?
A:“准備出發” 旨在通過提供短信提醒,教育資源,患者支持鏈接,友好的推動以及進入護士呼叫中心的方式,幫助准備人員開始並長期服用藥物。
Q:正在進行的和即將到來的策略是什麽,以維持和可能提高PrEP的持久性率?
A:正在進行的戰略包括提高對艾滋病毒准備工作的認識以及長期使用准備工作的好處。即將到來的戰略包括在各種治療方案中實現艾滋病毒業務的多樣化,收購像tibul這樣的公司,並提供有關管道的更多信息。
Q:盡管Gilead在HIV治療和PrEP方面表現出色,但仍在優先考慮其核心治療領域的多元化嗎?
A:是的,吉利德繼續優先考慮其核心治療領域的多樣化,隨着時間的推移,它以不同的方式進行了研究。這包括在HIV治療和PrEP中不斷開發新的選擇,以及探索收購和擴展到腫瘤學。
Q:新的PrEP選項和潛在申請日期的臨床試驗狀態如何?
A:該公司正在等待月底批准新的每日口服准備方案,預計這將是艾滋病毒治療組合多樣化的重要一步。
Q:Gilead的腫瘤學和其他非HIV領域最近取得了哪些進展?
A:吉利德最近看到了腫瘤藥物traabec的增長,同比增長了20% %,並且接近20億美元的運行速度。像Breyanzi這樣的新藥的推出也令人興奮,該公司預計將在今年晚些時候分享有關這些領域的更多信息。
Q:取消稅收補貼對銷售有什麽影響?
A:取消稅收補貼導致一些患者沒有保險,影響了他們購買保險計劃的能力,從而影響了治療市場。這對Q2銷售産生了軟化作用,同比增長7% %,環比增長停止。然而,預計這種影響將逆轉並回到2至3% 的增長區間。
Q:保險損失對治療市場的預期影響是什麽?
A:保險範圍的喪失對治療市場的預期影響預計將是患者的過渡,從而導致q2的下降。然而,人們認為這種影響將會逆轉,市場將回到之前觀察到的2到3% 的增長趨勢。
Q:GS-8008242在非鱗狀細胞肺癌中的潛力是什麽?
A:GS-8008242在非鱗狀細胞肺癌中的潛力被認為是特別有趣的,因為它在非鱗狀細胞肺癌中表達,並且來自試驗的早期數據非常令人鼓舞。在試驗中觀察到的療效和耐受性表明,GS-8008242有機會成為非小細胞肺癌的一綫治療方法,盡管它仍被認為是早期的,需要更多的數據。
Q:alpha for beta 7計劃的更新是什麽?
A:beta 7計劃的alpha更新將在今年晚些時候的Medics會議上共享。更新將包括2期試驗數據,重點是臨床緩解和發育異常緩解,以及IBD終點。該程序是經過驗證的針對性方法,數據有望證明治療的潛力。
Q:Len和Vir的引入應該如何塑造對HIV治療市場的期望?
A:Len和Vir的引入應通過擴大或改變該領域的領導地位來塑造對HIV治療市場的期望。隨着Len 2027年的預期推出,醫生對每週一次的口服選擇有積極的反應。與默克公司的合作,以及目前在幼稚市場的領導地位,為真正擴大艾滋病毒治療的市場領導地位提供了機會。
Q:每周口服藥物對現有治療的預期自相殘殺影響是什麽?
A:每周口服藥物的預期自相殘殺的影響,特別是對Stribildi等現有治療的影響尚不確定。雖然到目前為止還沒有明顯的自相殘殺,但隨着每周口服治療的引入,預計可能會從現有的注射治療轉向新的每周口服治療,特別是在接受過不同治療並對此感到滿意的患者中。
Q:3242 2期試驗的預計給藥間隔是多少?
A:從提供的文本中不清楚3242的2期試驗的預計給藥間隔,因為它被描述為 “懸而未決” 的細節,需要進一步的數據來確認。
Q:改用新的每周口服治療時應考慮哪些因素?
A:在考慮改用新的每周口服治療時,應考慮幾個因素。這些包括分子,機制和完整的3期數據,以及相對於可用治療和更新的日常選擇的潛在利弊。根據對當前HIV治療指南的理解,新的治療方法將Lannate與GS 1720或GS 3242 (它們是整合酶抑制劑) 結合,並且由於強大的安全性和抗性障礙而可能是優選的。

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