A：上海保健藥業成立於2019年12月，目前在上海寶山區運營。公司在過去幾年發展迅速，於去年12月在香港成功上市，並完成了ABC三輪累計15億人民幣的融資，其中包含10億港幣的上市融資，確保了公司資金狀況的安全穩健。

A：董事長劉雁軍是行業元老級人物，擁有30年醫藥行業和臨床經驗，曾任上海複旦張江研發負責人、上藥研究院院長以及上海醫藥研發副總裁。他在離開上藥後於19年創立了上海寶濟藥業，並成功帶領團隊打造了極具競爭力的産品管綫。總經理王铮總在重組蛋白藥物研發領域擁有超過20年的經驗，建立了強大的技術壁壘和技術平台，並成功帶領團隊推進多個前端項目。

A：公司的産品管綫重點覆蓋四大戰略性治療領域，市場規模達500多億，已形成三大核心技術平台——藥物設計、生物制造和底盤細胞改造。目前，公司有多條管綫進入臨床階段，且已有兩款産品獲批上市，研發效率和確定性均優於同階段在香港上市的公司。截至當前，公司在上海和蘇州的研發團隊規模超過350人，70%以上為研發人員，為推進管綫奠定了堅實基礎。

A：公司擁有兩個位於上海寶山區的産業化基地，西廠廠區於2021年通過資産購買並全面投入使用，主要用於長效促卵泡素和重組人透明質酸酶的商業化生産。東廠廠區則是公司在當地政府支持下新建的，預計今年9月份全面投入使用，將用於後續大規模制備如重組糜蛋白酶、重組烏司他汀等産品的商業化生産和臨床樣品生産。通過有限的資金實現了研發進展和生産基地的落地，從而奠定了成本領先的優勢。

A：公司依賴三大技術平台（藥物設計平台、底盤細胞打造平台和完整制造平台）推進所有産品管綫的研發。在哺乳動物細胞平台下，已成功獲批上市長效促卵泡素和重組透明質酸酶，均獲得國家重大新藥項目支持；酵母細胞平台下的KJ101重組人糜蛋白酶項目，未來可年産至數十噸規模，已獲得上海市經信委産業戰略關鍵領域技術攻關的支持和相應政府補貼。

A：大腸杆菌平台下的愛奇藝降解酶産品管綫已經取得重大突破，我們擁有全球首創的低免疫原性重組IT降解酶産品綫，並且已針對多個適應症獲得了國家藥監局頒發的突破性療法認定。目前，該産品已完成優先審評公示，正着手申請上市許可，審批流程將因優先審評而加速。此産品還獲得了上海市科委科技創新行動計劃基金支持。

A：該産品管綫在腎移植前脫敏治療方面已報上市許可並獲得優先評審公示。同時，抗GBMB和GBS的臨床試驗也進展迅速，處於二三期階段。此外，在海外和國內的一期臨床試驗中，産品的安全性優勢明顯，尤其在快速降低體內ige水平方面表現突出，可在一周內提供安全有效的治療周期。新廠區在合成生物學領域佈局了一系列産品管綫，如重組糜蛋白酶和重組烏司他丁。目前市場上銷售的這兩種産品主要來源於生化提取，存在安全性、原料供給性和生産成本高等問題。然而，通過合成生物學技術，我們已成功縮短發酵周期至三天，並實現年産達到1億只，大大提高了生産效率和降低了成本，使得重組糜蛋白酶和重組烏司他丁的産品管綫具備了快速、安全、低成本的特點。

A：在腎移植前脫敏實驗中，二期臨床結果顯示，用藥後24小時內脫敏成功率為100%，移植後6至12個月未出現抗體介導的排斥反應，移植受體及移植物存活率均為100%。這表明IG降解酶對於急需腎移植但因高ige抗體水平受阻的患者具有極高的治療價值，且臨床入組情況順利，為後續商業化奠定了基礎。

A：抗GBM病的治療産品管綫正在進行研發，與現有治療方法對比顯示，我們的産品能夠快速緩解疾病發作，減少組織損傷，並有望與免疫療法聯用以拓展市場潛力。另外，我們正在推進IG降解酶與抗酶切重組抗體的聯合使用，以期為各種免疫疾病提供更有效的治療方式，其中康CD20和KJ103的聯合産品管綫預計今年將向國家藥監局提交臨床批件申請。

A：我們正在推進重組糜蛋白酶的臨床二期試驗，並計劃迅速進入臨床三期。同時，産業化基地的投入將同步推進商業化規模化生産。此外，生化提取産品的市場售價逐年上升，且隨着保健藥業的大規模生産，産量不受限，為未來商業化發展奠定了基礎。

A：重組烏司他丁已申報臨床批件並獲得受理，待拿到批件後，我們將立即啓動臨床進展的推進工作。這兩類産品預計上市後能帶來穩定且規模可觀的收入，為保健藥業的持續發展提供現金流支持。

A：重組人透明質酸酶已於今年3月31日獲批上市，並將推進商業化銷售和生産工作。此外，我們已與國內多家抗體公司和知名CDMO公司，特別是藥明生物，進行合作。通過技術轉移和技術模式的合作，我們確保了在國內的技術轉移效果良好，且已有透明質酸酶出口至海外市場。未來，借助藥明生物的經驗，有望在國內廠區成功轉移技術至海外廠區。

A：海外一家名為hello的納斯達克上市公司，專注於皮下給藥平台，其透明質酸酶産品管綫市值在2026年5月12日達到84億美金。通過與支付能力強的大MNC合作，如強生等，該公司的收入和市值得到了顯著體現。盡管保健藥業作為後來者，但通過穩定供應和質量把控，我們對國內外合作夥伴充滿期待。

A：韓國競品LT gen旗下産品管綫較多，但通過與莫沙東、第一三共和阿斯利康等公司的合作，其透明質酸酶的市值估值也得到了正向提升。隨着透明質酸酶面向市場並達成合作，其價值實現了飛速上漲。

A：重組人透明質酸酶能夠將原本需要靜脈給藥的大容量液體轉化為皮下給藥，顯著縮短給藥時間，且效果與靜脈給藥無明顯差異。通過與藥明生物的合作，我們正在開發一系列兩抗領域和抗生素皮下制劑，並已進入臨床一期階段。這有望改變當前抗生素給藥方式，從靜脈變為皮下注射，極大地方便了患者的用藥體驗，同時也保證了藥物的持續水平和安全性。

A：我們已研發出創新的雙特異性抗HER2抗體皮下制劑，並且該産品已進入臨床一期階段。此外，我們還與多家合作夥伴在透明質酸酶領域取得進展，並將在臨床一期數據公佈後及時向大家通報相關情況。

A：長效促卵泡素是我們去年八月份獲得上市許可的産品管綫之一，通過委托安科生物作為全國CSO進行銷售。相較於傳統每日注射短效促卵泡素需要7到10針的繁瑣過程，長效促卵泡素設計為一針即可替代七天的使用量，極大提高了便利性和患者的使用體驗，尤其適用於需要輔助生殖手段的大部分女性。

A：自上市以來，寶濟藥業在2023年的時間軸上取得了多項重要進展。包括重組IG降解酶抗GBMB3期臨床啓動、抗體皮下制劑完成一期臨床試驗、重組人透明質酸酶拿到上市許可等，並且公司股票還入選了港股證券通名單。同時，公司也獲得了多項産品的臨床批件和優先審評審批，例如重組烏司他汀和重組人糜蛋白酶的新適應症臨床試驗批件，並預計在上半年提交NDA上市申請。

A：雖然2023年公司將面臨虧損，但這主要是為了加大研發投入以加速研發産品管綫的臨床推進。預計隨着幾個關鍵産品管綫推向市場並實現規模化銷售收入，公司在2028年或之後有望實現盈虧平衡甚至盈利。目前，公司的資金安全系數和運營情況良好，産業化基地建設已全部竣工投産，將有效保障未來的現金流。同時，自有産業化基地的優勢在疫情期間得到了體現，確保了臨床樣品生産的順利進行。