默沙東集團 (MRK.US) 2026年第一季度業績電話會
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默克公司報告稱,受腫瘤學銷售和新産品發佈的推動,5% 收入增長至163億美元。值得注意的管道成就包括新的HIV治療,肺癌治療的優先審查以及黃斑變性的III期研究的啓動。該公司收購了慢性粒細胞白血病的Turn Pharmaceuticals,引入了新的業務部門模型,並投資了AI和基因組數據合作夥伴關系。默克預計21世紀30年代中期將有700億美元的商業機會,重申其對創新和增長的承諾。
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電話會議介紹了默克及其公司2026第一季度的財務業績,重點介紹了非GAAP調整、前瞻性陳述以及公司網站上的可用資源。它概述了演講結構和所涉及的演講者。
公司強調,在腫瘤學、動物健康和新産品的推動下,收入同比增長至163億美元。關鍵裏程碑包括FDA批准新的HIV治療,抗體藥物偶聯物的優先審查以及眼科Iib/III期研究的啓動。通過nelvi的推出和計劃收購用於慢性粒細胞白血病治療的轉制藥公司,預計動物健康的長期增長,反映了以科學為主導的商業戰略。
默克預計將進入強勁的增長階段,到21世紀30年代中期將推出20種新産品,潛在收入為700億美元。宣佈領導層變更、人工智能合作夥伴關系和戰略轉變,以提高生産力和患者影響力。
默克公司第一季度收入增長5%,達到163億美元,其中腫瘤學和動物保健業務增長領先。由於轉移性和早期癌症的強勁需求,Keytruda的銷售額8% 增長至80億美元,其新配方Keytruda qle積極推出,為整體成功做出了貢獻。該公司還獲得了Keytruda的永久J代碼,旨在增強患者和醫療保健系統的影響。
Welly的43% 銷售增長突出了腫瘤學産品組合,在國際市場的吸收和腎細胞癌的新患者細分的推動下,顯示出強勁的增長。傳染病銷售額下降,主要是由於中國和日本的需求下降,而肺炎球菌cap fasci銷售額增長了31% %。以W Revere的5.25億美元為首的心髒代謝和呼吸系統銷售反映了肺動脈高壓的強勁需求,患者人數和報銷工作穩步發展。受CMS報銷變化影響的Otavio銷售預計將恢複,戰略投資旨在加速下半年的增長。
盡管牲畜和伴侶動物行業的銷售增長強勁,但受sedra therapeutics收購産生的9億美元非經常性費用的影響,該公司每股虧損1.28美元,每股虧損3.62美元,反映了投資和融資費用的增加。
該公司修訂了2026的非GAAP財務指南,收緊了收入和每股收益範圍,同時強調了外彙影響。它強調了持續的投資,特別是在研發方面,並致力於戰略資本分配,包括股息,股票回購和業務發展,特別是獲得周轉。該指南排除了收購的直接影響,這將産生一次性費用並影響每股收益。Keytruda的銷售有季節性波動,預計RSV季節後出貨量會增加。公司始終致力於創新和股東價值。
心血管和呼吸系統治療的進展包括Lytta的3期數據,口服PCSK9抑制劑顯示LDL膽固醇顯着降低,Wind Rivera的2期結果表明對肺動脈高壓有效,既促進了預防性心髒病學的發展,又促進了治療的可及性。
FDA已經批准了幾種新的癌症治療方法,包括用於卵巢癌的PD-1抑制劑方案和用於肌肉浸潤性膀胱癌的圍手術期免疫治療加ADC方案。此外,一種用於慢性粒細胞白血病的新型口服抑制劑和一種新的HIV治療方案已顯示出令人鼓舞的結果。這些批准和正在進行的研究突出了腫瘤學和HIV治療的進步。
在嬰兒中對抗RSV的全球努力已經看到歐洲委員會批准采取預防措施。在眼科學領域,針對視網膜疾病的新的2期試驗正在進行中,重點是新生血管性年齡相關性黃斑變性。此外,預計腫瘤學將迎來重要的裏程碑,包括各種治療領域的潛在批准和更新,並計劃在6月1日舉行年度投資者活動。
對話的重點是MK-3000,一種針對視網膜血管疾病的Wnt途徑的新型候選藥物,解決了對其給藥頻率的擔憂。它強調了每4周給藥的潛力,並考慮了更長的間隔,強調了最初Q4周用於標記的重要性。討論還涉及MK-748,這是視網膜疾病臨床試驗中另一個有希望的候選人。
對話討論了Light Spark研究的結果,特別關注即將進行的試驗對總生存期 (OS) 的影響。盡管在聽到最初的問題時遇到了挑戰,但它仍然可以確保對試驗結果的積極看法。對話還涉及對涉及各種治療和藥物的數據進行謹慎分析,強調Light Spark研究沒有負面影響。
討論的重點是在p1計劃的背景下對mT計劃的戰略方法,檢查當前的排名和競爭格局,特別是關於競爭對手在Asco的全體會議上的演講,旨在提供相關資産的狀態和影響的快照。
討論了PD-1 VEGF組合,共享早期數據和計劃試驗的興趣。強調了將PD-1 VEGF與Keytruda等其他藥物聯合使用的潛力,並強調了與Keelan合作在非小細胞肺癌中的應用。開放基於全球試驗結果的組合療法。
討論確定重大未滿足的科學機會,重點關注腫瘤學,免疫學和心髒代謝領域的潛在收購,強調戰略價值和增長潛力。
對話討論了與FDA就Wind Revere的3期計劃正在進行的對話,重點是臨床惡化的時間作為主要終點。它強調了定義納入標准和臨床試驗操作的重要性,特別是對於患有肺動脈高壓和心髒病的複雜且服務不足的患者群體。
討論的重點是解釋一項基於中國的Sac TMT研究的結果及其潛在的全球應用,強調ADC組合的重要性以及PD-1/PDL-1臨界值在非小細胞肺癌試驗中的作用。
FDA正在進行有關Inle Ti應用的討論,強調其對公共衛生和創新的重要性。批准過程被描述為滾動提交,積極討論管理的標簽細節。預計將在今年下半年獲得批准,沒有立即出現的擔憂。
討論圍繞TL1A在免疫學和IBD中的重要性,強調其作為治療關鍵節點的潛力。對話觸及了對聯合療法的興趣和TL1A獨特的AE特征,表明它不僅對炎症而且對纖維化都至關重要。分享了有關即將到來的臨床數據以及特定患者群體中有效治療的未滿足需求的見解。
對話解決了701號回合增量患者的MMR達成率可能下降的問題,質疑其對藥物概況的影響。討論強調了Turn 701在CML治療中的重要性,強調了其作為具有高選擇性和改善的治療指數的同類最佳變構DKI的潛力。它保證了該藥物的MMR率有望高於50%,這是令人信服的,並表明Turn 701可以催化該領域將DMR視為治療目標。
對話涵蓋了Merc在免疫學中擴展T1A的重點,將其視為探索其他條件和組合的基礎。根據ADC領域的進步,它還討論了ADC Mk 6837的停藥,暗示了T1A以外免疫學管道的未來發展。
對話強調了該公司對其HIV計劃的奉獻精神,強調了下一代核苷逆轉錄酶抑制劑的開發。重點是從三藥每日計劃過渡到兩藥每日計劃,目標是第一個每周方案。未來的計劃包括探索每月治療方案,強調對全球公共衛生的堅定承諾。
要點回答
Q:公司為患者和股東創造可持續價值的戰略的關鍵組成部分是什麽?
A:公司為患者和股東創造可持續價值的戰略集中在推進和提供突破性的科學,以滿足未滿足的醫療需求。
Q:公司的管道進展如何,最近取得了哪些裏程碑?
A:該公司在加速和擴大其管道方面正在取得切實進展。最近的裏程碑包括FDA批准in作為一種治療HIV-1受到很大程度抑制的成年人的新療法,實現Idx D的優先審查,以及啓動針對新生血管性黃斑變性候選藥物的Iib/iii期研究。
Q:對轉彎制藥的計劃收購是什麽?它對公司的發展意味着什麽?
A:計劃收購轉向制藥及其有希望的慢性粒細胞白血病候選者,標志着該公司以科學為主導的業務發展戰略。它符合改善患者反應持續時間的目標,並具有數十億美元的商業潛力,成為未來十年增長的重要驅動力。
Q:公司對未來十年的新産品發佈和商業機會有什麽期望?
A:該公司預計,在未來18個月內,新候選人的第三階段數據讀數將非常強勁。它預計投資組合將轉變為具有快速擴張和多元化增長動力的投資組合,目標是21世紀30年代中期超過700億美元的潛在商業機會。
Q:公司如何轉變其商業運營結構以支持其增長?
A:該公司正在通過圍繞産品和治療領域組織的新業務部門模型來轉變其商業運營結構,旨在推動問責制,專注度和敏捷性。
Q:正在采取哪些措施來加速公司的人工智能轉型?
A:為了加速人工智能的轉型,該公司宣佈與Google Cloud建立多年合作夥伴關系,並擴大與Tempus AI的合作,以及最近與Mayo Clinic達成的利用臨床見解和基因組數據的協議。
Q:該公司對其創新藥物和疫苗的需求前景如何?
A:該公司繼續看到全球對其創新藥物和疫苗的強勁需求。它仍然致力於利用前沿科學來拯救和改善生活,並對所取得的進展感到鼓舞。
Q:公司領導層最近發生了哪些變化?
A:該公司在領導層方面進行了幾次變更,包括任命Brian Ford領導新的特種制藥和傳染病業務部門,Yani usa領導新的全球腫瘤學和MSD國際業務部門,以及Sherpa GDO領導戰略訪問政策和傳播部門。
Q:第一季度公司主要産品和療法的表現如何?
A:第一季度,公司總收入為163億美元,其中Keytruda系列産品的腫瘤學銷售額8% 增長至80億美元。此外,動物保健業務增長強勁,銷售額6% 增長,公司更廣泛的腫瘤學産品組合實現了另一個季度的強勁增長,Keytruda qle的銷售額為1.28億美元。
Q:收購Sera Therapeutics對公司的運營費用有何影響?
A:收購Sera Therapeutics産生了90億美元的非現金費用,這有助於正常化後運營費用的減少。不包括這筆費用,運營費用2% 增長,反映出支持關鍵增長驅動因素的投資增加,以及公司多年優化工作和Sac TMT外部資金的收益。
Q:全年收入和每股收益的2026非GAAP指導是什麽?
A:2026的非GAAP指導包括65.8美元至670億美元的收入範圍,代表1到3% 的增長,毛利率假設約為82%。假設運營費用在36美元到368億美元之間。其他費用預計約為13億美元,全年稅率假定在23.5至24.5% 之間,反映了與Sera相關的不可抵稅的一次性費用。預期每股收益在5.40美元至5.16美元之間,包括使用中等4月彙率約10美分的外彙帶來的積極影響。
Q:擬議收購Torn和股息政策的潛在影響是什麽?
A:擬議中的對Torn的收購預計將産生一次性費用,這將使研發費用增加約58億美元,即每股約2.35美元。為推進701而進行的持續投資和假定的融資成本預計將對今年的每股收益産生約12美分的負面影響。該公司仍然致力於股息,旨在隨着時間的推移增加股息,並專注於進行持續投資以支持最近和即將推出的産品。
Q:第一季度批發商購買的時間如何影響Keytruda的銷售以及第三季度的預期?
A:第一季度批發商采購的時機有利於Keytruda的增長,但該公司預計第三季度將出現相應的逆風。由於産品的季節性以及市場上RSB單克隆抗體庫存水平較高,預計第二季度的銷售額將很小。該公司正在RSV季節之前積極吸引客戶,以教育醫療保健專業人員和父母保護嬰兒的重要性,並預計下半年的出貨量將增加。
Q:心血管疾病領域的最新發展是什麽,對公司藥物的潛在影響是什麽?
A:最近的臨床指南建議降低LDL膽固醇阈值,表明需要在這一領域進行創新。該公司的研究性口服PCSK9抑制劑Aliotti在第三階段珊瑚礁研究中顯示出LDL膽固醇和其他關鍵次要終點的統計學顯着和臨床意義的降低。這對於更廣泛地獲得降脂療法具有潛在的意義。在腫瘤學方面,Keytruda現在有44個FDA批准的19種腫瘤類型的適應症,並繼續産生正在改變癌症治療的證據。
Q:Keytruda和其他公司發展的新迹象是什麽?
A:FDA和歐盟委員會批准Keytruda與培美曲塞聯合或不聯合貝伐單抗用於治療某些鉑類耐藥卵巢癌患者。Keynote B 15研究的結果表明,Keytruda在肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的總生存率方面具有優越性。其他進展包括晚期腎細胞癌的WELBEGON組合和其他顯示有希望數據的研究。
Q:關於被撕裂的701收購和其他管道發展的最新消息是什麽?
A:擬議收購Torn Pharmaceuticals,包括其主要資産Torn 701,是該公司血液學産品綫的重要補充。Torn 701是bcr-abl癌基因的口服變構抑制劑,對慢性粒細胞白血病有效。其他管道開發包括批准用於HIV治療的新的每日一次的單片方案,以及在高危嬰兒和兒童中預防RSV的流感的陽性數據。
Q:公司預計在腫瘤學領域即將發生的事件和裏程碑是什麽?
A:該公司預計將在腫瘤學領域舉辦多個活動和裏程碑,包括在芝加哥Asco年會上舉行的年度投資者活動,他們將概述其腫瘤學管道和戰略的進展,prodle plus紫杉醇在轉移性乳腺癌中的潛在批准以及Idx D在HIV患者的廣泛期小細胞肺癌中的潛在批准。
Q:在各種治療領域即將進行的臨床試驗中,預計會有哪些數據?
A:即將進行的臨床試驗將提供LAR和Atlanta capivri與Gilead合作的治療方案的3期研究數據,Gilead是心髒代謝和呼吸系統疾病領域的每週一次或兩次藥物治療方案。這些數據預計將在9月21日的PDUFA會議上公佈。
Q:該公司針對視網膜血管疾病的VEGF途徑的潛在一流候選藥物的劑量方法是什麽?
A:該公司的方法是主要集中在季度劑量為他們潛在的一流的候選人,這是一個新的贏拮抗劑靶向VEGF途徑視網膜血管疾病。但是,他們承認除了季度劑量外,還需要探索其他劑量頻率。
Q:在LightSpark試驗的積極結果之後,公司對即將進行的研究中OS受益的潛力有何看法?
A:該公司對即將進行的LightSpark研究非常樂觀,盡管對涉及各種藥物的試驗數據的解釋有些謹慎,但對使用Lyrags的LightSpark試驗的初步結果並未對其他正在進行的試驗産生任何負面影響。
Q:公司計劃如何將其PD-1和VEGF計劃結合起來?
A:該公司計劃將其PD-1和VEGF項目結合起來,在各自的試驗中推進,並考慮可能增強這些藥物益處的潛在組合。他們正在分析數據,評估科學價值,並尋找將PD-1和VEGF與其他藥物結合在一起的戰略機會。
Q:未來業務發展交易和交易規模的策略是什麽?
A:該公司繼續專注於業務發展,其方法不針對特定的治療領域,而是通過引人注目的科學尋找重大的未滿足的科學機會。在決定推進交易之前,他們會考慮潛在的戰略、科學一致性和價值。該公司的交易規模集中在十億美元範圍內,有可能在戰略上進行更大的交易。
Q:聯合中第3階段計劃的主要端點是什麽?為什麽它很重要?
A:聯合組織中3期計劃的主要終點是臨床惡化的時間,這很重要,因為它為患者,提供者和付款人提供了令人信服的終點集合,以評估治療的有效性。
Q:肺動脈高壓新方法的目標人群是什麽?為什麽它被認為是孤兒患者人群?
A:治療肺動脈高壓的新方法是針對特定的一部分患有肺動脈高壓的心髒病患者,這是一個相對較小的患者群體,但代表了一個重要的未滿足的需求。它被認為是孤兒患者群體,因為它與PAH不同,並且涉及更複雜的一組年齡較大且發病率較高的患者。
Q:在解釋中國Asco和九龍研究的數據時,應該考慮什麽?它與全球背景有何不同?
A:在解釋在中國進行的Asco和Kloon研究的數據時,應考慮到由於方法和患者人群的差異,數據可能無法直接在全球範圍內翻譯。S DMT有潛力作為adc的基石,正在3期研究中進行評估,但在中國境外應用結果時,需要考慮PD-L1截止值等因素的差異。
Q:FDA接受Inle Ti申請的主要考慮因素是什麽?在藥物滴定方面正在進行哪些改變?
A:FDA接受Inle Ti申請的主要考慮因素包括證明CMPD計劃在解決重大公共衛生危機和提供創新治療方面的重要性。正在與FDA討論確切的標簽和服用藥物的處方,這些都是積極的對話,在這個階段沒有明確的結論。
Q:T-1A如何適應免疫學和IBD的景觀,聯合治療的潛在好處是什麽?
A:T-1A被視為免疫學和IBD領域的潛在關鍵節點,類似於Tn和a23等其他重要節點。人們越來越有興趣結合不同的節點進行治療,T-1A的數據表明,與其他TNF家族成員相比,它可能具有更溫和的不良事件特征。預計組合將用於克羅恩病和潰瘍性結腸炎的3期研究,TLA也可能在纖維化中起作用,預計II期數據2026年。
Q:Cadence研究的競爭格局是什麽?治療如何解決患者群體未滿足的需求?
A:目前尚無針對Cadence研究的目標患者人群的治療方法,這表明具有競爭優勢。重點是為有大量未滿足需求的患者群體開發令人信服的治療方法。在這個服務不足的人群中,治療的有效性是主要重點,而不是與其他治療直接競爭。
Q:藥物增量患者的最新MMR和DMR達成率是多少,它們如何影響藥物的概況?
A:增量患者的最新MMR達成率預計將在50% 以北,這被認為是非常引人注目的。評估DMR率也非常有趣,這對該藥物是同類最佳藥物的潛在影響,並促使該領域將DMR視為治療目標。
Q:公司計劃如何在免疫學中使用T-1A,以及擴展的潛在適應症是什麽?
A:該公司非常專注於T-1A,但也計劃將其用作擴展和擴展到其他條件的平台。可以擴展到其他適應症,其中免疫纖維化與其他分子的組合很重要。該公司將立即考慮潛在的組合合作夥伴,以T-1A各種疾病,包括IBD,牛皮癬等。
Q:T-1A在公司的投資組合和未來計劃中的作用是什麽?
A:T-1A是該公司專注於免疫學的關鍵部分,但該公司並不僅限於T-1A。他們還在研究免疫學領域的其他資産,這些資産將隨着他們進入第二階段及以後而被揭示。
Q:在競爭格局中,公司如何看待其艾滋病毒計劃及其藥物LACHA的潛力?
A:該公司對其HIV計劃有着濃厚的興趣,特別是對下一代核苷逆轉錄酶抑制劑LACHA。它的定位是潛在地將兩種藥物的組合與q-week固定在一起,並且可能會提供一種較小的藥丸,具有良好的DDI特征和高有效性。公司內部對HIV計劃有強烈的承諾和熱情。

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