先聲藥業（2096.HK）2025年全年業績發佈會
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新生藥業2025年業績發佈會展示了創新藥研發與全球拓展戰略，全年營收77億元，創新藥收入占比超80%，淨利潤大幅增長。重點介紹了非腫瘤領域創新藥如德瑞平、澤普西替尼等的臨床進展與市場潛力，以及全球平台化合作與出海戰略。公司設定了2030年營業收入200億元、經調整淨利潤30億元、研發投入40億元的目標。管理層強調了神經科學、腫瘤和自免領域的研發進展，規劃了腫瘤子公司上市，展現了持續創新與全球化的決心。
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新生藥業2025年業績發佈會：創新轉型與高質量發展新生藥業2025年業績發佈會宣佈全年營收突破77億元，創新藥收入占比超八成，歸母淨利潤大幅增長。會議解讀了經營業績、研發進展及中長期規劃，強調了公司在創新與研發雙輪驅動下的高質量發展策略。
董事會認可行業資深人士擔任CEO推動公司創新轉型董事會高度評價新任CEO的政治誠信和行業經驗，認為其領導力將助力公司創新轉型戰略的有效執行。新任CEO回顧個人職業經曆，強調學習與變革的重要性，展望公司在其領導下穩健發展，共創未來。
公司營收與淨利潤雙增長，創新藥成核心驅動力公司25年實現營收77.31億，同比增長16.5%，創新藥收入63億，同比增長28%，歸母淨利潤13.444億，同比增長86%。神經科學、抗腫瘤領域增長顯著，自身免疫領域受集采影響增長放緩。公司制定了26年營收和淨利潤各增長30%的目標，神經領域、失眠藥科維克、腫瘤治療領域及對外授權為增長驅動力。
2025年醫藥研發進展與2026年展望：創新藥物管綫與腫瘤治療策略彙報了2025年醫藥研發的重要進展，包括多款新藥上市申請、臨床試驗推進及創新藥物管綫的拓展。重點介紹了腫瘤領域聚焦核心瘤種的治療策略，以及非腫瘤領域研發管綫的顯著提升。展望2026年，將繼續推進創新藥物的研發，強化腫瘤與非腫瘤疾病治療手段的聯用潛力。
自免與神經疾病創新藥物研發策略探析討論了自免疾病與神經科學領域的藥物研發策略，包括雙特異性抗體、ADC等新型藥物形式的應用，以及基於精准免疫分析的疾病修複目標。強調了人員數據在神經疾病靶點篩選中的重要性，以及創新遞送平台在神經系統疾病治療中的潛力。
臨床後期産品進展與優勢展現：乳腺癌、膀胱癌及特異性皮炎治療新突破CM0270在乳腺癌治療中展現全人群療效，Sim 0237雙特異性分子在非基層起源性膀胱癌中表現優異，德瑞平抗白介素四受體單抗在特異性皮炎治療中顯示深度緩解優勢，三款産品均處於臨床後期，有望成為各自領域的創新療法。
創新藥物研發與技術平台推動：從類風關到腫瘤治療的全面佈局對話詳細闡述了新一代口服抑制劑澤普西替尼在類風關治療中的優異療效及上市計劃，以及白介二受體在跨適應症潛力的展現。此外，還介紹了在腫瘤領域打造的TC多抗、ADC及下一代IO平台，強調了差異化CD3 agonist、非細胞毒類毒素及三特異分子項目的創新優勢。同時，討論了非腫瘤領域抗體平台的長效化設計與神經領域高效CNS遞送技術，展示了技術平台對高質量臨床分子産出及對外許可常態化的重要性。
2025年業績回顧與2026年研發裏程碑展望會議回顧了2025年公司業績，創新藥收入占比達81%，研發投入占收入27%，經營活動現金流強勁。同時，展望2026年，公司預計新增9-12項RND和一期臨床，創曆史新高，對外許可收入預計達1.54億美元，其中部分將在2027年確認。公司還提出2025年利潤分配方案，每股分配0.18元人民幣，並計劃在2026年1月確認一項4200萬歐元的首付款收入。
先生藥業2030年中長期發展戰略與目標展望彙報了先生藥業2030年的中長期發展戰略，包括現有及未來新品種的銷售預期、BD合作與授權收入的增長、以及營業目標與研發投入計劃，強調了行業變化下實現高速成長的必要性，並邀請分析師提問。
公司出海戰略機遇與挑戰：聚焦創新藥全球化發展對話圍繞公司出海戰略展開，強調了中國創新藥企在海外市場取得的成果，以及國際藥企對華合作的深化趨勢。管理層表示將加強海外臨床和注冊能力建設，聚焦核心賽道，深化全球合作，搭建全球化體系，以支撐公司長期國際化發展。
失眠藥市場潛力與科維可銷售動態解析討論了失眠藥市場廣闊前景，特別是dora類藥物科維可的銷售潛力與策略，強調其獨特機制與非成瘾性優勢，提及醫院渠道強化、連鎖覆蓋及電商優化等銷售計劃，最新單月銷售額突破4000萬，未來增長預期樂觀。
公司創新藥物C33-0500與0278臨床進展及合作裏程碑更新討論了與阿柏威合作的C33-0500分子臨床進展，包括一期爬坡階段的患者入組情況、有效性與安全性表現，以及9000萬美元裏程碑款項到賬與收入確認時間。同時，介紹了白金二融合蛋白0278的臨床進展，強調其在t rag激活方面的優勢，安全性良好，已啓動多個二期臨床研究，預計年底有初步療效數據。
公司對外合作與BD引進策略解析討論了與勃林格殷格翰合作的考量及0709雙抗進展預期，以及BD引進策略和抗病毒藥合作情況，強調聚焦高協同性領域和差異化産品引進，目標擴充産品矩陣，提升創新管綫。
2026年對外授權潛力管綫及合作展望討論了公司2026年在腫瘤與非腫瘤領域的對外授權潛力，包括ABC新毒素平台、TC平台、百介15PDL1雙特異性分子等，強調對外許可的質量與深度參與海外臨床開發的重要性。
2026醫保目錄更新：創新藥有望獲益，專家推薦制度下的機遇與挑戰討論了2026年醫保目錄更新對創新藥的影響，特別是先碧欣注射液、舌下片及新型多二類安眠藥的准入可能性。強調了專家推薦制度下，産品療效與患者基數對醫保目錄納入的重要性，以及企業為産品准入所做的准備與推廣策略。
新生站民分拆上市計劃及其對新藥業的影響討論了新生站民分拆上市的原因，強調了資源聚焦、團隊專注及市場機會把握的重要性。指出分拆不影響新藥業控股地位，有利於雙方在抗腫瘤領域發展，保障投資者利益。
新生藥業2026年回購計劃及股東回報策略管理層詳細介紹了公司回購計劃，2025年已批准5億回購額度，計劃2026年繼續提交回購計劃，金額不低於5億人民幣。公司重視股東回報，承諾持續創新研發，深化産品管綫佈局，拓展全球市場合作，以優質産品和業績回饋投資者。
要點回答
Q：2025年公司的業績情況如何？
A：2025年，先生藥業實現了全年營業收入77.31億元，同比增長16.5%。其中，創新藥收入達到63億，同比增長28%，占總收入的80%以上。歸母淨利潤為13.444億，同比增長86%。研發投入為20.8億，同比增長約36%，各項增長速度創近年新高。
Q：公司各主要領域的銷售收入增長情況怎樣？
A：在2025年，公司的三大領域——神經科學領域實現銷售收入27.5億，同比增長27%；抗腫瘤領域約20億，同比增長超過50%；自身免疫領域實現銷售收入18.9億，同比增長4.5%，但受到省級集采的影響。對比20年到25年的數據，創新藥收入增長顯著，而仿制藥及其他收入有所下降，這表明公司的收入結構和質量持續改善。
Q：對於未來的發展目標，公司有何規劃？
A：公司設定了26年的“雙30”發展目標，即營業收入同比增長30%，挑戰達到100億；經調整淨利潤同比增長30%，實現16億元的目標。公司有信心通過市場和運營分析實現這一目標，核心驅動力包括神經領域如先必新系列（注射液和舌下片）、新一代失眠藥科維克、腫瘤治療領域恩澤書等系列産品的增長，以及對外授權項目的系列化和常態化貢獻。
Q：研發方面有哪些進展和展望？
A：在25年，公司有兩款産品獲得上市批准，分別是抗失眠藥可維克和新一代抗疫VGF恩澤書。同時，有兩項新品種遞交了上市申請，並新增了多項臨床試驗，特別是在腫瘤領域的創新藥物及ADC小分子藥物的研發取得了大幅提升。目前，公司在後期臨床和NDA階段有多款産品預期近期上市，且在早期和臨床試驗階段的産品也展現出良好的療效和全球競爭力。
Q：你們自研的pa rus on的degrade在臨床一期研究中，針對哪些實體瘤進行了拓展？
A：我們的pa rus on degrade目前在臨床一期研究中，主要是針對多種實體瘤進行拓展，包括但不限於腎癌、前列腺癌等。
Q：在腫瘤領域，你們的研發策略是什麽？
A：在腫瘤領域，我們的核心研發策略是聚焦核心瘤種，從瘤種出發，為患者提供一種治療手段而非單一分子。目前在肺部、消化道、泌尿系統等多個領域的多款産品已進入臨床或即將進入臨床階段。
Q：你們非腫瘤領域的研發管綫有哪些進展？
A：非腫瘤領域研發管綫大幅增厚，有兩款藥物已進入NDA和BIA階段等待批准，同時有多款産品已完成或接近完成臨床三期研究，如口服選擇性抑制劑和抗病毒感染分子等。
Q：在自免領域和神經領域，你們的研發策略是什麽？
A：在自免領域，我們希望通過前沿技術和精准免疫分析實現從症狀控制到疾病修複的轉變，並針對具備多適應症潛力的分子進行深入研究，聚焦疾病驅動細胞因子和關鍵轉錄因子，利用新一代生物制劑、ADC及蛋白降解技術向不同靶點發力。在神經科學領域，我們將依托創新的靶向遞送平台，專注於極高難度成藥疾病如腦卒中、AD、帕金森病等，通過人員數據進行靶點篩選，並在人類疾病相關的腦組織或細胞模型中充分驗證。
Q：在類風關領域的研發進展如何？
A：目前正推動一款高效的選擇性新一代JAK抑制劑澤普西替尼，該産品作為國內首個選擇性JAK1抑制劑，在中重度類風關患者中表現出優異的療效和應答率，相關適應症預計今年將遞交上市申請，競爭排位國內第二家。
Q：你們在臨床後期産品的具體數據如何？
A：口服藥物CM0270正在進行三期臨床研究，有望成為國內首個遞交上市申請的CDK4/6抑制劑，並且展現出全人群的治療潛力。此外，針對非基層起源性膀胱癌的雙特異性分子SIM 0237也表現出積極療效和最佳在同類産品中的潛力。
Q：對於德瑞平這款抗白介素四受體的單抗藥物，其在特異性皮炎適應症上的表現如何？
A：德瑞平在特異性皮炎適應症上的三期臨床研究數據顯示，其深度緩解治療指標優於同類基准，且安全性良好。我們正力爭使其成為國産第二家獲批上市的白介素受體抗體藥物，在哮喘適應症上力爭首家獲批。
Q：白介二受體作為跨適應症的潛力産品，進展如何？
A：白介二受體融合蛋白已在臨床一期實驗中取得良好結果，激活倍數增加且安全性良好，不激活T helper細胞和其他免疫細胞。已佈局AD二期臨床試驗，並推進其他適應症的研究，同時與合作夥伴開展相關臨床試驗。
Q：在腫瘤領域，公司正在打造的三個平台分別是什麽？TC多抗平台的核心競爭優勢是什麽？
A：我們目前在腫瘤領域全力打造的三個平台是TC多抗平台、ADC平台以及下一代的IO平台。TC多抗平台的核心競爭優勢在於，我們擁有一個差異化設計的CD3 agonist，結合共刺激因子，構建了一套T細胞激活的MIT，並與已驗證的8點組合相結合。我們的臨床産品表現出較長的PK以及較低CIS的優勢，並且我們正逐步將研究從血液瘤擴展到實體瘤領域。
Q：下一代IO平台的核心項目及其特點是什麽？
A：下一代IO平台的核心項目是PD one加VEGF加工程改造過的細胞因子三特異分子，該項目能將PDY抑制劑無效的冷腫瘤轉化為熱腫瘤，相較於體內驗證，展現出更優療效、更高的腫瘤T細胞浸潤和更低的免疫毒性。
Q：ADC平台的發展重點在哪裏？
A：ADC平台是腫瘤領域不可或缺的平台，我們有4款分子進入臨床開發階段。但下一代ADC更可能在新的pillow中實現，我們除了佈局多種非細胞毒類全新機制毒素外，還通過雙靶點設計克服腫瘤抑制性以擴大治療窗口，同時研發具備抗VGF活性的ADC。
Q：在非腫瘤領域，公司如何構建技術平台？
A：在非腫瘤抗體平台，我們追求長效化設計，延長給藥周期並降低ADA風險，提供皮下給藥的便捷途徑。在神經領域，我們專注於腦部遞送技術，例如自研的AUC項目，無需傳統撬內給藥IT給藥即可實現高效的CNS遞送。
Q：系統性解藥方面，公司的技術平台有哪些突出成果？
A：我們的系統性解藥在靈長類動物中顯著提高了入腦率，能均勻分佈至腦部不同部位，顯著降低了腦部靶點帶來的貧血風險。基於這些技術平台，我們有望産生高質量的臨床分子並實現對外許可，同時也推進平台化合作。
Q：公司在腫瘤領域有哪些具備全球競爭力的分子？
A：公司具備全球競爭力的分子包括臨床階段的PD one白介十5雙特異分子、基於MTI的ADC等。這些分子在膀胱癌、TC等治療中展現出了良好的細胞殺傷效果和增值依賴性。
Q：公司2026年在腫瘤領域有哪些對外許可的潛力？
A：在2026年，公司預計有三項新獲批克塞拉適應症拓展，以及四項新增上市申請、四項臨床三期頂綫數據發表，還有多項中早期臨床和新RNT階段項目啓動。此外，公司將新增9到12項新的RND和一期臨床研究，均創曆史新高。
Q：對於公司整體經營業績，能否分享一下主要數據？
A：2025年，公司收入達到77億，同比增長16.5%，淨利潤為13.4億，同比增長86%。研發投入為20.8億，同比增長約36%。盡管銷售費用率和管理費用率穩中有降，經營活動現金流淨額為20.1億，同比增長45%。
Q：公司未來全球化發展的規劃是怎樣的？
A：公司將以過去五年新批的七個品種加上原有創新藥為基礎，十個創新藥分為穩健增長和快速放量兩類，預計峰值銷售分別超過70億和85億。此外，未來三年將有更多的品種上市，同時BD部門也在積極引進新品種，授權交易總額已超過46億。基於此，公司制定了2030年的中長期發展目標，預計營業收入突破200億，經調整淨利潤突破30億，研發投入超過40億。
Q：在過去的25年中，中國有多少創新藥企與海外達成授權合作？這些合作有何特點和趨勢？
A：根據不完全統計，在過去的25年裏，大約有54家中國的創新藥企與海外進行了授權合作。中國創新藥出海取得了顯著成果，尤其是在一月份的摩根斯坦利會議上，國際大型藥企（如MAC）及其他海外企業對中國創新藥給予了高度關注。合作方式已從簡單的單個産品授權轉向平台化合作和戰略研發合作。
Q：先生藥業將如何進一步加強海外臨床研究和注冊能力建設？
A：先生藥業計劃通過加強海外臨床及注冊能力建設，構建支撐公司長期國際化發展的核心能力。接下來，公司將逐步提升海外臨床試驗和注冊方面的實力，並圍繞三大方向進行戰略升級：深耕核心賽道，打造全球優質管綫；持續聚焦優勢治療領域，加大創新研發力度，推出具有全球競爭力的創新藥；深化全球合作，與頂尖藥企開展授權和聯合開發，借助合作夥伴資源降低出海風險，快速打開國際市場，並逐步提升自主全球開發能力；搭建全球化體系，組建專業臨床團隊和注冊團隊，佈局海外商業化網絡。
Q：對於失眠藥Dora類産品的市場潛力及2026年的關鍵運營指標和銷售動態能否分享一下？
A：失眠藥市場具有廣闊的空間，尤其是Dora類藥物，因其獨特的作用機制，無成瘾性，能改善日間功能，有效提高睡眠時長和質量，不僅可搶占傳統失眠藥市場，還具有對褪黑素類保健品和安神補腦産品的替代潛力。目前，公司正推動Dora類産品的産地化以降低成本，有利於産品持續穩健增長。對於2026年的關鍵運營指標和銷售動態，公司將通過強化醫院渠道學術推廣，樹立用藥觀念，同時加強連鎖渠道覆蓋和電商銷售，以方便患者購藥。最新的數據表明，Dora類藥物單月銷售額已突破4000萬，公司會不斷複盤銷售策略，預計會有進一步提升。
Q：能否請管理層更新一下與阿柏威合作的C33-0500分子臨床進展、首付款和裏程碑達成情況以及現金到賬和收入確認時間點？白金二融合蛋白0278分子的臨床進展和表現如何，以及相關臨床試驗的最新進展？
A：C33-0500正在進行一期爬坡階段，在中國和美國同步進行劑量爬坡，已入組約40名患者。臨床數據顯示，在大幅低於競品劑量的情況下，其有效性表現出良好趨勢，CR和PR response rate非常高，安全性方面目前也較為優。藥物皮下給藥通過特殊的CD3設計，展現出良好的PK趨勢。目前項目已進入探索一個月給藥一次的給藥周期優化階段，並與FV保持良好溝通，積極推進與免疫調節藥物的聯用研究。根據合同，首付款和前期第二個裏程碑共9000萬美金已到賬，預計在2027年左右完成全部裏程碑。0278項目在針對T激活的疾病領域展現出了顯著優勢，其在中美完成的臨床試驗中，對t rag激活的倍數優於競品，且安全性良好。公司已啓動多個臨床二期研究，包括國內特異性皮炎和海外斑禿，同時也積極研究其他t reg療法。預計今年年底將公佈初步療效數據，敬請關注。
Q：先生藥業為何選擇BI作為合作對象，並對未來0709項目的潛在進展有何預期？
A：先生藥業與BI的合作基於對雙方優勢的深入理解和互補性，具體合作細節未在此處詳述。此外，先生藥業持續推行BD in策略，最近與勃林格殷格翰就SM0709雙抗達成合作。對於抗病毒藥物的合作情況，公司將在適當時候進行更新。
Q：能否請管理層幫我們再介紹一下2026年對外授權的潛力管綫有哪些，是否會有和MAC潛在戰略和平台合作的一個可能性？
A：好的，謝謝於總。前面我在片子裏面做了一些介紹了。我們的對外許可在進行一個轉型，從早期的零星非規劃的對外許可轉向臨床加平台化對外許可。在腫瘤領域重點是ABC的新毒素平台、TC平台以及百介15PDL1雙特異性分子；非腫瘤領域有口服protect和自免的頭腦a beta雙抗，以及長效皮下注射CDR2單克隆抗體等具備多是潛力的分子。此外，先進性舌下片在非腫瘤領域已獲得美國突破性療法認定，有望在海外幫助卒中和漸凍症患者。在2026年我們將持續進行對外許可，關注對外許可的質量以及在海外臨床開發中的深度參與。
Q：展望到2026年新版的紀要目錄和儀表目錄的更新，公司有哪些産品有望獲益？
A：首先是新版的紀要目錄，由於相關政策鼓勵創新藥在醫院准入、臨床使用及基層推廣，進入紀要目錄將大幅提升産品的使用量和銷量。例如先碧欣注射液，因其療效確切、使用廣泛且有良好的應用基礎，具備被納入新版紀要目錄的條件。對於醫保目錄更新，先必新的舌下片和可維可（新型多二類安眠藥）有望納入，因其龐大的患者基數將顯著提升産品的可及性。
Q：為什麽選擇將新生站民計劃在港分拆上市，以及分拆後對於整個新藥業和先在珉後續發展有何幫助？
A：選擇將新生站民計劃在港分拆上市主要是因為腫瘤領域是機會大、研發投入強度高且競爭激烈的領域，資源聚焦和團隊專注度提升至關重要。分拆後，新生站民團隊能夠更直接地感受到市場競爭，有利於團隊敏捷把握市場機會並促進其不斷學習和成長。同時，分拆不影響公司在新生站民的控股地位，且預計未來仍會合並報表，此舉有利於新生站民在抗腫瘤領域的持續發展，也符合廣大投資者和股東的共同利益。
Q：我們今年的回購計劃是怎樣的？能否預期今年的回購情況？
A：公司曆來非常重視股東回報，過去兩年已花費4.5億人民幣用於股票回購，並已注銷回購的股票。在2025年度股東大會上，股東大會批准了5億人民幣的回購額度，目前還剩余接近4億人民幣額度可在2026年度股東大會前使用。公司計劃在2026年度股東大會上繼續提交股票回購計劃，預計金額不會低於5億人民幣。
