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轩竹生物-B (02575.HK) 2026智通财经夏季路演大会
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纪要
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会议摘要
萱竹生物自2012年从四环医药全资收购山东轩竹企后,通过内生研发与外延BD策略,构建了涵盖消化、肿瘤、代谢领域的研发管线,包括PPI、CDK246、奥克抑制剂等产品,展现出强劲增长潜力。2020年,通过收购康明白药,构建了小分子和大分子双平台能力。2023年,首款创新药上市;2025年,两款肿瘤创新药获批,营收同比增长72%,净利润收窄,同时登陆港股;预计2026年将迎来盈利拐点。萱竹生物背靠四环医药,有望通过集团协同效应,进一步提升创新实力和商业化能力。
会议速览
轩竹生物:从研发到上市的创新药平台价值跃迁
分享了轩竹生物从2012年至今的发展历程,包括从小分子创新药到具备大小分子双平台能力的转变,重点介绍了2023年首款创新药上市、2025年登陆港股及两款肿瘤创新药获批的重要里程碑。同时,阐述了公司在研发、生产、销售一体化方面的优势,以及未来在医保放量和市场拓展方面的规划。
四环医药旗下萱竹平台:创新药商业化与财务拐点的关键突破
四环医药作为港股老牌创新药企,其旗下萱竹创销平台背靠集团资源,聚焦医美领域,已成功商业化三款创新药,包括子泵抑制剂、CDK46(乳腺癌)、奥克抑制剂(非小细胞肺癌)。2025年,萱竹营收同比增长72%,毛利翻倍,净利润亏损收窄至2.4亿,财务表现亮眼,预计2026-2027年将迎来盈利拐点。
创新药PPI的市场竞争力与盈利前景解析
讨论了创新药PPI相较于传统PPI和竞品的独特优势,包括低酶依赖性、双通道排泄机制、低药物相互作用风险及成本效益,预测其在近200亿的PPI市场中与竞品平分市场的潜力,强调了产品在老年人群中的应用前景和临床医生的认可度,展现了良好的盈利前景。
创新药品医保认可与适应症拓展推动放量逻辑
药品经医保谈判维持原价,显示其临床价值与创新性获认可,预计2028年达商业峰值。新增适应症申请将扩大市场覆盖,反流性食管炎与幽门螺旋杆菌治疗预计增加患者人群,清晰放量路径展现产品潜力。
轩辕岭CDK246:创新药在肿瘤治疗领域的全面适应症优势
轩辕岭CDK246在肿瘤治疗领域展现显著优势,覆盖一线至后线治疗,独特单药获批,有效抑制CDK2靶点,延缓耐药性,实现连续给药,疗效与安全性并重。
宣飞尼:新一代奥克抑制剂的临床优势与市场策略
宣飞尼作为一款新上市的奥克抑制剂,针对现有药物在脑转移患者疗效不足、耐药突变及安全性隐患等临床痛点,展现出高颅内响应率、优异的位点突变抑制效果及低副作用停药率。产品定位直面三代药物竞争,计划通过今年医保谈判加速商业化进程,预计2027年迎来医保放量元年。
宣竹制药:技术平台驱动创新药研发与多领域布局
宣竹制药凭借已验证的技术平台,如小分子、大分子、ADC及小核酸等,成功开发出三款创新药,并布局消化、肿瘤、代谢等多领域,构建梯度研发管线,驱动长期增长。未来将推出下一代TOP1抑制剂7797,预期在Q4完成临床一期剂量爬坡。
生物医药企业BD策略与中东市场拓展
讨论了生物医药企业的BD策略,包括与欧美日韩主流客户的沟通,以及中东市场的创新药合作,预计里程碑节点超过1亿美元,未来将收取销售额固定比例费用。
2026-2027年医药行业催化剂与未来发展战略
对话聚焦于2026至2027年医药行业关键催化剂,包括CDK26一线获批及医保谈判、PPI安全职工抑制剂新适应症上市申请,以及7797等商业化进展。强调自研创新靶点如ITK、PHEK的重要性,通过研发新成果授权与国内外资产整合,规划未来发展方向,旨在推动中东医药注册与收入多元化,实现企业长期增长。
轩竹生物投资亮点:商业化成效显著,核心产品放量,内外协同创新
轩竹生物在商业化成效显著,预计2026年亏损收窄,核心产品进入放量周期,内生研发与外延合作并重,与四环医药协同提升创新与商业化能力。
要点回答
Q:萱竹生物在资本市场的表现如何?萱竹生物与母公司四环医药的关系及其优势是什么?
A:2025年,萱竹生物成功登陆港股,在资本上迈入新阶段。此后,公司取得了多项重大突破,如纳入港股通、完成全流通等,流动性及股东多元性显著提升。2026年,公司的肿瘤首款创新药将在医保全年放量,同时PPI类创新药也将开启新元年的市场拓展。萱竹生物作为四环医药旗下的唯一创新药平台,能够充分利用四环医药的资源和资金支持。四环医药作为港股资深创新药公司,其良好的营收和财务状况为萱竹生物提供了有力保障,并将推动萱竹生物在商业化进程中实现快速发展。
Q:萱竹生物的发展历程是怎样的?萱竹生物在组织架构和业务布局上有什么特点?
A:萱竹生物成立于2012年,最初由四环医药全资收购山东轩竹企,从一个研发实验室起步,历经14年成长为一家集研发、生产、销售于一体的创新药平台公司。其发展历程中的重要里程碑包括:2013年至2017年专注于小分子创新药的研发;2020年完成融资并收购生物药公司康明白药,形成小分子和大分子双平台能力;2023年首款创新药——质子泵抑制剂安耐拉多纳上市;2025年成为公司发展的重要拐点,两款肿瘤创新药获批,并成功登陆港股市场。萱竹生物在北京总部设有临床开发和肿瘤销售中心、小核酸研发中心;在石家庄拥有生产基地;并在山东轩竹及深圳设有临床实验研发团队和非肿瘤营销中心,形成了覆盖研发、生产、销售为一体的全方位综合平台。
Q:萱竹生物目前的商业化进展及未来展望如何?
A:目前,萱竹生物已有3款创新药实现商业化,包括PPI抑制剂、CDK246(用于乳腺癌治疗)以及奥克抑制剂(用于非小细胞肺癌治疗),这三款产品共同构成了公司的销售“三驾马车”。2025年,公司营收大幅增长,毛利翻倍,净利润收窄56%,并且随着三款上市创新药的放量和精细化管理费用控制,预计2026至2027年财务方面将迎来重要拐点,盈利潜力将持续释放。
Q:与传统PPI相比,为什么这款产品具有优势?
A:这款产品在分子结构上进行了特殊设计,对CYP2719酶的依赖性极低,仅3.5%的药物通过该酶代谢,从而保证了药物入血浓度的稳定。此外,它拥有肠道和肾脏双通道排泄系统,每个通道占比50%,特别适合老年人和肾功能不全患者,避免了因单一路径排泄导致的肾功能负荷过大问题。同时,由于有多重酶代谢,药物间的相互作用(DDI)风险也大大降低。
Q:这款产品在安全性上表现如何?
A:这款产品的安全性得到了临床医生的高度认可,相比PPI,其肾毒性、胃毒性等不良反应较低,因此在无法耐受PPI的重度溃疡患者中,医生更倾向于使用这款产品。这也预示着在未来市场中,该产品将与PPI及另一款名为皮卡的药物进行竞争,并有望在其中占据一席之地。
Q:该创新药PI在市场格局中的定位如何?
A:目前PPI及相关市场规模接近200亿,而这款创新药PI预计会与皮卡共同分享这个市场。凭借其差异化临床优势,产品渗透率有望提高,特别是在医保谈判成功、完成原价续约后,进一步证实了药物的商业价值和差异化创新性。同时,通过适应症拓展(如反流性食管炎和幽门螺旋杆菌根治),预计产品放量逻辑清晰,未来两年保持原有渗透率趋势关键。
Q:肿瘤领域创新药产品轩辕岭(CDK246)的优势体现在哪些方面?
A:轩辕岭在获批的新增适应症方面有显著优势,包括二线与后线联合用药治疗HR阳性及HER2阴性晚期乳腺癌,以及单药后线治疗。其独特之处在于,作为唯一一个获批一线适应症的同类产品,覆盖了一线至二线及后线治疗的完整格局。此外,它在疗效和安全性方面表现出色,血脑屏障通透性好,且能抑制CDK2靶点,从而可能延缓CDK4/6抑制剂耐药的发生,实现跨线治疗。最后,轩飞尼(奥格替尼)制剂作为第二款肿瘤创新药,同样展现出连续给药的安全性优势,可以实现不间断用药。
Q:奥秘制剂在临床中主要针对哪些未满足的需求?
A:奥秘制剂主要针对初诊脑转移的肺小细胞肺癌患者,其中24%到42%的患者存在脑转移现象。在一代和二代药物中,针对脑转移的有效率较低,不足50%,而三代药物虽然有所提升,但对脑转移患者的治疗效果仍不理想,存在明显的疗效痛点。此外,无论是哪个代际的药物,都存在耐药突变的问题,如G1202位点突变等。安全性方面,过往的药物普遍存在安全隐患,包括胃肠道和肝毒性,以及神经毒性,如洛拉替尼的神经毒性尤为突出。
Q:奥克产品是如何解决这些临床痛点的?
A:奥克产品在疗效上重点提升了颅内的客观缓解率(OR),临床三期数据显示其达到91.7%,并且在二代药物中具有断崖式领先的优势,与三代药物如诺阿替尼相比也表现优秀。在安全性方面,奥克产品的停药率(因副作用导致的停药率)仅为1.5%,在同类药物中最低,这得益于其更优的安全性和更高的患者耐受度。
Q:奥克产品在医保谈判后的市场前景如何?
A:由于奥克产品在2022年6月获批,未能参与去年的医保谈判,但今年将面临医保谈判并有望进入医保,从而在2027年迎来商业化医保放量元年。目前,该产品已覆盖全国近两百多家医院,尤其是众多三甲医院,为后续医保谈判后的市场发展奠定了坚实基础。
Q:公司除了已上市的产品外,还有哪些核心技术和在研管线?
A:公司在技术平台方面拥有显著优势,已成功研发出三款创新药,并且每个技术平台均已得到验证。小分子药物研发体系自2012年起就已建立,大分子生物药平台通过收购康明白奥形成,小核酸平台则在去年搭建完成,预计今年年底或明年将推出PCC产品。聚焦领域广泛,包括消化、肿瘤、代谢等慢病领域,致力于成为平台型创新药公司,未来管线将由多个领域的产品共同支撑。
Q:这款在研产品7797是什么,它的定位和进展如何?
A:7797是我们定义为下一代跑步抑制剂的一款在研药物,主要针对市场中存在较大需求的靶点。这款产品因其选择性更高而备受关注,不同于传统top 1和top 2抑制剂,它能够有效降低血液毒性风险。目前,该产品已在去年2月份获得IND批准,并预计在今年Q4完成临床一期剂量爬坡,届时将逐步读出临床数据。
Q:为何这个靶点具有吸引力,以及公司在BD方面的策略是什么?
A:该靶点具有高度吸引力是因为过往BD案例显示,针对此类靶点的药物有巨大的市场潜力,如某公司在该领域达成的交易额高达14亿欧元。我们正在与欧美和日韩主流客户进行BD授权沟通,以寻求持续的重磅BD合作。此外,公司在BD上的策略还包括利用已有的全球IP进行充分授权和代理,引进早期或中后期的差异化创新产品以促进国内商业化落地。
Q:在BD成果方面有哪些具体的合作进展?
A:去年和今年,我们与位于中东的boston oncology企业达成了合作,将两款已在国内获批的肿瘤创新药推向中东市场。通过这次合作,我们在中东21个国家的准入注册过程更为顺利,已获得超过1亿美元的里程碑付款,并有望在未来收到销售额固定比例的费用,这标志着我们在BD领域取得了一个较大的突破。
Q:对于未来的催化剂和产品管线有哪些重要事件?
A:未来催化剂主要包括CDK26一线获批后的医保谈判(今年),以及PPI抑制剂用于反流性食管炎和幽门螺旋杆菌根治的上市申请(明年)。此外,7797及其他新靶点的研发项目如ITK、PHEK等也会在今年进行,并且已获批新增医保全覆盖,为产品放量做好准备。未来几年,公司将通过持续研发创新、BD合作引进优质资产以及内外延结合的方式,进一步增强产品管线实力和收入多元化渠道。
Q:如何总结宣读的投资亮点?
A:宣读的投资亮点可以从四个方面总结:商业化方面已取得显著成效,有望很快实现盈利拐点;核心产品进入放量周期,且医保谈判将推动其快速放量;拥有四大研发平台,持续产出创新候选药物;同时依靠四环医药全产业链协同优势,通过内生增长和外延式并购双轮驱动,提升创新实力和商业化能力。
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